- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05576571
Soluttomien metylaatiomarkkerien käyttö veressä hepatosellulaariseen karsinoomaan
Veren soluttomien metylaatiomarkkerien käyttö hepatosellulaarisen karsinooman lokoregionaalisen hoidon ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen kohteina olivat potilaita, joille lääkärit diagnosoivat maksasyövän AASLD:n kliinisten kriteerien tai patologisen biopsian perusteella.
Potilaat ovat niitä, jotka ovat saaneet radiotaajuusablaatiota tai transvaskulaarista embolisaatiota Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa. Tämä sulkee pois heikkouden ja yhteistyökyvyttömyyden Potilaat, joilla on verikoe, täysin tietoisen suostumuksen ehdolla, täydelliset verikokeeseen liittyvät kasvainindikaattorit (AFP ja metylaatioanalyysi). Nämä kaksi dataa lasketaan sitten Vertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille, joilla on diagnosoitu maksasyövä AASLD:n kliinisillä kriteereillä tai patologisilla leikkeillä, suunnitellaan hoitoa Taiwanin kansallisessa yliopistosairaalassa Maksan paikallishoitoa, kuten radiotaajuista ablaatiota tai transvaskulaarista embolisaatiota.
- Ole yli 20-vuotias.
- Tietoisen suostumuksen ehdolla halukas allekirjoittamaan koehenkilöiden suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat heikkoja eivätkä pysty yhteistyöhön verikokeen kanssa.
- Munuaisten toimintahäiriö, seerumin kreatiniini yli 1,5 mg/dl, tietokonetomografiaa tai magneettikuvausta ei ole arvioitu suorittaa. Tärise injektoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCC kotelo
Potilaat ovat niitä, jotka ovat saaneet radiotaajuusablaatiota tai transvaskulaarista embolisaatiota Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa.
Tämä sulkee pois heikkouden ja yhteistyökyvyttömyyden Potilaat, joilla on verikoe, täysin tietoisen suostumuksen ehdolla, täydelliset verikokeeseen liittyvät kasvainindikaattorit (AFP ja metylaatioanalyysi).
Nämä kaksi dataa lasketaan sitten Vertaa.
|
metylaatioanalyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi teho (metylaatioprofiloinnin tulokset)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Metylaatioprofiloinnin tulosten korrelaatio AFP:n ja kasvainhoitovasteen kanssa.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kai-Wen Huang, MD, PhD, study principal investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202009079DIPB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .