- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05576545
자가관리 스마트폰 앱 개발 및 치료 중인 유방암 신규 진단 환자의 자기효능감 및 회복탄력성에 대한 효과 평가
2022년 10월 10일 업데이트: Hsin-Tien Hsu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
본 연구는 항암화학요법을 받고 있는 새로 진단된 유방암 환자를 대상으로 유방암 셀프케어 앱의 자기효능감과 회복탄력성을 개발하고 평가하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 항암화학요법을 받고 있는 새로 진단된 유방암 환자를 대상으로 유방암 셀프케어 앱의 자기효능감과 회복탄력성을 개발하고 평가하기 위한 것이다.
이 연구의 첫 번째 단계에서는 환자 인터뷰를 수행하여 유방암 셀프 케어 앱의 프로토타입을 개발합니다.
두 번째 단계에서는 화학 요법을 받는 새로 진단된 유방암 환자에서 유방암 셀프 케어 앱의 자기 효능감과 회복력을 평가하기 위한 실험적 2그룹 사전-사후 정량적 연구 설계입니다.
환자는 실험군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
통제 그룹의 환자는 일반적인 일상적인 관리를 받았고 실험 그룹의 환자는 일반적인 일상적인 관리와 유방암 자가 관리 앱 중재를 받았습니다.
두 그룹 모두 사전 테스트와 4주 후에 기본 인구 통계, 자기 효능감 및 탄력성 설문지를 작성했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의식이 맑고 20세 이상이며 만다린어와 대만어로 의사소통이 가능합니다.
- 진단된 유방암 I-III 병기
- 첫 번째 화학 요법을 받다
- 스마트폰을 가지고
- 치료를 받는 중: EC/ EC+T/LC/LC+T E: (에피루비신), C: (시클로포스파미드), L: (리포독스), T: (탁소테레)
제외 기준:
- DSM-V 정신병자
- IOS 시스템 스마트폰
- 65세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반적인 일상 관리 및 유방암 자가 관리 앱
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유방암 셀프케어 앱은 유방암 소개, 치료의 종류, 부작용 관리, 영양, 이완 비디오, 보험, 의학 뉴스 및 부작용 기록 등 여러 부분으로 구성되어 있습니다.
연구원은 환자의 휴대폰에 앱 설치를 돕고 개인 계정에 들어가 환자에게 설문지 작성을 요청했습니다.
유방암 자가진단 앱에서 항암제 종류에 따라 매주 환자들에게 개인별 건강교육과제를 부여하였다.
4주 후, 그들은 다시 설문지를 작성했습니다.
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NO_INTERVENTION: 일반 일상 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 4 주
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사람들이 건강을 증진하기 위해 사용하는 전략(SUPPH)을 사용하여 자기 관리 자기 효능감을 측정합니다.
총 29개 항목의 척도는 자기 관리 자기 효능감을 측정합니다.
다음 각각에 대해 3개의 하위 척도가 있습니다: 스트레스 감소(10개 항목, 5-50점), 결정 내리기(3개 항목, 3-15점), 긍정적 태도(16개 항목, 16-80점).
척도의 총 점수 범위는 29-145입니다.
척도의 총점이 증가할수록 자기관리 자기효능감이 증가함을 보여준다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복력
기간: 4 주
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탄력성 척도 사용 14개 항목(RS-14)은 개인의 탄력성을 측정합니다.
총 14개 문항으로 구성된 척도는 회복탄력성을 측정합니다.
척도의 총 점수 범위는 14-98입니다.
척도의 총점이 증가함에 따라 탄력성이 증가하는 것을 보여줍니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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