Разработайте и оцените эффективность приложения для смартфонов по самообслуживанию в отношении самоэффективности и устойчивости среди недавно диагностированных пациентов с раком молочной железы, проходящих лечение
10 октября 2022 г. обновлено: Hsin-Tien Hsu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Это исследование должно было разработать и оценить самоэффективность и устойчивость приложения самопомощи при раке молочной железы у пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы, проходящих химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование должно было разработать и оценить самоэффективность и устойчивость приложения самопомощи при раке молочной железы у пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы, проходящих химиотерапию.
На первом этапе этого исследования разработайте прототип приложения для самопомощи при раке молочной железы, проводя опрос пациентов.
На втором этапе экспериментальное количественное исследование с двумя группами до и после тестирования для оценки самоэффективности и устойчивости приложения самопомощи при раке молочной железы у пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы, проходящих химиотерапию.
Пациенты были рандомизированы в экспериментальную и контрольную группы.
Пациенты в контрольной группе получали обычную рутинную помощь, а пациенты в экспериментальной группе получали обычную рутинную помощь в сочетании с приложением для самообслуживания при раке молочной железы.
Обе группы заполнили базовые анкеты по демографическим характеристикам, самоэффективности и устойчивости во время предварительного тестирования и через четыре недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сознание ясное, возраст старше 20 лет, может общаться на мандаринском и тайваньском языках.
- Диагностированный рак молочной железы I-III стадии
- пройти первую химиотерапию
- Иметь смартфон
- Получение лечения: EC/ EC+T/LC/LC+T E: (эпирубицин), C: (циклофосфамид), L: (Lipo-Dox), T: (таксотер)
Критерий исключения:
- DSM-V психически больной
- Смартфон с системой IOS
- старше 65 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: общий рутинный уход и приложение для самопомощи при раке молочной железы
|
Приложение «Рак молочной железы самопомощи» включает в себя несколько частей: введение в рак молочной железы, виды лечения, уход за побочными эффектами, питание, релаксационные видео, страховку, медицинские новости и запись побочных эффектов и т. д.
Исследователь помог установить приложение на мобильный телефон пациента, вошел в личный кабинет и попросил пациента заполнить анкеты.
Каждую неделю пациенткам давали индивидуальное задание по санитарному просвещению в приложении для самопомощи при раке груди в соответствии с типом химиотерапевтических препаратов.
Через четыре недели они снова заполнили анкеты.
|
|
NO_INTERVENTION: общий рутинный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 4 недели
|
Используйте стратегии, используемые людьми для укрепления здоровья (SUPPH), измеряют самоэффективность ухода за собой.
Всего шкала из 29 пунктов измеряет самоэффективность ухода за собой.
Есть 3 подшкалы для каждого из следующего: снижение стресса (10 пунктов, 5-50 баллов), принятие решений (3 пункта, 3-15 баллов), позитивное отношение (16 пунктов, 16-80 баллов).
Диапазон суммарных баллов по шкале составляет 29-145.
Это показывает, что самоэффективность самообслуживания увеличивается по мере увеличения общего количества баллов по шкале.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 4 недели
|
Используйте шкалу устойчивости. 14 пунктов (RS-14) измеряют индивидуальную устойчивость.
Шкала, состоящая из 14 пунктов, измеряет устойчивость.
Диапазон суммарных баллов по шкале 14-98.
Это показывает, что устойчивость увеличивается по мере увеличения общего количества баллов по шкале.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Hou IC, Lin HY, Shen SH, Chang KJ, Tai HC, Tsai AJ, Dykes PC. Quality of Life of Women After a First Diagnosis of Breast Cancer Using a Self-Management Support mHealth App in Taiwan: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Mar 4;8(3):e17084. doi: 10.2196/17084.
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Aizpurua-Perez I, Perez-Tejada J. Resilience in women with breast cancer: A systematic review. Eur J Oncol Nurs. 2020 Dec;49:101854. doi: 10.1016/j.ejon.2020.101854. Epub 2020 Oct 10.
- Ajčević, M., Dea, F. D., Barbieri, G., & Accardo, A. (2019). A mobile app for the self-management of type 1 diabetes as tool for preventing of exercise-associated glycemic imbalances. World Congress on Medical Physics and Biomedical Engineering 475-479. https://doi.org/10.1007/978-981-10-9035-6_88
- Akin S, Can G, Durna Z, Aydiner A. The quality of life and self-efficacy of Turkish breast cancer patients undergoing chemotherapy. Eur J Oncol Nurs. 2008 Dec;12(5):449-56. doi: 10.1016/j.ejon.2008.07.006. Epub 2008 Oct 7.
- Akin S, Kas Guner C. Investigation of the relationship among fatigue, self-efficacy and quality of life during chemotherapy in patients with breast, lung or gastrointestinal cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 Jan;28(1):e12898. doi: 10.1111/ecc.12898. Epub 2018 Jul 24.
- Aungst TD, Clauson KA, Misra S, Lewis TL, Husain I. How to identify, assess and utilise mobile medical applications in clinical practice. Int J Clin Pract. 2014 Feb;68(2):155-62. doi: 10.1111/ijcp.12375.
- Awan A, Esfahani K. Endocrine therapy for breast cancer in the primary care setting. Curr Oncol. 2018 Aug;25(4):285-291. doi: 10.3747/co.25.4139. Epub 2018 Aug 14.
- Ayyoubzadeh SM, Shirkhoda M, R Niakan Kalhori S, Mohammadzadeh N, Zakerabasali S. A Smartphone Remote Monitoring App to Follow Up Colorectal Cancer Survivors: Requirement Analysis. JMIR Cancer. 2022 Jan 5;8(1):e18083. doi: 10.2196/18083.
- Bandura, A. (1982). Self-efficacy mechanism in human agency. American psychologist, 37(2), 122. https://doi.org/10.1037/0003-066X.37.2.122
- Bandura, A. (1986). The explanatory and predictive scope of self-efficacy theory. Journal of Social and Clinical Psychology, 4(3), 359-373. https://doi.org/10.1521/jscp.1986.4.3.359
- Bandura, A. (2010). Self-efficacy the corsini encyclopedia of psychology. John Wiley & Sons, 10, 1-3. https://doi.org/10.1002/9780470479216.corpsy0836
- Bandura, A., Freeman, W., & Lightsey, R. (1999). Self-efficacy: The exercise of control. 15-17. https://doi.org/10.1007/BF02352723
- Baumel A, Torous J, Edan S, Kane JM. There is a non-evidence-based app for that: A systematic review and mixed methods analysis of depression- and anxiety-related apps that incorporate unrecognized techniques. J Affect Disord. 2020 Aug 1;273:410-421. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.011. Epub 2020 May 11.
- Britton WB. Can mindfulness be too much of a good thing? The value of a middle way. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:159-165. doi: 10.1016/j.copsyc.2018.12.011. Epub 2019 Jan 7.
- Buneviciene I, Mekary RA, Smith TR, Onnela JP, Bunevicius A. Can mHealth interventions improve quality of life of cancer patients? A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jan;157:103123. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.103123. Epub 2020 Oct 20.
- Cai T, Huang Y, Zhang Y, Lu Z, Huang Q, Yuan C. Mobile health applications for the care of patients with breast cancer: A scoping review. Int J Nurs Sci. 2021 Aug 25;8(4):470-476. doi: 10.1016/j.ijnss.2021.07.003. eCollection 2021 Oct 10.
- Callaghan DM. Health-promoting self-care behaviors, self-care self-efficacy, and self-care agency. Nurs Sci Q. 2003 Jul;16(3):247-54. doi: 10.1177/0894318403016003016.
- Chen YC, Huang HM, Kao CC, Sun CK, Chiang CY, Sun FK. The Psychological Process of Breast Cancer Patients Receiving Initial Chemotherapy: Rising From the Ashes. Cancer Nurs. 2016 Nov/Dec;39(6):E36-E44. doi: 10.1097/NCC.0000000000000331.
- Chen HL, Liu K, You QS. Self-efficacy, cancer-related fatigue, and quality of life in patients with resected lung cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2018 Nov;27(6):e12934. doi: 10.1111/ecc.12934. Epub 2018 Sep 25.
- Chirico A, Lucidi F, Merluzzi T, Alivernini F, Laurentiis M, Botti G, Giordano A. A meta-analytic review of the relationship of cancer coping self-efficacy with distress and quality of life. Oncotarget. 2017 May 30;8(22):36800-36811. doi: 10.18632/oncotarget.15758.
- Chou YH, Chia-Rong Hsieh V, Chen X, Huang TY, Shieh SH. Unmet supportive care needs of survival patients with breast cancer in different cancer stages and treatment phases. Taiwan J Obstet Gynecol. 2020 Mar;59(2):231-236. doi: 10.1016/j.tjog.2020.01.010.
- Civilotti C, Acquadro Maran D, Santagata F, Varetto A, Stanizzo MR. The use of the Distress Thermometer and the Hospital Anxiety and Depression Scale for screening of anxiety and depression in Italian women newly diagnosed with breast cancer. Support Care Cancer. 2020 Oct;28(10):4997-5004. doi: 10.1007/s00520-020-05343-x. Epub 2020 Feb 8.
- Daly RM, Gianoudis J, Hall T, Mundell NL, Maddison R. Feasibility, Usability, and Enjoyment of a Home-Based Exercise Program Delivered via an Exercise App for Musculoskeletal Health in Community-Dwelling Older Adults: Short-term Prospective Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 13;9(1):e21094. doi: 10.2196/21094.
- Deng G. Integrative Medicine Therapies for Pain Management in Cancer Patients. Cancer J. 2019 Sep/Oct;25(5):343-348. doi: 10.1097/PPO.0000000000000399.
- Eberle C, Lohnert M, Stichling S. Effectiveness of Disease-Specific mHealth Apps in Patients With Diabetes Mellitus: Scoping Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 15;9(2):e23477. doi: 10.2196/23477.
- Eller LS, Lev EL, Yuan C, Watkins AV. Describing Self-Care Self-Efficacy: Definition, Measurement, Outcomes, and Implications. Int J Nurs Knowl. 2018 Jan;29(1):38-48. doi: 10.1111/2047-3095.12143. Epub 2016 May 31.
- Fanchiang YC, Yen YH, Chen SW. [Using Nursing Digital Technology to Reduce the Rates of Catheter-Associated and Non-Catheter-Associated Urinary Tract Infection]. Hu Li Za Zhi. 2019 Apr;66(2):77-84. doi: 10.6224/JN.201904_66(2).10. Chinese.
- Fang SY, Wang YL, Lu WH, Lee KT, Kuo YL, Fetzer SJ. Long-term effectiveness of an E-based survivorship care plan for breast cancer survivors: A quasi-experimental study. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):549-555. doi: 10.1016/j.pec.2019.09.012. Epub 2019 Sep 12.
- Fini, I. A., Adib-Hajbaghery, M., & Khachian, A. (2011). The effect of health-promotion strategies education on self-care self-efficacy in patients with bone marrow transplantation. Iranian Journal of Critical Care Nursing, 4(3), 42-44. https://doi.org/10.1038/bmt.2008.113
- Fisusi FA, Akala EO. Drug Combinations in Breast Cancer Therapy. Pharm Nanotechnol. 2019;7(1):3-23. doi: 10.2174/2211738507666190122111224.
- Gagnon MP, Ngangue P, Payne-Gagnon J, Desmartis M. m-Health adoption by healthcare professionals: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2016 Jan;23(1):212-20. doi: 10.1093/jamia/ocv052. Epub 2015 Jun 15.
- Garcia-Dia MJ, DiNapoli JM, Garcia-Ona L, Jakubowski R, O'Flaherty D. Concept analysis: resilience. Arch Psychiatr Nurs. 2013 Dec;27(6):264-70. doi: 10.1016/j.apnu.2013.07.003. Epub 2013 Sep 24.
- Giuliano AE, Edge SB, Hortobagyi GN. Eighth Edition of the AJCC Cancer Staging Manual: Breast Cancer. Ann Surg Oncol. 2018 Jul;25(7):1783-1785. doi: 10.1245/s10434-018-6486-6. Epub 2018 Apr 18. No abstract available.
