Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk validering av multimodal matsmältningsendoskopi

27 mars 2025 uppdaterad av: Kaichun Wu, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Klinisk validering av multimodal matsmältningsendoskopi vid rektalcancerdiagnos

Enligt de senaste globala cancerepidemiologiska data som publicerats av International Agency for Research on Cancer, rankas kolorektal cancer (CRC) på tredje plats i total incidens och 2:a i total dödlighet bland alla maligniteter världen över. Prognosen för CRC är direkt relaterad till tumörstadiet. 5-årsöverlevnaden för tidig CRC kan nå 90%, medan mindre än 14% för avancerad CRC. Därför är tidig diagnos av CRC särskilt viktig. Gastrointestinal (GI) endoskopi är en viktig metod vid diagnos av CRC. För närvarande är diagnos av GI-endoskopi huvudsakligen baserad på morfologiska förändringar av tumörer, medan tumörer i tidiga skeden är svåra att upptäcka på grund av den oskiljaktiga morfologin. Studier har visat att cancercellernas molekylära funktion kan förändras i tidiga tumörer. Utvecklingen av ett nytt endoskopiskt system som kan identifiera tidiga tumörmolekylära funktionsförändringar och förbättra noggrannheten i morfologisk diagnos kommer att avsevärt förbättra den tidiga diagnosen av CRC, vilket är den framtida riktningen för design och utveckling av GI-endoskopiska system.

Kombinationen av högupplöst vitljusendoskopi, endoskopisk cerenkov luminescensavbildning (ECLI) och sondbaserad konfokal laserendomikroskopi (pCLE) är idealisk för framtida ny GI-endoskopi. Endoskopi med högupplöst vitt ljus är till hjälp för att snabbt hitta och lokalisera misstänkt onormal slemhinna; utöver detta möjliggör ECLI molekylspecifik funktionell avbildning för exakt identifiering och bestämning av GI-lesioner; och förlitar sig vidare på pCLE för högprecisionsbilder av lesions "cellulär nivå" för optisk biopsi av lesioner. Genom den multimodala matsmältningsendoskopin kan strukturell avbildning och funktionell avbildning åstadkommas samtidigt, vilket spelar den medfödda fördelen med multimodal informationsfusionsdiagnos och underlättar identifieringen av tumörer i tidigt stadium.

I denna kliniska prövning inkluderades sex patienter med rektalcancer som genomgick PET-CT på Xijings sjukhus. Multimodal matsmältningsendoskopi, kombination av högupplöst vitt ljus endoskopi, ECLI och pCLE, användes för att utföra för varje patients rektalcancer. ECLI-bilder jämfördes med PET-CT-bilder och pCLE-bilder jämfördes med tumörhistopatologi, som utvärderar den faktiska avbildningseffekten av multimodal matsmältningsendoskopi hos människa.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Xijing Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

grad III A sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder >18 år.
  2. Klinisk diagnos av ändtarmscancer av minst cT2N0M0 eller högre stadium genom endoskopi och biopsi.
  3. Ingen allergi mot relevanta bildbehandlingsmedel.
  4. Person som kan förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke.
  5. Person som är villig att delta i detta experiment.

Exklusions kriterier:

  1. Patient som har behandlats för ändtarmscancer (endoskopisk behandling, kirurgi, riktad terapi och strålbehandling, etc.)
  2. Kvinnor som är gravida eller ammar
  3. Person utan personlig frihet och oberoende civil kapacitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med en klinisk diagnos av kolorektal cancer, kolorektala polyper och kolorektala adenom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Konkordanshastigheten mellan resultaten från multimodal matsmältningsendoskopi för diagnos av tidiga kolorektala maligniteter och de histopatologiska resultaten
Tidsram: Vitt ljusendoskopi tar 1 sekund; Endoskopisk cerenkov luminescensavbildning tar 5 minuter; sondbaserad konfokal laserdomikroskopi tar 2 minuter
Vitt ljusendoskopi tar 1 sekund; Endoskopisk cerenkov luminescensavbildning tar 5 minuter; sondbaserad konfokal laserdomikroskopi tar 2 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Konkordanshastigheten mellan resultaten från endoskopisk cerenkov -luminescensavbildning för diagnos av tidiga kolorektala maligniteter och de histopatologiska resultaten
Tidsram: Endoskopisk Cerenkov Luminescensavbildningstid: 1-5 minuter
Endoskopisk Cerenkov Luminescensavbildningstid: 1-5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Wu kaichun, PhD, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

10 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera