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Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit einer Self-Care-Smartphone-Anwendung auf die Selbstwirksamkeit und Belastbarkeit bei neu diagnostizierten Brustkrebspatientinnen, die sich einer Behandlung unterziehen

10. Oktober 2022 aktualisiert von: Hsin-Tien Hsu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Diese Studie sollte die Selbstwirksamkeit und Belastbarkeit der Breast Cancer Self-Care App bei neu diagnostizierten Brustkrebspatientinnen, die sich einer Chemotherapie unterziehen, entwickeln und bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie sollte die Selbstwirksamkeit und Belastbarkeit der Breast Cancer Self-Care App bei neu diagnostizierten Brustkrebspatientinnen, die sich einer Chemotherapie unterziehen, entwickeln und bewerten. Entwickeln Sie in der ersten Phase dieser Studie einen Prototyp der Breast Cancer Self-Care App, indem Sie Patienteninterviews durchführen. In der zweiten Phase wurde ein experimentelles quantitatives Pretest-Posttest-Studiendesign mit zwei Gruppen durchgeführt, um die Selbstwirksamkeit und Belastbarkeit der Breast Cancer Self-Care App bei neu diagnostizierten Brustkrebspatientinnen zu bewerten, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Die Patienten wurden randomisiert den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeteilt. Patienten in der Kontrollgruppe erhielten eine allgemeine Routineversorgung und Patienten in der experimentellen Gruppe erhielten eine allgemeine Routineversorgung sowie die Intervention der Breast Cancer Self-Care App. Beide Gruppen füllten beim Vortest und nach vier Wochen grundlegende Fragebögen zu Demografie, Selbstwirksamkeit und Resilienz aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewusstsein klar, über 20 Jahre alt, kann auf Mandarin und Taiwanesisch kommunizieren
  • Diagnostizierter Brustkrebs im I-III-Stadium
  • ersten Chemotherapie unterziehen
  • Habe ein Smartphone
  • Empfangende Behandlung: EC/ EC+T/LC/LC+T E: (Epirubicin)、C: (Cyclophosphamid)、L: (Lipo-Dox)、T: (Taxotere)

Ausschlusskriterien:

  • DSM-V psychisch krank
  • IOS-System-Smartphone
  • über 65 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: allgemeine Routineversorgung und die Breast Cancer Self-Care App
Gerät: Die Brustkrebs-Self-Care-App
Die Breast Cancer Self-Care App umfasst mehrere Teile – Einführung in Brustkrebs, Behandlungsarten, Behandlung von Nebenwirkungen, Ernährung, Entspannungsvideos, Versicherungen, medizinische Nachrichten und Aufzeichnung von Nebenwirkungen usw. Der Forscher half bei der Installation der App auf dem Mobiltelefon des Patienten, gab das persönliche Konto ein und bat den Patienten, Fragebögen auszufüllen. Die Patientinnen erhielten in der Breast Cancer Self-Care App jede Woche eine individuelle Gesundheitserziehungsaufgabe entsprechend der Art der Chemotherapeutika. Nach vier Wochen füllten sie erneut Fragebögen aus.
KEIN_EINGRIFF: allgemeine Routinepflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Use Strategies Used by People to Promote Health (SUPPH) messen die Selbstwirksamkeit der Selbstfürsorge. Die Skala mit insgesamt 29 Items misst die Selbstwirksamkeit der Selbstfürsorge. Es gibt jeweils 3 Unterskalen für die folgenden: Stressabbau (10 Punkte, 5-50 Punkte), Entscheidungen treffen (3 Punkte, 3-15 Punkte), Positive Einstellung (16 Punkte, 16-80 Punkte). Der Bereich der Gesamtpunktzahl der Skala ist 29-145. Es zeigt sich, dass die Self-Care-Selbstwirksamkeit mit steigender Gesamtpunktzahl der Skala zunimmt.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Use Resilience scale 14 items (RS-14) misst die individuelle Belastbarkeit. Die Skala mit insgesamt 14 Items misst Resilienz. Der Bereich der Gesamtpunktzahl der Skala ist 14-98. Es zeigt sich, dass die Resilienz mit zunehmender Gesamtpunktzahl der Skala zunimmt.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-E(I)-20200041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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