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Der Nutzen zellfreier Methylierungsmarker im Blut für hepatozelluläres Karzinom

13. Oktober 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Der Nutzen zellfreier Methylierungsmarker im Blut für die Prognosevorhersage der lokoregionalen Behandlung von hepatozellulärem Karzinom

Patienten mit Leberkrebs, bei denen eine Radiofrequenzablation oder eine transvaskuläre Embolisation erwartet wird. Relevante Tumormarker (AFP- und Methylierungsanalyse) wurden durchgeführt. Anschließend werden die beiden Daten gezählt und verglichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden dieser Studie waren Patienten, bei denen von Ärzten auf der Grundlage klinischer AASLD-Kriterien oder einer pathologischen Biopsie Leberkrebs diagnostiziert wurde.

Bei den Patienten handelt es sich um Patienten, die im National Taiwan University Hospital eine Radiofrequenzablation oder eine transvaskuläre Embolisation erhalten haben. Was Schwäche und Unfähigkeit zur Kooperation ausschließt. Patienten mit Bluttest, unter der Bedingung einer vollständigen Einwilligung nach Aufklärung, vollständige Bluttests im Zusammenhang mit Tumorindikatoren (AFP- und Methylierungsanalyse). Die beiden Daten werden dann gezählt und verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen anhand klinischer AASLD-Kriterien oder pathologischer Abschnitte Leberkrebs diagnostiziert wurde, sollen eine Behandlung im National Taiwan University Hospital erhalten. Lokale Leberbehandlung wie Hochfrequenzablation oder transvaskuläre Embolisation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen anhand klinischer AASLD-Kriterien oder pathologischer Abschnitte Leberkrebs diagnostiziert wurde, sollen eine Behandlung im National Taiwan University Hospital erhalten. Lokale Leberbehandlung wie Hochfrequenzablation oder transvaskuläre Embolisation.
  2. Seien Sie über 20 Jahre alt.
  3. Unter der Bedingung einer Einverständniserklärung sind sie bereit, die Einverständniserklärung der Probanden zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die schwach sind und nicht in der Lage sind, an der Blutuntersuchung teilzunehmen.
  2. Nierenfunktionsstörung, Serumkreatinin über 1,5 mg/dl, es wird davon ausgegangen, dass eine Computertomographie oder MRT nicht durchgeführt werden kann. Den Injektor vibrieren lassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HCC-Fall
Bei den Patienten handelt es sich um Patienten, die im National Taiwan University Hospital eine Radiofrequenzablation oder eine transvaskuläre Embolisation erhalten haben. Was Schwäche und Unfähigkeit zur Kooperation ausschließt. Patienten mit Bluttest, unter der Bedingung einer vollständigen Einwilligung nach Aufklärung, vollständige Bluttests im Zusammenhang mit Tumorindikatoren (AFP- und Methylierungsanalyse). Die beiden Daten werden dann gezählt und verglichen.
Diagnosetest: Met-Score
Methylierungsanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirksamkeit (Ergebnisse des Methylierungsprofils)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Korrelation der Ergebnisse des Methylierungsprofils mit AFP und dem Ansprechen auf die Tumorbehandlung.
3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kai-Wen Huang, MD, PhD, Study Principal Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202009079DIPB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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