- Godfrey CM, Harrison MB, Lysaght R, Lamb M, Graham ID, Oakley P. Care of self - care by other - care of other: the meaning of self-care from research, practice, policy and industry perspectives. Int J Evid Based Healthc. 2011 Mar;9(1):3-24. doi: 10.1111/j.1744-1609.2010.00196.x.
- Habibullah G, Gul R, Cassum S, Elahi R. Experiences of the Breast Cancer Patients Undergoing Radiotherapy at a Public Hospital Peshawar Pakistan. Asia Pac J Oncol Nurs. 2018 Apr-Jun;5(2):184-194. doi: 10.4103/apjon.apjon_70_17.
- Harrison, R., Flood, D., & Duce, D. (2013). Usability of mobile applications: literature review and rationale for a new usability model. Journal of Interaction Science, 1(1), 1-16. https://doi.org/10.1186/2194-0827-1-1
- Inan FS, Gunusen NP, Ustun B. Experiences of Newly Diagnosed Breast Cancer Patients in Turkey. J Transcult Nurs. 2016 May;27(3):262-9. doi: 10.1177/1043659614550488. Epub 2014 Sep 15.
- Jongerius C, Russo S, Mazzocco K, Pravettoni G. Research-Tested Mobile Apps for Breast Cancer Care: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 11;7(2):e10930. doi: 10.2196/10930.
- Kewan T, Alomari M, Khazaaleh S, Covut F, Olayan M. Hand-foot Syndrome Secondary to Low-dose Docetaxel in a Breast Cancer Patient. Cureus. 2019 Apr 6;11(4):e4400. doi: 10.7759/cureus.4400.
- Konaszewski, K., Kolemba, M., & Niesiobędzka, M. (2021). Resilience, sense of coherence and self-efficacy as predictors of stress coping style among university students. Current Psychology, 40(8), 4052-4062. https://doi.org/10.1007/s12144-019-00363-1
- Latifi M, Alishan Karami N, Beiraghdar M, Maraki F, Allahbakhshian Farsani L. Impact of Health Information Prescription on Self-care of Women with Breast Cancer. Adv Biomed Res. 2018 Oct 31;7:139. doi: 10.4103/abr.abr_142_18. eCollection 2018.
- Lee TY, Hsing SC, Li CC. An Improved Stress-Scale Specifically Designed to Measure Stress of Women with Newly Diagnosed Breast Cancer. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 27;18(5):2346. doi: 10.3390/ijerph18052346.
- Lin PJ, Fang SY, Kuo YL. Development and Usability Testing of a Decision Support App for Women Considering Breast Reconstruction Surgery. J Cancer Educ. 2021 Feb;36(1):160-167. doi: 10.1007/s13187-019-01612-4.
- Lozano-Lozano M, Galiano-Castillo N, Martin-Martin L, Pace-Bedetti N, Fernandez-Lao C, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I. Monitoring Energy Balance in Breast Cancer Survivors Using a Mobile App: Reliability Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 27;6(3):e67. doi: 10.2196/mhealth.9669.
- Meric-Bernstam F, Johnson AM, Dumbrava EEI, Raghav K, Balaji K, Bhatt M, Murthy RK, Rodon J, Piha-Paul SA. Advances in HER2-Targeted Therapy: Novel Agents and Opportunities Beyond Breast and Gastric Cancer. Clin Cancer Res. 2019 Apr 1;25(7):2033-2041. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-2275. Epub 2018 Nov 15.
- Messner, E.-M., Probst, T., O'Rourke, T., Stoyanov, S., & Baumeister, H. (2019). mHealth applications: potentials, limitations, current quality and future directions. In Digital Phenotyping and Mobile Sensing (pp. 235-248). Springer. https://doi.org/10.1007/978-3-030-31620-4_15
- Moszeik, E. N., von Oertzen, T., & Renner, K.-H. (2020). Effectiveness of a short Yoga Nidra meditation on stress, sleep, and well-being in a large and diverse sample. Current Psychology, 1-15. https://link.springer.com/article/10.1007/s12144-020-01042-2
- Omran S, Mcmillan S. Symptom Severity, Anxiety, Depression, Self- Efficacy and Quality of Life in Patients with Cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2018 Feb 26;19(2):365-374. doi: 10.22034/APJCP.2018.19.2.365.
- Osborn J, Ajakaiye A, Cooksley T, Subbe CP. Do mHealth applications improve clinical outcomes of patients with cancer? A critical appraisal of the peer-reviewed literature. Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):1469-1479. doi: 10.1007/s00520-019-04945-4. Epub 2019 Jul 4.
- Pez M, Keller A, Welzel G, Abo-Madyan Y, Ehmann M, Tuschy B, Berlit S, Sutterlin M, Wenz F, Giordano FA, Sperk E. Long-term outcome after intraoperative radiotherapy as a boost in breast cancer. Strahlenther Onkol. 2020 Apr;196(4):349-355. doi: 10.1007/s00066-019-01525-7. Epub 2019 Oct 22.
- Riegel B, Jaarsma T, Stromberg A. A middle-range theory of self-care of chronic illness. ANS Adv Nurs Sci. 2012 Jul-Sep;35(3):194-204. doi: 10.1097/ANS.0b013e318261b1ba.
- Sheu, H.-B., Lent, R. W., Miller, M. J., Penn, L. T., Cusick, M. E., & Truong, N. N. (2018). Sources of self-efficacy and outcome expectations in science, technology, engineering, and mathematics domains: A meta-analysis. Journal of Vocational Behavior, 109, 118-136. https://doi.org/10.1016/j.jvb.2018.10.003
- Sisto A, Vicinanza F, Campanozzi LL, Ricci G, Tartaglini D, Tambone V. Towards a Transversal Definition of Psychological Resilience: A Literature Review. Medicina (Kaunas). 2019 Nov 16;55(11):745. doi: 10.3390/medicina55110745.
- Sohrabei, S., & Atashi, A. (2021). The impact of mobile health on breast cancer patient's life and treatment: A systematic review. Frontiers in Health Informatics, 10(1), 88. https://doi.org/10.30699/fhi.v10i1.295
- Tan WS, Beatty L, Koczwara B. Do cancer patients use the term resilience? A systematic review of qualitative studies. Support Care Cancer. 2019 Jan;27(1):43-56. doi: 10.1007/s00520-018-4456-y. Epub 2018 Sep 12.
- van Seijen M, Lips EH, Thompson AM, Nik-Zainal S, Futreal A, Hwang ES, Verschuur E, Lane J, Jonkers J, Rea DW, Wesseling J; PRECISION team. Ductal carcinoma in situ: to treat or not to treat, that is the question. Br J Cancer. 2019 Aug;121(4):285-292. doi: 10.1038/s41416-019-0478-6. Epub 2019 Jul 9.
- Wang Z, Cheng Y, Li J, Hu X. Effect of integrated medical and nursing intervention model on quality of life and unhealthy emotion of patients with esophageal cancer undergoing radiotherapy. Am J Transl Res. 2021 Apr 15;13(4):3780-3786. eCollection 2021.
- Wang Z, Yin G, Jia R. Impacts of self-care education on adverse events and mental health related quality of life in breast cancer patients under chemotherapy. Complement Ther Med. 2019 Apr;43:165-169. doi: 10.1016/j.ctim.2019.01.027. Epub 2019 Feb 1.
- Xu, Y. F., Xu, X. F., Song, K., Qiu, C., Zhang, X., & DI LI NU ER-RE, H. (2021). Effects of Extended Care Based on the WeChat Platform on Self-Efficacy and Quality of Life of Postoperative Breast Cancer Patients. Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, 23-30. https://doi.org/10.36468/pharmaceutical-sciences.spl.165
- Zhou K, Li J, Li X. Effects of cyclic adjustment training delivered via a mobile device on psychological resilience, depression, and anxiety in Chinese post-surgical breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2019 Nov;178(1):95-103. doi: 10.1007/s10549-019-05368-9. Epub 2019 Jul 24.
- Zhu J, Ebert L, Liu X, Wei D, Chan SW. Mobile Breast Cancer e-Support Program for Chinese Women With Breast Cancer Undergoing Chemotherapy (Part 2): Multicenter Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Apr 30;6(4):e104. doi: 10.2196/mhealth.9438.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(I)-20200041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .