Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikle og evaluere effektiviteten af ​​en selvpleje-smartphone-applikation med hensyn til selveffektivitet og modstandsdygtighed blandt nydiagnosticerede brystkræftpatienter, der gennemgår behandling

10. oktober 2022 opdateret af: Hsin-Tien Hsu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Denne undersøgelse skulle udvikle og evaluere selveffektiviteten og modstandsdygtigheden af ​​Breast Cancer Self-Care-appen hos nydiagnosticerede brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse skulle udvikle og evaluere selveffektiviteten og modstandsdygtigheden af ​​Breast Cancer Self-Care-appen hos nydiagnosticerede brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi. I den første fase af denne undersøgelse, udvikle en prototype af Breast Cancer Self-Care App ved at udføre patientinterviews. I den anden fase, et eksperimentelt to-gruppe pretest-posttest kvantitativt studiedesign til at evaluere selveffektiviteten og modstandsdygtigheden af ​​Breast Cancer Self-Care-appen hos nydiagnosticerede brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi. Patienterne blev randomiseret til forsøgs- og kontrolgrupperne. Patienterne i kontrolgruppen modtog generel rutinepleje, og patienterne i forsøgsgruppen modtog generel rutinepleje plus interventionen i Breast Cancer Self-Care App. Begge grupper udfyldte et grundlæggende spørgeskemaer om demografi, selveffektivitet og modstandsdygtighed ved prætesten og efter fire uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klar bevidsthed, over 20 år gammel, kan kommunikere på mandarin og taiwanesisk
  • Diagnosticeret brystkræft I-III stadium
  • gennemgå den første kemoterapi
  • Hav en smartphone
  • Modtager behandling: EC/EC+T/LC/LC+T E: (Epirubicin)、C: (Cyclophosphamid)、L: (Lipo-Dox)、T: (Taxotere)

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-V psykisk syg
  • IOS system smartphone
  • over 65 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: generel rutinepleje og Breast Cancer Self-Care-appen
Breast Cancer Self-Care-appen indeholder flere dele - introduktion til brystkræft, behandlingstyper, pleje af bivirkninger, ernæring, afslapningsvideoer, forsikring, medicinske nyheder og registrering af bivirkninger osv. Forskeren hjalp med at installere appen på patientens mobiltelefon, indtastede den personlige konto og bad patienten om at udfylde spørgeskemaer. Patienterne fik individuel sundhedsuddannelsesopgave i Breast Cancer Self-Care-appen hver uge afhængigt af typen af ​​kemoterapi. Efter fire uger udfyldte de spørgeskemaer igen.
NO_INTERVENTION: almindelig rutinepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy
Tidsramme: 4 uger
Use Strategies Used by People to Promote Health (SUPPH) måler egenomsorgseffektivitet. Skalaen i alt på 29 punkter måler egenomsorgs-self-efficacy. Der er 3 underskalaer for hver af følgende: Stressreduktion (10 punkter, 5-50 point), at træffe beslutninger (3 punkter, 3-15 point), positiv holdning (16 punkter, 16-80 point). Skalaens samlede score er 29-145. Den viser, at egenomsorgs-self-efficacy stiger, når de samlede punkter på skalaen stiger.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 4 uger
Brug Resilience skala 14 elementer (RS-14) måler individuel modstandskraft. Skalaen med i alt 14 punkter måler modstandskraft. Skalaens samlede score er 14-98. Det viser, at modstandskraften øges, når de samlede punkter på skalaen stiger.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. august 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-E(I)-20200041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner