Het nut van celvrije methylatiemarkers in bloed voor hepatocellulair carcinoom
13 oktober 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het nut van celvrije methyleringsmarkers in bloed voor de prognosevoorspelling van locoregionale behandeling van hepatocellulair carcinoom
Patiënten met leverkanker die naar verwachting radiofrequente ablatie of transvasculaire embolisatie zullen ondergaan.
Relevante tumormarkers (AFP en methylatieanalyse) werden uitgevoerd.
De twee gegevens worden vervolgens geteld en vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderwerpen van deze studie waren patiënten bij wie de diagnose leverkanker werd gesteld door artsen op basis van klinische criteria voor AASLD of pathologische biopsie.
Patiënten zijn degenen die radiofrequente ablatie of transvasculaire embolisatie hebben ondergaan in het National Taiwan University Hospital. Wat zwakte en onvermogen om mee te werken uitsluit Patiënten met bloedtest, op voorwaarde van volledig geïnformeerde toestemming, volledige bloedtestgerelateerde tumorindicatoren (AFP en methylatieanalyse). De twee gegevens worden vervolgens geteld Vergelijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose leverkanker volgens klinische criteria van AASLD of pathologische secties zijn gepland voor een lokale behandeling in het National Taiwan University Hospital Liver, zoals radiofrequente ablatie of transvasculaire embolisatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose leverkanker volgens klinische criteria van AASLD of pathologische secties zijn gepland voor een lokale behandeling in het National Taiwan University Hospital Liver, zoals radiofrequente ablatie of transvasculaire embolisatie.
- Wees ouder dan 20 jaar.
- Onder voorwaarde van geïnformeerde toestemming, bereid om het toestemmingsformulier van de proefpersonen te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zwak zijn en niet kunnen meewerken aan bloedonderzoek.
- Nierdisfunctie, serumcreatinine hoger dan 1,5 mg/dl, geoordeeld wordt dat computertomografie of MRI niet kan worden uitgevoerd Tril de injector.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HCC-zaak
Patiënten zijn degenen die radiofrequente ablatie of transvasculaire embolisatie hebben ondergaan in het National Taiwan University Hospital.
Wat zwakte en onvermogen om mee te werken uitsluit Patiënten met bloedtest, op voorwaarde van volledig geïnformeerde toestemming, volledige bloedtestgerelateerde tumorindicatoren (AFP en methylatieanalyse).
De twee gegevens worden vervolgens geteld Vergelijk.
|
methylatie analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de werkzaamheid (resultaten van methylatieprofilering)
Tijdsspanne: 3 maand na behandeling
|
Correlatie van resultaten van methylatieprofilering met AFP en reactie op tumorbehandeling.
|
3 maand na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kai-Wen Huang, MD, PhD, study principal investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202009079DIPB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .