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Sviluppare e valutare l'efficacia di un'applicazione per smartphone Self-Care sull'autoefficacia e la resilienza tra i pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi sottoposti a trattamento

10 ottobre 2022 aggiornato da: Hsin-Tien Hsu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Questo studio aveva lo scopo di sviluppare e valutare l'autoefficacia e la resilienza dell'app Breast Cancer Self-Care in pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi sottoposte a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio aveva lo scopo di sviluppare e valutare l'autoefficacia e la resilienza dell'app Breast Cancer Self-Care in pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi sottoposte a chemioterapia. Nella prima fase di questo studio, sviluppa un prototipo dell'app Breast Cancer Self-Care conducendo interviste ai pazienti. Nella seconda fase, un progetto di studio quantitativo pretest-posttest sperimentale a due gruppi per valutare l'autoefficacia e la resilienza dell'app Breast Cancer Self-Care in pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi sottoposte a chemioterapia. I pazienti sono stati randomizzati ai gruppi sperimentali e di controllo. I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure generali di routine e i pazienti nel gruppo sperimentale hanno ricevuto cure generali di routine più l'intervento dell'app Breast Cancer Self-Care. Entrambi i gruppi hanno completato un questionario di base su dati demografici, autoefficacia e resilienza prima del test e dopo quattro settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La coscienza chiara, più di 20 anni, può comunicare in mandarino e taiwanese
  • Stadio di cancro al seno diagnosticato I-III
  • sottoporsi alla prima chemioterapia
  • Avere uno smartphone
  • Trattamento in corso: EC/ EC+T/LC/LC+T E: (Epirubicina)、C: (Ciclofosfamide)、L: (Lipo-Dox)、T: (Taxotere)

Criteri di esclusione:

  • DSM-V malato di mente
  • Smartphone con sistema IOS
  • oltre 65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: cure generali di routine e l'app per la cura personale del cancro al seno
Dispositivo: L'app per la cura personale del cancro al seno
L'app per la cura personale del cancro al seno include diverse parti: introduzione al cancro al seno, tipi di trattamento, cura degli effetti collaterali, alimentazione, video di rilassamento, assicurazioni, notizie mediche e registrazione degli effetti collaterali, ecc. Il ricercatore ha assistito all'installazione dell'App sul cellulare del paziente, è entrato nell'account personale e ha chiesto al paziente di compilare dei questionari. Ai pazienti è stato assegnato ogni settimana un compito di educazione sanitaria individuale nell'app Breast Cancer Self-Care in base al tipo di farmaci chemioterapici. Dopo quattro settimane, hanno compilato nuovamente i questionari.
NESSUN_INTERVENTO: cure generali di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: 4 settimane
Le strategie d'uso utilizzate dalle persone per promuovere la salute (SUPPH) misurano l'autoefficacia nella cura di sé. Il totale della scala di 29 item misura l'autoefficacia nella cura di sé. Ci sono 3 sottoscale per ognuna delle seguenti: Riduzione dello stress (10 item, 5-50 punteggi), Prendere decisioni (3 item, 3-15 punteggi), Atteggiamento positivo (16 item, 16-80 punteggi). L'intervallo dei punteggi totali della scala è 29-145. Mostra che l'autoefficacia della cura di sé aumenta all'aumentare dei punti totali della scala.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza
Lasso di tempo: 4 settimane
Utilizzare gli elementi della scala di resilienza 14 (RS-14) per misurare la resilienza individuale. La scala con un totale di 14 item misura la resilienza. L'intervallo dei punteggi totali della scala è 14-98. Mostra che la resilienza aumenta all'aumentare dei punti totali della scala.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-E(I)-20200041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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