Užitečnost bezbuněčných methylačních markerů v krvi pro hepatocelulární karcinom
13. října 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Užitečnost bezbuněčných methylačních markerů v krvi pro predikci prognózy lokoregionální léčby hepatocelulárního karcinomu
Pacienti s rakovinou jater, u kterých se očekává, že podstoupí radiofrekvenční ablaci nebo transvaskulární embolizaci.
Byly provedeny relevantní nádorové markery (AFP a methylační analýza).
Tyto dva údaje se pak spočítají a porovnají.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předměty této studie byli pacienti, kterým lékaři diagnostikovali rakovinu jater na základě klinických kritérií AASLD nebo patologické biopsie.
Pacienti jsou ti, kteří podstoupili radiofrekvenční ablaci nebo transvaskulární embolizaci v National Taiwan University Hospital. Což vylučuje slabost a neschopnost spolupracovat Pacienti s krevním testem, pod podmínkou plně informovaného souhlasu, kompletní krevní test související s nádorovými indikátory (AFP a metylační analýza). Poté se spočítají dva údaje Porovnejte.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientům s diagnostikovaným karcinomem jater podle klinických kritérií AASLD nebo patologických řezů se plánuje léčba v National Taiwan University Hospital jaterní lokální léčba, jako je radiofrekvenční ablace nebo transvaskulární embolizace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientům s diagnostikovaným karcinomem jater podle klinických kritérií AASLD nebo patologických řezů se plánuje léčba v National Taiwan University Hospital jaterní lokální léčba, jako je radiofrekvenční ablace nebo transvaskulární embolizace.
- Být starší 20 let.
- Pod podmínkou informovaného souhlasu ochoten podepsat formulář souhlasu subjektů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou slabí a neschopní spolupracovat při krevním testu.
- Dysfunkce ledvin, sérový kreatinin vyšší než 1,5 mg/dl, soudí se, že počítačovou tomografii nebo MRI nelze provést Vibrujte injektorem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případ HCC
Pacienti jsou ti, kteří podstoupili radiofrekvenční ablaci nebo transvaskulární embolizaci v National Taiwan University Hospital.
Což vylučuje slabost a neschopnost spolupracovat Pacienti s krevním testem, pod podmínkou plně informovaného souhlasu, kompletní krevní test související s nádorovými indikátory (AFP a metylační analýza).
Poté se spočítají dva údaje Porovnejte.
|
methylační analýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte účinnost (výsledky metylačního profilování)
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
Korelace výsledků profilování metylace s AFP a odpovědí na léčbu nádoru.
|
3 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kai-Wen Huang, MD, PhD, study principal investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202009079DIPB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .