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Développer et évaluer l'efficacité d'une application smartphone d'auto-soins sur l'auto-efficacité et la résilience chez les patientes nouvellement diagnostiquées d'un cancer du sein subissant un traitement

10 octobre 2022 mis à jour par: Hsin-Tien Hsu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Cette étude visait à développer et à évaluer l'auto-efficacité et la résilience de l'application d'auto-soins pour le cancer du sein chez les patientes nouvellement diagnostiquées d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à développer et à évaluer l'auto-efficacité et la résilience de l'application d'auto-soins pour le cancer du sein chez les patientes nouvellement diagnostiquées d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie. Dans la première phase de cette étude, développez un prototype de l'application d'auto-soins du cancer du sein en menant des entretiens avec des patientes. Dans la deuxième phase, une conception expérimentale d'étude quantitative pré-test-post-test en deux groupes pour évaluer l'auto-efficacité et la résilience de l'application Breast Cancer Self-Care chez des patientes nouvellement diagnostiquées d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie. Les patients ont été randomisés dans les groupes expérimental et témoin. Les patientes du groupe témoin ont reçu des soins généraux de routine et les patientes du groupe expérimental ont reçu des soins généraux de routine ainsi que l'intervention de l'application d'auto-soins pour le cancer du sein. Les deux groupes ont rempli des questionnaires de base sur la démographie, l'auto-efficacité et la résilience au pré-test et après quatre semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Conscience claire, plus de 20 ans, peut communiquer en mandarin et en taïwanais
  • Cancer du sein diagnostiqué stade I-III
  • subir une première chimiothérapie
  • Avoir un smartphone
  • Recevant un traitement : EC/ EC+T/LC/LC+T E : (Épirubicine)、C : (Cyclophosphamide)、L : (Lipo-Dox)、T : (Taxotere)

Critère d'exclusion:

  • DSM-V malade mental
  • Téléphone intelligent du système IOS
  • plus de 65 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: soins de routine généraux et l'application d'auto-soins pour le cancer du sein
Dispositif: L'application d'auto-soins pour le cancer du sein
L'application d'auto-soins pour le cancer du sein comprend plusieurs parties : introduction au cancer du sein, types de traitement, soins des effets secondaires, nutrition, vidéos de relaxation, assurance, actualités médicales et enregistrement des effets secondaires, etc. Le chercheur a aidé à installer l'application sur le téléphone portable du patient, a saisi le compte personnel et a demandé au patient de remplir des questionnaires. Chaque semaine, les patientes ont reçu une tâche d'éducation à la santé individuelle dans l'application d'auto-soins du cancer du sein en fonction du type de médicaments de chimiothérapie. Après quatre semaines, ils ont de nouveau rempli des questionnaires.
AUCUNE_INTERVENTION: soins de routine généraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité
Délai: 4 semaines
Utiliser les stratégies utilisées par les personnes pour promouvoir la santé (SUPPH) mesure l'auto-efficacité des soins personnels. Le total de l'échelle de 29 items mesure l'auto-efficacité des soins personnels. Il existe 3 sous-échelles pour chacun des éléments suivants : Réduction du stress (10 éléments, 5 à 50 scores), Prise de décisions (3 éléments, 3-15 scores), Attitude positive (16 éléments, 16-80 scores). La plage des scores totaux de l'échelle est de 29 à 145. Il montre que l'auto-efficacité des soins personnels augmente à mesure que le nombre total de points de l'échelle augmente.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résilience
Délai: 4 semaines
Utiliser l'échelle de résilience 14 éléments (RS-14) mesurent la résilience individuelle. L'échelle avec un total de 14 items mesure la résilience. La plage des scores totaux de l'échelle est de 14 à 98. Il montre que la résilience augmente à mesure que le nombre total de points de l'échelle augmente.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 août 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2022

Première publication (RÉEL)

12 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-E(I)-20200041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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