복합 소화기 내시경의 임상 검증
직장암 진단에서 복합소화기내시경의 임상적 타당성
국제암연구소(International Agency for Research on Cancer)가 발표한 최신 세계 암 역학 자료에 따르면 대장암(CRC)은 전 세계 모든 악성 종양 중 전체 발생률 3위, 전체 사망률 2위를 기록하고 있습니다. CRC의 예후는 종양 단계와 직접적인 관련이 있습니다. 초기 CRC의 5년 생존율은 90%에 도달할 수 있는 반면 고급 CRC의 경우 14% 미만입니다. 따라서 CRC의 조기 진단이 특히 중요합니다. 위장관(GI) 내시경 검사는 CRC 진단에 중요한 방법입니다. 현재 위장관 내시경의 진단은 주로 종양의 형태적 변화에 기반을 두고 있으며, 초기 종양은 형태를 구분할 수 없어 발견하기 어렵다. 연구에 따르면 암 세포의 분자 기능은 초기 단계의 종양에서 변경될 수 있습니다. 종양의 분자 기능 변화를 조기에 파악하고 형태학적 진단의 정확도를 높일 수 있는 새로운 내시경 시스템의 개발은 대장암의 조기 진단율을 크게 향상시킬 것이며, 이는 향후 위장관 내시경 시스템 설계 및 개발의 방향입니다.
고화질 백색광 내시경, 내시경 cerenkov 발광 이미징(ECLI) 및 프로브 기반 공초점 레이저 내시경(pCLE)의 조합은 미래의 새로운 위장관 내시경에 이상적입니다. 고화질 백색광 내시경 검사는 이상 점막이 의심되는 부위를 빠르게 찾고 위치를 찾는 데 도움이 됩니다. 또한 ECLI는 GI 병변의 정확한 식별 및 결정을 위해 분자별 기능 이미징을 가능하게 합니다. 또한 병변의 광학 생검을 위한 고정밀 "세포 수준" 병변 이미지를 위해 pCLE에 의존합니다. 복합소화기내시경을 통해 구조적 영상과 기능적 영상을 동시에 달성할 수 있어 복합정보융합진단의 내재적 장점을 발휘하고 초기 종양의 식별을 용이하게 한다.
이 임상 시험에는 시징 병원에서 PET-CT를 시행한 직장암 환자 6명이 등록되었습니다. 고해상도 백색광 내시경과 ECLI 및 pCLE을 결합한 복합 소화기 내시경을 각 환자의 직장암에 대해 수행했습니다. ECLI 영상은 PET-CT 영상과 비교하였고, pCLE 영상은 종양조직병리학과 비교하여 인간의 복합소화기내시경의 실제 영상효과를 평가하였다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
- Xijing Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >18세.
- 내시경 및 생검에 의한 cT2N0M0 이상의 병기 이상의 직장암의 임상적 진단.
- 관련 이미징 에이전트에 대한 알레르기가 없습니다.
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 사람.
- 이 실험에 참여할 의향이 있는 사람.
제외 기준:
- 직장암 치료(내시경 치료, 수술, 표적치료, 방사선치료 등)를 받은 경험이 있는 자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 개인의 자유와 독립적인 시민 능력이 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대장암, 대장폴립, 대장선종 등의 임상진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조기 결장 직장 악성 종양 진단을위한 복합 소화 내시경 검사 결과와 조직 병리학 적 결과 사이의 일치율
기간: 백색광 내시경 검사는 1 초가 걸립니다. 내시경 Cerenkov 발광 이미징은 5 분이 걸립니다. 프로브 기반 공 초점 레이저 자궁 내시경 검사는 2 분이 걸립니다
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백색광 내시경 검사는 1 초가 걸립니다. 내시경 Cerenkov 발광 이미징은 5 분이 걸립니다. 프로브 기반 공 초점 레이저 자궁 내시경 검사는 2 분이 걸립니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조기 결장 직장 악성 종양 진단을위한 내시경 Cerenkov 발광 영상의 결과와 조직 병리학 적 결과 사이의 일치율
기간: 내시경 Cerenkov 발광 영상 시간 : 1-5 분
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내시경 Cerenkov 발광 영상 시간 : 1-5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wu kaichun, PhD, Xijing Hospital of Digestive Diseases
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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- XijingMDERC
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