L'utilité des marqueurs de méthylation sans cellules dans le sang pour le carcinome hépatocellulaire
13 octobre 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'utilité des marqueurs de méthylation sans cellules dans le sang pour la prédiction du pronostic du traitement locorégional du carcinome hépatocellulaire
Les patients atteints d'un cancer du foie devant subir une ablation par radiofréquence ou une embolisation transvasculaire.
Des marqueurs tumoraux pertinents (analyse AFP et méthylation) ont été réalisés.
Les deux données sont ensuite comptées et comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets de cette étude étaient des patients qui avaient reçu un diagnostic de cancer du foie par des médecins sur la base de critères cliniques AASLD ou d'une biopsie pathologique.
Les patients sont ceux qui ont reçu une ablation par radiofréquence ou une embolisation transvasculaire à l'hôpital universitaire national de Taiwan. Ce qui exclut la faiblesse et l'incapacité de coopérer Patients avec test sanguin, sous la condition d'un consentement pleinement éclairé, des indicateurs tumoraux complets liés au test sanguin (AFP et analyse de méthylation). Les deux données sont ensuite comptées Comparer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients diagnostiqués avec un cancer du foie selon les critères cliniques de l'AASLD ou des sections pathologiques devraient recevoir un traitement à l'hôpital universitaire national de Taiwan, un traitement local du foie tel que l'ablation par radiofréquence ou l'embolisation transvasculaire.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients diagnostiqués avec un cancer du foie selon les critères cliniques de l'AASLD ou des sections pathologiques devraient recevoir un traitement à l'hôpital universitaire national de Taiwan, un traitement local du foie tel que l'ablation par radiofréquence ou l'embolisation transvasculaire.
- Avoir plus de 20 ans.
- Sous condition de consentement éclairé, prêt à signer le formulaire de consentement des sujets.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui sont faibles et incapables de coopérer avec un test sanguin.
- Dysfonctionnement rénal, créatinine sérique supérieure à 1,5 mg/dl, il est jugé impossible d'effectuer une tomodensitométrie ou une IRM. Faites vibrer l'injecteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas HCC
Les patients sont ceux qui ont reçu une ablation par radiofréquence ou une embolisation transvasculaire à l'hôpital universitaire national de Taiwan.
Ce qui exclut la faiblesse et l'incapacité de coopérer Patients avec test sanguin, sous la condition d'un consentement pleinement éclairé, des indicateurs tumoraux complets liés au test sanguin (AFP et analyse de méthylation).
Les deux données sont ensuite comptées Comparer.
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analyse de méthylation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'efficacité (résultats du profilage de la méthylation)
Délai: 3 mois après le traitement
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Corrélation des résultats du profilage de la méthylation avec l'AFP et la réponse au traitement tumoral.
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3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kai-Wen Huang, MD, PhD, study principal investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Première publication (Réel)
12 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202009079DIPB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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