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肝細胞癌に対する血液中のセルフリーメチル化マーカーの有用性

2022年10月13日 更新者:National Taiwan University Hospital

肝細胞癌の局所領域治療の予後予測における血液中のセルフリーメチル化マーカーの有用性

肝がん患者は高周波アブレーションまたは経血管塞栓術を受けることが予想されます。 関連する腫瘍マーカー (AFP およびメチル化分析) を実施しました。 次に、2 つのデータがカウントされ、比較されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究の対象は、AASLDの臨床基準または病理学的生検に基づいて医師によって肝がんと診断された患者でした。

患者は国立台湾大学病院で高周波アブレーションまたは経血管塞栓術を受けた患者です。 これには、衰弱や協力能力の欠如は含まれません。十分なインフォームドコンセントを条件として、血液検査を受け、血液検査に関連する腫瘍指標(AFP およびメチル化分析)を完了した患者。 次に、2 つのデータが比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

AASLDの臨床基準または病理部門によって肝がんと診断された患者は、国立台湾大学病院で高周波アブレーションや経血管塞栓術などの肝臓局所治療を受ける予定です。

説明

包含基準:

  1. AASLDの臨床基準または病理部門によって肝がんと診断された患者は、国立台湾大学病院で高周波アブレーションや経血管塞栓術などの肝臓局所治療を受ける予定です。
  2. 20歳以上であること。
  3. インフォームドコンセントを条件として、被験者の同意書に署名する意思がある。

除外基準:

  1. 体力が弱く血液検査に協力できない患者。
  2. 腎機能障害、血清クレアチニンが1.5mg/dl以上の場合、コンピューター断層撮影やMRIが実施できないと判断される場合 インジェクターを振動させます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HCCの場合
患者は国立台湾大学病院で高周波アブレーションまたは経血管塞栓術を受けた患者です。 これには、衰弱や協力能力の欠如は含まれません。十分なインフォームドコンセントを条件として、血液検査を受け、血液検査に関連する腫瘍指標(AFP およびメチル化分析)を完了した患者。 次に、2 つのデータが比較されます。
メチル化解析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効性の評価(メチル化プロファイリング結果)
時間枠:治療3ヶ月後
メチル化プロファイリング結果と AFP および腫瘍治療反応との相関関係。
治療3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kai-Wen Huang, MD, PhD、study principal investigator

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月16日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月11日

最初の投稿 (実際)

2022年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月13日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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