Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittää ja arvioida itsehoitoälypuhelinsovelluksen tehokkuutta ja kestävyyttä vastadiagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla, jotka ovat hoidossa

maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hsin-Tien Hsu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kehittää ja arvioida Breast Cancer Self-Care App -sovelluksen omatehokkuutta ja kestävyyttä äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kehittää ja arvioida Breast Cancer Self-Care App -sovelluksen omatehokkuutta ja kestävyyttä äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa. Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa kehitä Breast Cancer Self-Care App -prototyyppi suorittamalla potilaiden haastatteluja. Toisessa vaiheessa kokeellinen kahden ryhmän esitesti-testin jälkeinen kvantitatiivinen tutkimussuunnitelma, jolla arvioidaan Breast Cancer Self-Care App -sovelluksen omatehokkuutta ja kestävyyttä äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa. Potilaat satunnaistettiin koe- ja kontrolliryhmiin. Kontrolliryhmän potilaat saivat yleistä rutiinihoitoa ja koeryhmän potilaat saivat yleistä rutiinihoitoa sekä Breast Cancer Self-Care App -interventiota. Molemmat ryhmät täyttivät perusdemografiset, itsetehokkuus- ja sietokykykyselyt esitestissä ja neljän viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisuus selvä, yli 20-vuotias, osaa kommunikoida mandariiniksi ja taiwaniksi
  • Diagnosoitu rintasyöpä I-III vaihe
  • käyvät läpi ensimmäisen kemoterapian
  • On älypuhelin
  • Vastaanottava hoito: EC/EC+T/LC/LC+T E: (epirubisiini), C: (syklofosfamidi), L: (Lipo-Dox), T: (taksoteri)

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM-V mielisairas
  • IOS-järjestelmän älypuhelin
  • yli 65 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: yleinen rutiinihoito ja Breast Cancer Self-Care -sovellus
Breast Cancer Self-Care App sisältää useita osia - johdannon rintasyöpään, hoitotyyppejä, sivuvaikutusten hoitoa, ravintoa, rentoutusvideoita, vakuutuksia, lääketieteellisiä uutisia ja sivuvaikutusten tallentamista jne. Tutkija auttoi sovelluksen asentamisessa potilaan matkapuhelimeen, meni henkilökohtaiselle tilille ja pyysi potilasta täyttämään kyselylomakkeet. Potilaat saivat yksilöllisen terveyskasvatustehtävän Breast Cancer Self-Care -sovelluksessa viikoittain kemoterapialääkkeiden tyypin mukaan. Neljän viikon kuluttua he täyttivät kyselylomakkeet uudelleen.
EI_INTERVENTIA: yleiseen rutiinihoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Käytä strategioita, joita ihmiset käyttävät terveyden edistämiseen (SUPPH) mittaavat itsehoidon itsetehokkuutta. Kokonaisasteikolla 29 kohtaa mitataan itsehoidon itsetehokkuutta. Jokaiselle seuraavista on 3 alaasteikkoa: Stressin vähentäminen (10 pistettä, 5-50 pistettä), Päätösten teko (3 kohtaa, 3-15 pistettä), Positiivinen asenne (16 kohtaa, 16-80 pistettä). Asteikon kokonaispistemäärät ovat 29-145. Se osoittaa, että itsehoidon itsetehokkuus kasvaa asteikon kokonaispisteiden kasvaessa.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joustavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Käytä Resilience-asteikkoa 14 (RS-14) mittaa yksilön kestävyyttä. Asteikko, jossa on yhteensä 14 kohtaa, mittaa joustavuutta. Asteikon kokonaispistemäärät ovat 14-98. Se osoittaa, että joustavuus kasvaa asteikon kokonaispisteiden kasvaessa.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB-E(I)-20200041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa