La utilidad de los marcadores de metilación libres de células en sangre para el carcinoma hepatocelular
13 de octubre de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La utilidad de los marcadores de metilación libres de células en sangre para la predicción del pronóstico del tratamiento locorregional del carcinoma hepatocelular
Pacientes con cáncer de hígado que se espera que se sometan a ablación por radiofrecuencia o embolización transvascular.
Se realizaron marcadores tumorales relevantes (AFP y análisis de metilación).
A continuación, los dos datos se cuentan y comparan.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos de este estudio fueron pacientes a quienes los médicos les diagnosticaron cáncer de hígado según los criterios clínicos de la AASLD o la biopsia patológica.
Los pacientes son aquellos que recibieron ablación por radiofrecuencia o embolización transvascular en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán. Que excluye la debilidad y la incapacidad para cooperar Pacientes con análisis de sangre, bajo la condición de consentimiento plenamente informado, indicadores tumorales relacionados con análisis de sangre completos (AFP y análisis de metilación). Luego se cuentan los dos datos Comparar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes diagnosticados con cáncer de hígado según los criterios clínicos de la AASLD o secciones patológicas están planificados para recibir tratamiento local en el Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán, como ablación por radiofrecuencia o embolización transvascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados con cáncer de hígado según los criterios clínicos de la AASLD o secciones patológicas están planificados para recibir tratamiento local en el Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán, como ablación por radiofrecuencia o embolización transvascular.
- Ser mayor de 20 años.
- Bajo la condición de consentimiento informado, dispuesto a firmar el formulario de consentimiento de los sujetos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que son débiles e incapaces de cooperar con el análisis de sangre.
- Disfunción renal, creatinina sérica superior a 1,5 mg/dl, se considera que no se puede realizar una tomografía computarizada o una resonancia magnética. Vibre el inyector.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Caso de CHC
Los pacientes son aquellos que recibieron ablación por radiofrecuencia o embolización transvascular en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán.
Que excluye la debilidad y la incapacidad para cooperar Pacientes con análisis de sangre, bajo la condición de consentimiento plenamente informado, indicadores tumorales relacionados con análisis de sangre completos (AFP y análisis de metilación).
Luego se cuentan los dos datos Comparar.
|
análisis de metilación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la eficacia (resultados del perfil de metilación)
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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Correlación de los resultados del perfil de metilación con AFP y la respuesta al tratamiento del tumor.
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3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kai-Wen Huang, MD, PhD, study principal investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202009079DIPB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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