Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i ocena skuteczności aplikacji samoobsługowej na smartfony w zakresie poczucia własnej skuteczności i odporności wśród nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi w trakcie leczenia

10 października 2022 zaktualizowane przez: Hsin-Tien Hsu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
To badanie miało na celu opracowanie i ocenę własnej skuteczności i odporności aplikacji do samoopieki w przypadku raka piersi u pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi poddawanych chemioterapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie miało na celu opracowanie i ocenę własnej skuteczności i odporności aplikacji do samoopieki w przypadku raka piersi u pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi poddawanych chemioterapii. W pierwszej fazie tego badania opracuj prototyp aplikacji do samoopieki w przypadku raka piersi, przeprowadzając wywiady z pacjentami. W drugiej fazie eksperymentalny, dwugrupowy projekt badania ilościowego przed i po teście w celu oceny własnej skuteczności i odporności aplikacji do samoopieki w przypadku raka piersi u nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali ogólną rutynową opiekę, a pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymywali ogólną rutynową opiekę oraz interwencję aplikacji do samoopieki w przypadku raka piersi. Obie grupy wypełniły podstawowe kwestionariusze demograficzne, dotyczące poczucia własnej skuteczności i odporności przed testem i po czterech tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadomość jasna, ponad 20 lat, potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim i tajwańskim
  • Rozpoznany rak piersi I-III stopień zaawansowania
  • przejść pierwszą chemioterapię
  • Mieć smartfona
  • Leczenie otrzymujące: EC/ EC+T/LC/LC+T E: (Epirubicyna)、C: (Cyklofosfamid)、L: (Lipo-Dox)、T: (Taxotere)

Kryteria wyłączenia:

  • DSM-V chory psychicznie
  • Smartfon z systemem IOS
  • powyżej 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ogólną rutynową opiekę i aplikację do samoopieki w przypadku raka piersi
Aplikacja do samodzielnego leczenia raka piersi zawiera kilka części - wprowadzenie do raka piersi, rodzaje leczenia, leczenie skutków ubocznych, odżywianie, filmy relaksacyjne, ubezpieczenie, wiadomości medyczne i nagrywanie skutków ubocznych itp. Badacz asystował przy instalacji aplikacji na telefonie komórkowym pacjenta, wchodził na konto osobiste i prosił pacjenta o wypełnienie kwestionariuszy. Pacjentki otrzymywały co tydzień indywidualne zadanie z zakresu edukacji zdrowotnej w aplikacji Breast Cancer Self-Care App, zgodnie z rodzajem leków stosowanych w chemioterapii. Po czterech tygodniach ponownie wypełnili kwestionariusze.
NIE_INTERWENCJA: ogólna rutynowa pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wykorzystaj strategie stosowane przez ludzi do promowania zdrowia (SUPPH) mierzą samoskuteczność samoopieki. Skala składająca się w sumie z 29 pozycji mierzy samoskuteczność w zakresie samoopieki. Istnieją 3 podskale dla każdej z następujących kategorii: redukcja stresu (10 pozycji, 5-50 punktów), podejmowanie decyzji (3 pozycje, 3-15 punktów), pozytywne nastawienie (16 pozycji, 16-80 punktów). Zakres łącznych wyników skali wynosi 29-145. Pokazuje, że poczucie własnej skuteczności w samoopiece wzrasta wraz ze wzrostem sumy punktów na skali.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Użyj 14-punktowej skali odporności (RS-14) do pomiaru indywidualnej odporności. Skala z łącznie 14 pozycjami mierzy odporność. Zakres łącznych wyników skali wynosi 14-98. Pokazuje, że odporność rośnie wraz ze wzrostem sumy punktów na skali.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-E(I)-20200041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj