A utilidade de marcadores de metilação livre de células no sangue para carcinoma hepatocelular
13 de outubro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A utilidade de marcadores de metilação livre de células no sangue para a previsão de prognóstico do tratamento locorregional para carcinoma hepatocelular
Pacientes com câncer de fígado que devem ser submetidos a ablação por radiofrequência ou embolização transvascular.
Marcadores tumorais relevantes (AFP e análise de metilação) foram realizados.
Os dois dados são então contados e comparados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos deste estudo foram pacientes diagnosticados com câncer de fígado por médicos com base em critérios clínicos da AASLD ou biópsia patológica.
Os pacientes são aqueles que receberam ablação por radiofrequência ou embolização transvascular no National Taiwan University Hospital. O que exclui fraqueza e incapacidade de cooperar Pacientes com exame de sangue, sob a condição de consentimento totalmente informado, indicadores de tumor relacionados ao exame de sangue completo (AFP e análise de metilação). Os dois dados são então contados Compare.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes diagnosticados com câncer de fígado pelos critérios clínicos da AASLD ou seções patológicas estão planejados para receber tratamento local no Hospital da Universidade Nacional de Taiwan, como ablação por radiofrequência ou embolização transvascular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes diagnosticados com câncer de fígado pelos critérios clínicos da AASLD ou seções patológicas estão planejados para receber tratamento local no Hospital da Universidade Nacional de Taiwan, como ablação por radiofrequência ou embolização transvascular.
- Ter mais de 20 anos.
- Sob a condição de consentimento informado, dispostos a assinar o termo de consentimento dos sujeitos.
Critério de exclusão:
- Pacientes fracos e incapazes de cooperar com o exame de sangue.
- Disfunção renal, creatinina sérica superior a 1,5 mg/dl, considera-se que não é possível realizar tomografia computadorizada ou ressonância magnética Vibrar o injetor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Caso de CHC
Os pacientes são aqueles que receberam ablação por radiofrequência ou embolização transvascular no National Taiwan University Hospital.
O que exclui fraqueza e incapacidade de cooperar Pacientes com exame de sangue, sob a condição de consentimento totalmente informado, indicadores de tumor relacionados ao exame de sangue completo (AFP e análise de metilação).
Os dois dados são então contados Compare.
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análise de metilação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a eficácia (resultados do perfil de metilação)
Prazo: 3 meses após o tratamento
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Correlação dos resultados do perfil de metilação com AFP e resposta ao tratamento do tumor.
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3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kai-Wen Huang, MD, PhD, study principal investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202009079DIPB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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