A vérben lévő sejtmentes metilezési markerek használhatósága májsejtek karcinómája esetén
2022. október 13. frissítette: National Taiwan University Hospital
A vérben lévő sejtmentes metilációs markerek hasznossága a hepatocelluláris karcinóma lokoregionális kezelésének prognózisára
Májrákos betegek várhatóan rádiófrekvenciás abláción vagy transzvaszkuláris embolizáción esnek át.
A releváns tumormarkereket (AFP és metilációs elemzés) elvégeztük.
A két adatot ezután megszámolják és összehasonlítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat alanyai olyan betegek voltak, akiknél az orvosok májrákot diagnosztizáltak az AASLD klinikai kritériumai vagy patológiás biopszia alapján.
A betegek azok, akik rádiófrekvenciás ablációt vagy transzvaszkuláris embolizációt kaptak a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban. Ami kizárja a gyengeséget és az együttműködésre való képtelenséget Vérvizsgálattal rendelkező betegek teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezésük feltétele mellett, teljes vérvizsgálattal kapcsolatos tumorindikátorok (AFP és metilációs elemzés). A két adatot ezután megszámolja. Hasonlítsa össze.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az AASLD klinikai kritériumai vagy kóros metszetei alapján májrákkal diagnosztizált betegek a tervek szerint a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban részesülnek helyi májkezelésben, például rádiófrekvenciás ablációban vagy transzvaszkuláris embolizációban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az AASLD klinikai kritériumai vagy kóros metszetei alapján májrákkal diagnosztizált betegek a tervek szerint a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban részesülnek helyi májkezelésben, például rádiófrekvenciás ablációban vagy transzvaszkuláris embolizációban.
- Legyen 20 évesnél idősebb.
- Tájékozott hozzájárulás feltétele mellett hajlandó aláírni az alanyok beleegyező nyilatkozatát.
Kizárási kritériumok:
- Gyengék és nem tudnak együttműködni a vérvizsgálattal.
- Veseműködési zavar, 1,5 mg/dl-nél nagyobb szérum kreatinin, úgy ítélik meg, hogy számítógépes tomográfiát vagy MRI-t nem lehet végezni. Vigyázzon az injektorral.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HCC tok
A betegek azok, akik rádiófrekvenciás ablációt vagy transzvaszkuláris embolizációt kaptak a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban.
Ami kizárja a gyengeséget és az együttműködésre való képtelenséget Vérvizsgálattal rendelkező betegek teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezésük feltétele mellett, teljes vérvizsgálattal kapcsolatos tumorindikátorok (AFP és metilációs elemzés).
A két adatot ezután megszámolja. Hasonlítsa össze.
|
metilációs elemzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hatékonyság értékelése (metilációs profilalkotás eredményei)
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
A metilációs profilalkotás eredményeinek összefüggése az AFP-vel és a tumorkezelési válasszal.
|
3 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kai-Wen Huang, MD, PhD, study principal investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202009079DIPB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .