Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyvinout a vyhodnotit účinnost samoobslužné aplikace pro chytré telefony na vlastní účinnost a odolnost u nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu podstupujících léčbu

10. října 2022 aktualizováno: Hsin-Tien Hsu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tato studie měla vyvinout a vyhodnotit vlastní účinnost a odolnost aplikace Breast Cancer Self-Care App u nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie měla vyvinout a vyhodnotit vlastní účinnost a odolnost aplikace Breast Cancer Self-Care App u nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii. V první fázi této studie vyviňte prototyp aplikace Breast Cancer Self-Care App provedením rozhovorů s pacienty. Ve druhé fázi byla navržena experimentální dvouskupinová kvantitativní studie před testem a po testu, která měla vyhodnotit vlastní účinnost a odolnost aplikace Breast Cancer Self-Care App u nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii. Pacienti byli randomizováni do experimentální a kontrolní skupiny. Pacientkám v kontrolní skupině byla poskytnuta obecná rutinní péče a pacientkám v experimentální skupině byla poskytnuta obecná rutinní péče plus intervence aplikace Breast Cancer Self-Care App. Obě skupiny v předtestu a po čtyřech týdnech vyplnily základní demografické dotazníky, dotazníky vlastní účinnosti a odolnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vědomí čisté, starší 20 let, umí komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině
  • Diagnostikovaný karcinom prsu I-III stadium
  • podstoupit první chemoterapii
  • Mít chytrý telefon
  • Přijímající léčba: EC/ EC+T/LC/LC+T E: (epirubicin), C: (cyklofosfamid), L: (Lipo-Dox), T: (Taxotere)

Kritéria vyloučení:

  • DSM-V duševně nemocný
  • Smartphone se systémem IOS
  • starší 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: obecná rutinní péče a aplikace Breast Cancer Self-Care App
Aplikace Self-Care proti rakovině prsu obsahuje několik částí – úvod do rakoviny prsu, typy léčby, péče o vedlejší účinky, výživa, relaxační videa, pojištění, lékařské zprávy a zaznamenávání vedlejších účinků atd. Výzkumník pomohl s instalací aplikace na mobilní telefon pacienta, zadal osobní účet a požádal pacienta, aby vyplnil dotazníky. Pacientkám byl v aplikaci Breast Cancer Self-Care App každý týden zadáván individuální úkol zdravotní výchovy podle typu chemoterapeutických léků. Po čtyřech týdnech opět vyplnili dotazníky.
NO_INTERVENTION: obecná běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost
Časové okno: 4 týdny
Pomocí strategií používaných lidmi k podpoře zdraví (SUPPH) měřte sebeúčinnost sebeobsluhy. Škála celkem 29 položek měří sebeúčinnost sebeobsluhy. Existují 3 subškály pro každou z následujících: Snížení stresu (10 položek, 5–50 skóre), Rozhodování (3 položky, 3–15 skóre), Pozitivní postoj (16 položek, 16–80 skóre). Rozsah celkových skóre škály je 29-145. Ukazuje, že sebeúčinnost sebeobsluhy se zvyšuje se zvyšujícím se celkovým počtem bodů na škále.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost
Časové okno: 4 týdny
Použijte stupnici odolnosti 14 položek (RS-14) měří individuální odolnost. Škála s celkem 14 položkami měří odolnost. Rozsah celkových skóre škály je 14-98. Ukazuje, že odolnost se zvyšuje se zvyšujícím se celkovým počtem bodů na škále.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-E(I)-20200041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit