Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost bezbuněčných methylačních markerů v krvi pro hepatocelulární karcinom

13. října 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Užitečnost bezbuněčných methylačních markerů v krvi pro predikci prognózy lokoregionální léčby hepatocelulárního karcinomu

Pacienti s rakovinou jater, u kterých se očekává, že podstoupí radiofrekvenční ablaci nebo transvaskulární embolizaci. Byly provedeny relevantní nádorové markery (AFP a methylační analýza). Tyto dva údaje se pak spočítají a porovnají.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předměty této studie byli pacienti, kterým lékaři diagnostikovali rakovinu jater na základě klinických kritérií AASLD nebo patologické biopsie.

Pacienti jsou ti, kteří podstoupili radiofrekvenční ablaci nebo transvaskulární embolizaci v National Taiwan University Hospital. Což vylučuje slabost a neschopnost spolupracovat Pacienti s krevním testem, pod podmínkou plně informovaného souhlasu, kompletní krevní test související s nádorovými indikátory (AFP a metylační analýza). Poté se spočítají dva údaje Porovnejte.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientům s diagnostikovaným karcinomem jater podle klinických kritérií AASLD nebo patologických řezů se plánuje léčba v National Taiwan University Hospital jaterní lokální léčba, jako je radiofrekvenční ablace nebo transvaskulární embolizace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientům s diagnostikovaným karcinomem jater podle klinických kritérií AASLD nebo patologických řezů se plánuje léčba v National Taiwan University Hospital jaterní lokální léčba, jako je radiofrekvenční ablace nebo transvaskulární embolizace.
  2. Být starší 20 let.
  3. Pod podmínkou informovaného souhlasu ochoten podepsat formulář souhlasu subjektů.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří jsou slabí a neschopní spolupracovat při krevním testu.
  2. Dysfunkce ledvin, sérový kreatinin vyšší než 1,5 mg/dl, soudí se, že počítačovou tomografii nebo MRI nelze provést Vibrujte injektorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případ HCC
Pacienti jsou ti, kteří podstoupili radiofrekvenční ablaci nebo transvaskulární embolizaci v National Taiwan University Hospital. Což vylučuje slabost a neschopnost spolupracovat Pacienti s krevním testem, pod podmínkou plně informovaného souhlasu, kompletní krevní test související s nádorovými indikátory (AFP a metylační analýza). Poté se spočítají dva údaje Porovnejte.
Diagnostický test: Met-skóre
methylační analýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte účinnost (výsledky metylačního profilování)
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Korelace výsledků profilování metylace s AFP a odpovědí na léčbu nádoru.
3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kai-Wen Huang, MD, PhD, Study Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202009079DIPB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sérové ​​nádorové markery

Klinické studie na Met-skóre

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit