Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle og evaluere effektiviteten til en smarttelefonapplikasjon for egenomsorg på selveffektivitet og motstandskraft blant nylig diagnostiserte brystkreftpasienter som gjennomgår behandling

10. oktober 2022 oppdatert av: Hsin-Tien Hsu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Denne studien var for å utvikle og evaluere selveffektiviteten og motstandskraften til Breast Cancer Self-Care-appen hos nydiagnostiserte brystkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien var for å utvikle og evaluere selveffektiviteten og motstandskraften til Breast Cancer Self-Care-appen hos nydiagnostiserte brystkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi. I den første fasen av denne studien, utvikle en prototype av Breast Cancer Self-Care-appen ved å gjennomføre pasientintervjuer. I den andre fasen, en eksperimentell to-gruppers pretest-posttest kvantitativ studiedesign for å evaluere selveffektiviteten og motstandskraften til Breast Cancer Self-Care-appen hos nylig diagnostiserte brystkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi. Pasientene ble randomisert til forsøks- og kontrollgruppen. Pasienter i kontrollgruppen mottok generell rutinebehandling og pasienter i forsøksgruppen fikk generell rutinebehandling pluss intervensjon med brystkreft-selvomsorgsappen. Begge gruppene fullførte et grunnleggende spørreskjema om demografi, selveffektivitet og resiliens ved pre-testen og etter fire uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klar bevissthet, over 20 år gammel, kan kommunisere på mandarin og taiwansk
  • Diagnostisert brystkreft I-III stadium
  • gjennomgå første kjemoterapi
  • Ha en smarttelefon
  • Mottar behandling: EC/EC+T/LC/LC+T E: (Epirubicin)、C: (Cyclofosfamid)、L: (Lipo-Dox)、T: (Taxotere)

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-V psykisk syk
  • IOS-systemsmarttelefon
  • over 65 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: generell rutinepleie og selvomsorgsappen for brystkreft
Breast Cancer Self-Care-appen inkluderer flere deler - introduksjon til brystkreft, typer behandling, bivirkningspleie, ernæring, avslappingsvideoer, forsikring, medisinske nyheter og registrering av bivirkninger, etc. Forskeren hjalp til med å installere appen på pasientens mobiltelefon, kom inn på den personlige kontoen og ba pasienten fylle ut spørreskjemaer. Pasienter fikk individuell helseopplæringsoppgave i brystkreft-selvomsorgsappen hver uke i henhold til type kjemoterapimedisiner. Etter fire uker fylte de ut spørreskjemaer på nytt.
INGEN_INTERVENSJON: generell rutinemessig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 4 uker
Bruk strategier brukt av mennesker for å fremme helse (SUPPH) måler egenomsorgseffektivitet. Skalaen på totalt 29 elementer måler egenomsorgseffektivitet. Det er 3 underskalaer for hver av følgende: Stressreduksjon (10 elementer, 5-50 poeng), Ta avgjørelser (3 elementer, 3-15 poeng), positiv holdning (16 elementer, 16-80 poeng). Omfanget av totalpoeng på skalaen er 29-145. Den viser at egenomsorgseffektiviteten øker etter hvert som totale poeng på skalaen øker.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 4 uker
Bruk Resilience skala 14 elementer (RS-14) måler individuell motstandskraft. Skalaen med totalt 14 punkter måler motstandskraft. Omfanget av totalskåre på skalaen er 14-98. Den viser at motstandskraften øker ettersom de totale punkter på skalaen øker.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. august 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-E(I)-20200041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere