上咽頭がん患者における QL1706 の有効性と安全性を評価する第 II/III 相試験

包含基準:

1. 被験者は自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
2. -インフォームドコンセントフォームに署名するときの年齢は18歳以上、男性または女性。
3. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) の身体状態スコアは 0 または 1 でした。
4. -予想生存期間が3か月以上。
5. -病理学的に確認された鼻咽頭癌の患者。
6. -転移性上咽頭癌の初期診断を受けた患者[癌AJCC病期分類システムに関する米国合同委員会によるステージIVb（第8版）]または再発性（再発性または転移性を含む）上咽頭癌の患者根治手術または放射線療法または他の局所治療;再発性または転移性病変は全身的に治療されていない必要があります：以前に治癒目的のネオアジュバント化学療法で治療された、アジュバント化学療法、放射線療法または放射線療法を受けた患者は、最後の化学療法および/または放射線療法と疾患の再発時および/または転移の発生。
7. -患者には、RECISTv1.1評価基準に従って少なくとも1つの画像測定可能な病変があります。以前に放射線療法または他の局所治療を受けた病変については、測定可能な病変として選択されるためには、局所治療の終了後に病変の明確な進行の証拠がなければなりません。

8. -実験薬の最初の使用前の適切な臓器機能（血液成分、白血球増加薬、または血小板増加薬は、臨床検査を受ける前の7日以内に許可されていません）

   1. 絶対好中球数≧1.5×109/L。
   2. 血小板数≧100×109/L。
   3. ヘモグロビン≧90g/L。
   4. 血清アルブミン≧28g/L。
9. 被験者（女性と男性の両方）は、インフォームドコンセントに署名してから治験薬の最後の使用から180日後まで、効果的な避妊法を使用することに同意します。 -インフォームドコンセントに署名した時点から、治験薬の最後の使用から180日後まで妊娠または授乳していない女性。

除外基準:

1. 症候性の中枢神経系（CNS）転移、軟髄膜転移、または転移による脊髄圧迫の存在。
2. -承認された薬または治験薬による以前の全身抗がん治療。
3. -骨転移または軟部組織などを標的とする緩和放射線療法の終了日 ベースラインの腫瘍病変の画像化から≤ 7日
4. -最初の研究治療前の癌性髄膜炎の存在
5. -治験薬の最初の投与前の2年以内に活動性の自己免疫疾患があり、全身療法が必要です。 安定している関連する代替療法を受けている被験者は、含めることが許可されています。
6. -コルチコステロイドによる全身治療を必要とする疾患（1日10 mgを超えるプレドニゾンまたは同等物）または他の免疫抑制薬は、最初の研究治療の2週間前に存在します。
7. 治験責任医師の裁量により、患者の安全を危険にさらす、または高血圧などの研究の患者の完了を妨げる重大な付随状態がある (収縮期血圧 ≥ 160 mmHg および/または拡張期血圧 ≥ 100 mmHg) 2つ以上によって制御されていない降圧薬、または重度の糖尿病。