Nytten av cellefrie metyleringsmarkører i blod for hepatocellulært karsinom
13. oktober 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Nytten av cellefrie metyleringsmarkører i blod for prognoseprediksjon av lokoregional behandling for hepatocellulært karsinom
Pasienter med leverkreft forventes å gjennomgå radiofrekvensablasjon eller transvaskulær embolisering.
Relevante tumormarkører (AFP og metyleringsanalyse) ble utført.
De to dataene telles deretter og sammenlignes.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emnene i denne studien var pasienter som ble diagnostisert med leverkreft av leger basert på AASLD kliniske kriterier eller patologisk biopsi.
Pasienter er de som mottok radiofrekvensablasjon eller transvaskulær embolisering ved National Taiwan University Hospital. Som utelukker svakhet og manglende evne til å samarbeide. Pasienter med blodprøve, under betingelse av fullt informert samtykke, komplette blodprøverelaterte tumorindikatorer (AFP og metyleringsanalyse). De to dataene telles deretter Sammenlign.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med leverkreft etter AASLD kliniske kriterier eller patologiske seksjoner er planlagt å motta behandling ved National Taiwan University Hospital Lever lokal behandling som radiofrekvensablasjon eller transvaskulær embolisering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med leverkreft etter AASLD kliniske kriterier eller patologiske seksjoner er planlagt å motta behandling ved National Taiwan University Hospital Lever lokal behandling som radiofrekvensablasjon eller transvaskulær embolisering.
- Være over 20 år.
- Under forutsetning av informert samtykke, villig til å signere samtykkeskjemaet til forsøkspersonene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er svake og ute av stand til å samarbeide med blodprøve.
- Nyredysfunksjon, serumkreatinin større enn 1,5 mg/dl, det vurderes at datatomografi eller MR ikke kan utføres Vibrer injektoren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HCC sak
Pasienter er de som mottok radiofrekvensablasjon eller transvaskulær embolisering ved National Taiwan University Hospital.
Som utelukker svakhet og manglende evne til å samarbeide. Pasienter med blodprøve, under betingelse av fullt informert samtykke, komplette blodprøverelaterte tumorindikatorer (AFP og metyleringsanalyse).
De to dataene telles deretter Sammenlign.
|
metyleringsanalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effektiviteten (resultater av metyleringsprofilering)
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Korrelasjon av metyleringsprofileringsresultater med AFP og tumorbehandlingsrespons.
|
3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kai-Wen Huang, MD, PhD, study principal investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202009079DIPB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .