- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05576571
L'utilità dei marcatori di metilazione senza cellule nel sangue per il carcinoma epatocellulare
L'utilità dei marcatori di metilazione senza cellule nel sangue per la previsione della prognosi del trattamento locoregionale per il carcinoma epatocellulare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti di questo studio erano pazienti a cui era stato diagnosticato un cancro al fegato da medici sulla base di criteri clinici AASLD o biopsia patologica.
I pazienti sono quelli che hanno ricevuto l'ablazione con radiofrequenza o l'embolizzazione transvascolare nel National Taiwan University Hospital. Che esclude la debolezza e l'incapacità di collaborare Pazienti con esame del sangue, a condizione di pieno consenso informato, indicatori tumorali correlati all'esame del sangue completo (AFP e analisi della metilazione). I due dati vengono poi contati Compare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con diagnosi di cancro al fegato in base ai criteri clinici AASLD o alle sezioni patologiche sono programmati per ricevere un trattamento presso il trattamento locale del fegato del National Taiwan University Hospital come l'ablazione con radiofrequenza o l'embolizzazione transvascolare.
- Avere più di 20 anni.
- Sotto condizione di consenso informato, disposto a firmare il modulo di consenso dei soggetti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti deboli e incapaci di collaborare all'esame del sangue.
- Disfunzione renale, creatinina sierica superiore a 1,5 mg/dl, si ritiene che la tomografia computerizzata o la risonanza magnetica non possano essere eseguite Vibrare l'iniettore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Caso HCC
I pazienti sono quelli che hanno ricevuto l'ablazione con radiofrequenza o l'embolizzazione transvascolare nel National Taiwan University Hospital.
Che esclude la debolezza e l'incapacità di collaborare Pazienti con esame del sangue, a condizione di pieno consenso informato, indicatori tumorali correlati all'esame del sangue completo (AFP e analisi della metilazione).
I due dati vengono poi contati Compare.
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analisi di metilazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'efficacia (risultati del profilo di metilazione)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
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Correlazione dei risultati del profilo di metilazione con AFP e risposta al trattamento del tumore.
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3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kai-Wen Huang, MD, PhD, Study Principal Investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202009079DIPB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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