Desarrollar y evaluar la eficacia de una aplicación de teléfono inteligente de autocuidado sobre la autoeficacia y la resiliencia entre pacientes con cáncer de mama recién diagnosticado que se someten a tratamiento
10 de octubre de 2022 actualizado por: Hsin-Tien Hsu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Este estudio fue para desarrollar y evaluar la autoeficacia y la resiliencia de la aplicación de autocuidado del cáncer de mama en pacientes con cáncer de mama recién diagnosticados que se someten a quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue para desarrollar y evaluar la autoeficacia y la resiliencia de la aplicación de autocuidado del cáncer de mama en pacientes con cáncer de mama recién diagnosticados que se someten a quimioterapia.
En la primera fase de este estudio, desarrollar un prototipo de la aplicación de autocuidado del cáncer de mama mediante la realización de entrevistas a pacientes.
En la segunda fase, un diseño de estudio cuantitativo experimental de dos grupos antes y después de la prueba para evaluar la autoeficacia y la resiliencia de la aplicación Breast Cancer Self-Care en pacientes recién diagnosticadas con cáncer de mama que se someten a quimioterapia.
Los pacientes fueron aleatorizados a los grupos experimental y de control.
Los pacientes del grupo de control recibieron atención general de rutina y los pacientes del grupo experimental recibieron atención general de rutina más la intervención de la aplicación Breast Cancer Self-Care.
Ambos grupos completaron cuestionarios básicos demográficos, de autoeficacia y de resiliencia en la prueba previa y después de cuatro semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conciencia clara, mayor de 20 años, puede comunicarse en mandarín y taiwanés.
- Cáncer de mama diagnosticado estadio I-III
- someterse a la primera quimioterapia
- tener un teléfono inteligente
- Recibir tratamiento: EC/ EC+T/LC/LC+T E: (Epirubicina)、C: (Ciclofosfamida)、L: (Lipo-Dox)、T: (Taxotere)
Criterio de exclusión:
- DSM-V enfermo mental
- Teléfono inteligente con sistema IOS
- mayores de 65 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: atención de rutina general y la aplicación de autocuidado del cáncer de mama
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La aplicación de autocuidado del cáncer de mama incluye varias partes: introducción al cáncer de mama, tipos de tratamiento, atención de efectos secundarios, nutrición, videos de relajación, seguros, noticias médicas y registro de efectos secundarios, etc.
El investigador ayudó a instalar la aplicación en el teléfono móvil del paciente, ingresó a la cuenta personal y le pidió al paciente que completara los cuestionarios.
A los pacientes se les asignó una tarea de educación para la salud individual en la aplicación de autocuidado del cáncer de mama cada semana de acuerdo con el tipo de medicamentos de quimioterapia.
Después de cuatro semanas, completaron los cuestionarios nuevamente.
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SIN INTERVENCIÓN: atención general de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Utilice las Estrategias utilizadas por las personas para promover la salud (SUPPH) para medir la autoeficacia en el autocuidado.
La escala total de 29 ítems mide la autoeficacia en el autocuidado.
Hay 3 subsubescalas para cada uno de los siguientes: Reducción del estrés (10 ítems, 5-50 puntajes), Toma de decisiones (3 ítems, 3-15 puntajes), Actitud positiva (16 ítems, 16-80 puntajes).
El rango de puntajes totales de la escala es 29-145.
Muestra que la autoeficacia en el autocuidado aumenta a medida que aumentan los puntos totales de la escala.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resiliencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Utilice la escala de resiliencia de 14 ítems (RS-14) para medir la resiliencia individual.
La escala con un total de 14 ítems mide la resiliencia.
El rango de puntajes totales de la escala es 14-98.
Muestra que la resiliencia aumenta a medida que aumentan los puntos totales de la escala.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)-20200041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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