治療を受けている新たに診断された乳がん患者の自己効力感とレジリエンスに対するセルフケア スマートフォン アプリケーションの有効性を開発および評価する
2022年10月10日 更新者：Hsin-Tien Hsu、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
この研究は、化学療法を受けている新たに診断された乳がん患者における乳がんセルフケアアプリの自己効力感と回復力を開発および評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、化学療法を受けている新たに診断された乳がん患者における乳がんセルフケアアプリの自己効力感と回復力を開発および評価することでした。
この研究の第 1 段階では、患者へのインタビューを実施して、乳がんセルフケア アプリのプロトタイプを開発します。
第 2 段階では、化学療法を受けている新たに乳がんと診断された患者における乳がんセルフケア アプリの自己効力感と回復力を評価するための実験的な 2 グループのプレテスト - ポストテストの定量的研究デザイン。
患者は、実験群と対照群に無作為に割り付けられました。
対照群の患者は一般的な日常のケアを受け、実験群の患者は一般的な日常のケアと乳がんセルフケア アプリの介入を受けました。
両方のグループは、テスト前と 4 週間後に、基本的な人口統計、自己効力感、回復力に関するアンケートに回答しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 意識清明、20歳以上、中国語、台湾語でのコミュニケーションが可能
- 診断された乳癌 I-III ステージ
- 最初の化学療法を受ける
- スマートフォンを持っている
- 治療中：EC/ EC+T/LC/LC+T E: (エピルビシン)、C: (シクロホスファミド)、L: (リポドックス)、T: (タキソテール)
除外基準:
- DSM-V 精神障害者
- IOS系スマホ
- 65歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一般的なルーチン ケアと乳がんセルフケア アプリ
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乳がんセルフケアアプリには、乳がんの紹介、治療の種類、副作用ケア、栄養、リラクゼーションビデオ、保険、医療ニュース、副作用の記録など、いくつかの部分が含まれています。
研究者は、患者の携帯電話にアプリをインストールするのを手伝い、個人アカウントを入力し、患者にアンケートに記入するように依頼しました。
患者は、化学療法薬の種類に応じて、Breast Cancer Self-Care App で毎週個別の健康教育タスクを与えられました。
4 週間後、彼らは再び質問票に記入しました。
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NO_INTERVENTION：一般的な日常ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感
時間枠：4週間
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Use Strategies Used by People to Promotion Health (SUPPH) は、セルフケアの自己効力感を測定します。
全29項目でセルフケアの自己効力感を測定します。
次のそれぞれに 3 つのサブスケールがあります: ストレス軽減 (10 項目、5 ～ 50 点)、意思決定 (3 項目、3 ～ 15 点)、前向きな態度 (16 項目、16 ～ 80 点)。
スケールの合計スコアの範囲は 29 ～ 145 です。
尺度の合計点が高いほど、セルフケアの自己効力感が高いことを示しています。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復力
時間枠：4週間
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レジリエンススケールを使用 14 項目 (RS-14) は、個々のレジリエンスを測定します。
レジリエンスを測る計14項目のスケール。
スケールの合計スコアの範囲は 14 ～ 98 です。
目盛の合計点が高いほど回復力が高いことを示しています。
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4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Hou IC, Lin HY, Shen SH, Chang KJ, Tai HC, Tsai AJ, Dykes PC. Quality of Life of Women After a First Diagnosis of Breast Cancer Using a Self-Management Support mHealth App in Taiwan: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Mar 4;8(3):e17084. doi: 10.2196/17084.
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Aizpurua-Perez I, Perez-Tejada J. Resilience in women with breast cancer: A systematic review. Eur J Oncol Nurs. 2020 Dec;49:101854. doi: 10.1016/j.ejon.2020.101854. Epub 2020 Oct 10.
- Ajčević, M., Dea, F. D., Barbieri, G., & Accardo, A. (2019). A mobile app for the self-management of type 1 diabetes as tool for preventing of exercise-associated glycemic imbalances. World Congress on Medical Physics and Biomedical Engineering 475-479. https://doi.org/10.1007/978-981-10-9035-6_88
- Akin S, Can G, Durna Z, Aydiner A. The quality of life and self-efficacy of Turkish breast cancer patients undergoing chemotherapy. Eur J Oncol Nurs. 2008 Dec;12(5):449-56. doi: 10.1016/j.ejon.2008.07.006. Epub 2008 Oct 7.
- Akin S, Kas Guner C. Investigation of the relationship among fatigue, self-efficacy and quality of life during chemotherapy in patients with breast, lung or gastrointestinal cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 Jan;28(1):e12898. doi: 10.1111/ecc.12898. Epub 2018 Jul 24.
- Aungst TD, Clauson KA, Misra S, Lewis TL, Husain I. How to identify, assess and utilise mobile medical applications in clinical practice. Int J Clin Pract. 2014 Feb;68(2):155-62. doi: 10.1111/ijcp.12375.
- Awan A, Esfahani K. Endocrine therapy for breast cancer in the primary care setting. Curr Oncol. 2018 Aug;25(4):285-291. doi: 10.3747/co.25.4139. Epub 2018 Aug 14.
- Ayyoubzadeh SM, Shirkhoda M, R Niakan Kalhori S, Mohammadzadeh N, Zakerabasali S. A Smartphone Remote Monitoring App to Follow Up Colorectal Cancer Survivors: Requirement Analysis. JMIR Cancer. 2022 Jan 5;8(1):e18083. doi: 10.2196/18083.
- Bandura, A. (1982). Self-efficacy mechanism in human agency. American psychologist, 37(2), 122. https://doi.org/10.1037/0003-066X.37.2.122
- Bandura, A. (1986). The explanatory and predictive scope of self-efficacy theory. Journal of Social and Clinical Psychology, 4(3), 359-373. https://doi.org/10.1521/jscp.1986.4.3.359
- Bandura, A. (2010). Self-efficacy the corsini encyclopedia of psychology. John Wiley & Sons, 10, 1-3. https://doi.org/10.1002/9780470479216.corpsy0836
- Bandura, A., Freeman, W., & Lightsey, R. (1999). Self-efficacy: The exercise of control. 15-17. https://doi.org/10.1007/BF02352723
- Baumel A, Torous J, Edan S, Kane JM. There is a non-evidence-based app for that: A systematic review and mixed methods analysis of depression- and anxiety-related apps that incorporate unrecognized techniques. J Affect Disord. 2020 Aug 1;273:410-421. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.011. Epub 2020 May 11.
- Britton WB. Can mindfulness be too much of a good thing? The value of a middle way. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:159-165. doi: 10.1016/j.copsyc.2018.12.011. Epub 2019 Jan 7.
- Buneviciene I, Mekary RA, Smith TR, Onnela JP, Bunevicius A. Can mHealth interventions improve quality of life of cancer patients? A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jan;157:103123. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.103123. Epub 2020 Oct 20.
- Cai T, Huang Y, Zhang Y, Lu Z, Huang Q, Yuan C. Mobile health applications for the care of patients with breast cancer: A scoping review. Int J Nurs Sci. 2021 Aug 25;8(4):470-476. doi: 10.1016/j.ijnss.2021.07.003. eCollection 2021 Oct 10.
- Callaghan DM. Health-promoting self-care behaviors, self-care self-efficacy, and self-care agency. Nurs Sci Q. 2003 Jul;16(3):247-54. doi: 10.1177/0894318403016003016.
- Chen YC, Huang HM, Kao CC, Sun CK, Chiang CY, Sun FK. The Psychological Process of Breast Cancer Patients Receiving Initial Chemotherapy: Rising From the Ashes. Cancer Nurs. 2016 Nov/Dec;39(6):E36-E44. doi: 10.1097/NCC.0000000000000331.
- Chen HL, Liu K, You QS. Self-efficacy, cancer-related fatigue, and quality of life in patients with resected lung cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2018 Nov;27(6):e12934. doi: 10.1111/ecc.12934. Epub 2018 Sep 25.
- Chirico A, Lucidi F, Merluzzi T, Alivernini F, Laurentiis M, Botti G, Giordano A. A meta-analytic review of the relationship of cancer coping self-efficacy with distress and quality of life. Oncotarget. 2017 May 30;8(22):36800-36811. doi: 10.18632/oncotarget.15758.
- Chou YH, Chia-Rong Hsieh V, Chen X, Huang TY, Shieh SH. Unmet supportive care needs of survival patients with breast cancer in different cancer stages and treatment phases. Taiwan J Obstet Gynecol. 2020 Mar;59(2):231-236. doi: 10.1016/j.tjog.2020.01.010.
- Civilotti C, Acquadro Maran D, Santagata F, Varetto A, Stanizzo MR. The use of the Distress Thermometer and the Hospital Anxiety and Depression Scale for screening of anxiety and depression in Italian women newly diagnosed with breast cancer. Support Care Cancer. 2020 Oct;28(10):4997-5004. doi: 10.1007/s00520-020-05343-x. Epub 2020 Feb 8.
- Daly RM, Gianoudis J, Hall T, Mundell NL, Maddison R. Feasibility, Usability, and Enjoyment of a Home-Based Exercise Program Delivered via an Exercise App for Musculoskeletal Health in Community-Dwelling Older Adults: Short-term Prospective Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 13;9(1):e21094. doi: 10.2196/21094.
- Deng G. Integrative Medicine Therapies for Pain Management in Cancer Patients. Cancer J. 2019 Sep/Oct;25(5):343-348. doi: 10.1097/PPO.0000000000000399.
- Eberle C, Lohnert M, Stichling S. Effectiveness of Disease-Specific mHealth Apps in Patients With Diabetes Mellitus: Scoping Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 15;9(2):e23477. doi: 10.2196/23477.
- Eller LS, Lev EL, Yuan C, Watkins AV. Describing Self-Care Self-Efficacy: Definition, Measurement, Outcomes, and Implications. Int J Nurs Knowl. 2018 Jan;29(1):38-48. doi: 10.1111/2047-3095.12143. Epub 2016 May 31.
- Fanchiang YC, Yen YH, Chen SW. [Using Nursing Digital Technology to Reduce the Rates of Catheter-Associated and Non-Catheter-Associated Urinary Tract Infection]. Hu Li Za Zhi. 2019 Apr;66(2):77-84. doi: 10.6224/JN.201904_66(2).10. Chinese.
- Fang SY, Wang YL, Lu WH, Lee KT, Kuo YL, Fetzer SJ. Long-term effectiveness of an E-based survivorship care plan for breast cancer survivors: A quasi-experimental study. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):549-555. doi: 10.1016/j.pec.2019.09.012. Epub 2019 Sep 12.
- Fini, I. A., Adib-Hajbaghery, M., & Khachian, A. (2011). The effect of health-promotion strategies education on self-care self-efficacy in patients with bone marrow transplantation. Iranian Journal of Critical Care Nursing, 4(3), 42-44. https://doi.org/10.1038/bmt.2008.113
- Fisusi FA, Akala EO. Drug Combinations in Breast Cancer Therapy. Pharm Nanotechnol. 2019;7(1):3-23. doi: 10.2174/2211738507666190122111224.
- Gagnon MP, Ngangue P, Payne-Gagnon J, Desmartis M. m-Health adoption by healthcare professionals: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2016 Jan;23(1):212-20. doi: 10.1093/jamia/ocv052. Epub 2015 Jun 15.
- Garcia-Dia MJ, DiNapoli JM, Garcia-Ona L, Jakubowski R, O'Flaherty D. Concept analysis: resilience. Arch Psychiatr Nurs. 2013 Dec;27(6):264-70. doi: 10.1016/j.apnu.2013.07.003. Epub 2013 Sep 24.
- Giuliano AE, Edge SB, Hortobagyi GN. Eighth Edition of the AJCC Cancer Staging Manual: Breast Cancer. Ann Surg Oncol. 2018 Jul;25(7):1783-1785. doi: 10.1245/s10434-018-6486-6. Epub 2018 Apr 18. No abstract available.
- Godfrey CM, Harrison MB, Lysaght R, Lamb M, Graham ID, Oakley P. Care of self - care by other - care of other: the meaning of self-care from research, practice, policy and industry perspectives. Int J Evid Based Healthc. 2011 Mar;9(1):3-24. doi: 10.1111/j.1744-1609.2010.00196.x.
- Habibullah G, Gul R, Cassum S, Elahi R. Experiences of the Breast Cancer Patients Undergoing Radiotherapy at a Public Hospital Peshawar Pakistan. Asia Pac J Oncol Nurs. 2018 Apr-Jun;5(2):184-194. doi: 10.4103/apjon.apjon_70_17.
- Harrison, R., Flood, D., & Duce, D. (2013). Usability of mobile applications: literature review and rationale for a new usability model. Journal of Interaction Science, 1(1), 1-16. https://doi.org/10.1186/2194-0827-1-1
- Inan FS, Gunusen NP, Ustun B. Experiences of Newly Diagnosed Breast Cancer Patients in Turkey. J Transcult Nurs. 2016 May;27(3):262-9. doi: 10.1177/1043659614550488. Epub 2014 Sep 15.
- Jongerius C, Russo S, Mazzocco K, Pravettoni G. Research-Tested Mobile Apps for Breast Cancer Care: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 11;7(2):e10930. doi: 10.2196/10930.
- Kewan T, Alomari M, Khazaaleh S, Covut F, Olayan M. Hand-foot Syndrome Secondary to Low-dose Docetaxel in a Breast Cancer Patient. Cureus. 2019 Apr 6;11(4):e4400. doi: 10.7759/cureus.4400.
- Konaszewski, K., Kolemba, M., & Niesiobędzka, M. (2021). Resilience, sense of coherence and self-efficacy as predictors of stress coping style among university students. Current Psychology, 40(8), 4052-4062. https://doi.org/10.1007/s12144-019-00363-1
- Latifi M, Alishan Karami N, Beiraghdar M, Maraki F, Allahbakhshian Farsani L. Impact of Health Information Prescription on Self-care of Women with Breast Cancer. Adv Biomed Res. 2018 Oct 31;7:139. doi: 10.4103/abr.abr_142_18. eCollection 2018.
- Lee TY, Hsing SC, Li CC. An Improved Stress-Scale Specifically Designed to Measure Stress of Women with Newly Diagnosed Breast Cancer. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 27;18(5):2346. doi: 10.3390/ijerph18052346.
- Lin PJ, Fang SY, Kuo YL. Development and Usability Testing of a Decision Support App for Women Considering Breast Reconstruction Surgery. J Cancer Educ. 2021 Feb;36(1):160-167. doi: 10.1007/s13187-019-01612-4.
- Lozano-Lozano M, Galiano-Castillo N, Martin-Martin L, Pace-Bedetti N, Fernandez-Lao C, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I. Monitoring Energy Balance in Breast Cancer Survivors Using a Mobile App: Reliability Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 27;6(3):e67. doi: 10.2196/mhealth.9669.
- Meric-Bernstam F, Johnson AM, Dumbrava EEI, Raghav K, Balaji K, Bhatt M, Murthy RK, Rodon J, Piha-Paul SA. Advances in HER2-Targeted Therapy: Novel Agents and Opportunities Beyond Breast and Gastric Cancer. Clin Cancer Res. 2019 Apr 1;25(7):2033-2041. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-2275. Epub 2018 Nov 15.
- Messner, E.-M., Probst, T., O'Rourke, T., Stoyanov, S., & Baumeister, H. (2019). mHealth applications: potentials, limitations, current quality and future directions. In Digital Phenotyping and Mobile Sensing (pp. 235-248). Springer. https://doi.org/10.1007/978-3-030-31620-4_15
- Moszeik, E. N., von Oertzen, T., & Renner, K.-H. (2020). Effectiveness of a short Yoga Nidra meditation on stress, sleep, and well-being in a large and diverse sample. Current Psychology, 1-15. https://link.springer.com/article/10.1007/s12144-020-01042-2
- Omran S, Mcmillan S. Symptom Severity, Anxiety, Depression, Self- Efficacy and Quality of Life in Patients with Cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2018 Feb 26;19(2):365-374. doi: 10.22034/APJCP.2018.19.2.365.
- Osborn J, Ajakaiye A, Cooksley T, Subbe CP. Do mHealth applications improve clinical outcomes of patients with cancer? A critical appraisal of the peer-reviewed literature. Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):1469-1479. doi: 10.1007/s00520-019-04945-4. Epub 2019 Jul 4.
- Pez M, Keller A, Welzel G, Abo-Madyan Y, Ehmann M, Tuschy B, Berlit S, Sutterlin M, Wenz F, Giordano FA, Sperk E. Long-term outcome after intraoperative radiotherapy as a boost in breast cancer. Strahlenther Onkol. 2020 Apr;196(4):349-355. doi: 10.1007/s00066-019-01525-7. Epub 2019 Oct 22.
- Riegel B, Jaarsma T, Stromberg A. A middle-range theory of self-care of chronic illness. ANS Adv Nurs Sci. 2012 Jul-Sep;35(3):194-204. doi: 10.1097/ANS.0b013e318261b1ba.
- Sheu, H.-B., Lent, R. W., Miller, M. J., Penn, L. T., Cusick, M. E., & Truong, N. N. (2018). Sources of self-efficacy and outcome expectations in science, technology, engineering, and mathematics domains: A meta-analysis. Journal of Vocational Behavior, 109, 118-136. https://doi.org/10.1016/j.jvb.2018.10.003
- Sisto A, Vicinanza F, Campanozzi LL, Ricci G, Tartaglini D, Tambone V. Towards a Transversal Definition of Psychological Resilience: A Literature Review. Medicina (Kaunas). 2019 Nov 16;55(11):745. doi: 10.3390/medicina55110745.
- Sohrabei, S., & Atashi, A. (2021). The impact of mobile health on breast cancer patient's life and treatment: A systematic review. Frontiers in Health Informatics, 10(1), 88. https://doi.org/10.30699/fhi.v10i1.295
- Tan WS, Beatty L, Koczwara B. Do cancer patients use the term resilience? A systematic review of qualitative studies. Support Care Cancer. 2019 Jan;27(1):43-56. doi: 10.1007/s00520-018-4456-y. Epub 2018 Sep 12.
- van Seijen M, Lips EH, Thompson AM, Nik-Zainal S, Futreal A, Hwang ES, Verschuur E, Lane J, Jonkers J, Rea DW, Wesseling J; PRECISION team. Ductal carcinoma in situ: to treat or not to treat, that is the question. Br J Cancer. 2019 Aug;121(4):285-292. doi: 10.1038/s41416-019-0478-6. Epub 2019 Jul 9.
- Wang Z, Cheng Y, Li J, Hu X. Effect of integrated medical and nursing intervention model on quality of life and unhealthy emotion of patients with esophageal cancer undergoing radiotherapy. Am J Transl Res. 2021 Apr 15;13(4):3780-3786. eCollection 2021.
- Wang Z, Yin G, Jia R. Impacts of self-care education on adverse events and mental health related quality of life in breast cancer patients under chemotherapy. Complement Ther Med. 2019 Apr;43:165-169. doi: 10.1016/j.ctim.2019.01.027. Epub 2019 Feb 1.
- Xu, Y. F., Xu, X. F., Song, K., Qiu, C., Zhang, X., & DI LI NU ER-RE, H. (2021). Effects of Extended Care Based on the WeChat Platform on Self-Efficacy and Quality of Life of Postoperative Breast Cancer Patients. Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, 23-30. https://doi.org/10.36468/pharmaceutical-sciences.spl.165
- Zhou K, Li J, Li X. Effects of cyclic adjustment training delivered via a mobile device on psychological resilience, depression, and anxiety in Chinese post-surgical breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2019 Nov;178(1):95-103. doi: 10.1007/s10549-019-05368-9. Epub 2019 Jul 24.
- Zhu J, Ebert L, Liu X, Wei D, Chan SW. Mobile Breast Cancer e-Support Program for Chinese Women With Breast Cancer Undergoing Chemotherapy (Part 2): Multicenter Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Apr 30;6(4):e104. doi: 10.2196/mhealth.9438.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月18日
一次修了 (実際)
2022年8月15日
研究の完了 (実際)
2022年8月15日
試験登録日
最初に提出
2022年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月10日
最初の投稿 (実際)
2022年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月10日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。