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血液透析患者における笑い療法の応用

2023年2月6日 更新者:Betül Bal、Bozok University

血液透析治療を受けている患者の病気の受容、治療へのアドヒアランス、および快適さのレベルに対する笑い療法の効果:ランダム化比較試験

背景: 血液透析治療を受けている患者の病気の受容、治療へのコンプライアンス、および快適さのレベルの向上に対する笑い療法の効果について、ランダム化比較研究が実施されました。

材料と方法: この研究は、血液透析ユニットで治療を受けた 42 人の患者 (実験群 = 21、対照群 = 21) で実施されました。 笑いヨガの 8 つのセッションが、実験群の血液透析患者に 4 週間、週 2 日適用されました。 データは、患者情報フォーム、アクセプタンス スケール、末期腎不全 - コンプライアンス スケール、および血液透析快適性スケールで使用されました。

調査の概要

詳細な説明

腎不全は、世界中で有病率が増加し、コストが高いため、重要な公衆衛生上の問題です。 特に末期の腎不全 (ESRD) の患者は、生命を脅かす慢性疾患に直面しています。 これらの患者は、腎機能障害の悪影響を最小限に抑え、生命を維持するために、生涯にわたる治療とケアを必要とします。

腎不全などの慢性疾患の治療と回復の過程では、個人の疾患の受容、治療の遵守、および患者の快適さのレベルが非常に重要です。 病気の受容の段階は、個人が慢性疾患に関連するさまざまな合併症や変化に適応することによって、慢性疾患と一緒に暮らすことを学ぶときです. 病気を受け入れないことは、病気によって引き起こされる問題に服従することになり、依存感が増し、自己効力感と自尊心が低下します。 慢性疾患の中でも血液透析(HD)治療を受ける末期腎不全の患者さんは、身体的、精神的、精神的、社会的に多くの影響を受けるため、病気を受け入れることは非常に困難です。 HD 治療を受けている患者は、疾患の受容過程で問題を経験することが多いと報告されています。 文献では、この病気を受け入れることが、HD 治療によって引き起こされる身体的、心理社会的、感情的な問題を軽減するのに効果的であることが強調されています。 さらに、病気を受け入れることは、HD患者の疲労、便秘、食欲不振、性機能障害、ストレスなどの症状を軽減することにより、生活の質を高めるのに効果的であることが示されています. 一方、病気の受容レベルが低い人は、病気や治療に関する苦情が増えていることがわかっています。 この主題に関連する研究では、患者の病気の受容はさまざまなレベルにあることが確認されています。

慢性疾患の治療と回復のプロセスにおけるもう 1 つの重要なステップは、治療の遵守です。 HD 疾患の管理における治療の遵守は、治療の成功に大きく影響します。 HD患者の治療の遵守;これは、流動食薬物摂取の順守および血液透析セッションへの参加と見なされます。 研究では、HD 治療を受けている個人の 55 ~ 77% が水分制限、30 ~ 70% の食事制限、38 ~ 75% の薬物摂取、および 30 ~ 69% の HD セッションへの参加に問題があることがわかっています。 この状況は、HD 治療を受けている個人の入院率、罹患率、および死亡率を増加させ、医療制度に大きな負担をもたらします。 したがって、患者の病気の受容と治療へのコンプライアンスを高めることが重要です。

病気や治療の過程で多くの身体的および心理社会的症状が発生し、身体的、社会的、経済的、心理的な問題を経験している個人のケアの必要性が高まり、生活の質と快適さが大幅に低下します。 患者のニーズを満たし、平和を提供し、問題を克服できることが優先されます。 したがって、この状況を定義する快適さ。慢性疾患を持つ個人のケアにおいて重要な役割を果たします。 快適;それは、個人のニーズを満たし、問題を解決し、物理的、心理的、社会的、環境的側面の観点から全体として考慮することによって、望ましい結果と平和に到達することと定義されています。 今日、慢性疾患を持つ個人の多くの合併症と満たされていない基本的なニーズが、快適さのレベルに悪影響を及ぼしています。 実施された研究では、HD 治療を受けている個人の快適さのレベルは低く、中程度です。 文献では、痛みを伴う侵襲的処置、疲労、エネルギーの低下、かゆみ、骨/関節の痛み、足のしびれやうずき、睡眠の問題、口の渇き、性的欲求の低下、HD治療を受けた個人が経験する覚醒などの問題が発生する可能性があります。快適さのレベルを下げます。 否定的に。 患者が HD 治療に関連する問題に対処するためには、快適さのレベルを高める必要があります。

HD治療を受けている患者の健康レベルを高め、質の高い生活を送れるようにするために、いくつかの補完的な方法が文献で使用されていることがわかります。 これらの方法の 1 つが笑い療法です。 笑い療法; 1995 年にインドで開発されたヨガは、呼吸法と模擬笑いを含むグループベースのイニシアチブです。 それはまた、歌を歌ったり、理由もなく笑ったり、幼稚なゲームをしたりすることによって行われる一種の運動でもあります. 心血管疾患の笑い療法;過敏性腸症候群、慢性閉塞性肺疾患、糖尿病、癌。 パーキンソン病などの多くの病気に対処しており、これらの病気に有益な効果があることがわかっています. ベネットらによって行われたランダム化された制御実験研究では。 HD治療を受けている患者では、笑い療法がうつ病の症状を軽減することがわかりました. Sousa らの研究では、笑い療法は主観的な幸福感を高め、うつ病の症状を大幅に軽減することがわかりました。 HD治療を受けている患者で実施された他の研究では、笑い療法は不安、うつ病、ストレス、および幸福にプラスの効果があることが確認されました. 笑い療法が HD 治療を受けている患者の血圧を調節することを示す研究もあります。 これらすべての研究で、笑い療法は HD 治療を受けている患者にとって安全で実行可能な介入であることが観察されました。 文献を調べると、笑い療法が疾患の受容、治療の遵守、および快適さのレベルに及ぼす影響に関する研究は見つかっていませんが、患者に関する研究では補完的な方法が頻繁に使用されています。 この方向では、HD治療を受けている患者の病気の受容、治療の遵守、および快適さのレベルに対する笑い療法の効果を評価することを目的としていました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Yozgat、七面鳥
        • Betül
    • Akdağmadeni
      • Yozgat、Akdağmadeni、七面鳥
        • Betül

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HDの治療を6か月以上受けている患者、
  • 18歳以上の方
  • 研究への参加に同意する人

除外基準:

  • 重度の心血管疾患の患者、
  • 妊娠中の方、
  • 精神疾患で、
  • 笑い療法のセッションに定期的に参加していない人、
  • 笑い療法経験のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:笑い療法
笑い療法は、ヨガの呼吸法と静寂を含むグループベースの介入で構成されています。 笑いの教育は、不必要な笑いと子供のような遊びを伴う運動の一形態です. 笑い療法の実践は 4 つのステップで構成されています。 これらは;体を温めるエクササイズ、深いエクササイズ、子供向けのゲームや娯楽をすること(挨拶の笑い声、ライオンの笑い声、ミルクを振る音、静かな笑い声など)。 この研究の笑い療法セッションは、週に 3 回、4 週間実施されました。 笑い療法は、指導者資格を持つ研究者によって応用されています。
この研究では、笑い療法が実験群に週 3 回 (月曜日、水曜日、金曜日) 合計 12 セッション適用されました。 各セッションは、患者が HD 治療を受けている間 (HD 開始の 1 時間後)、HD ユニット内の他の患者から開始され、30 ~ 45 分間続きました。 各笑いセッションに参加する患者の数は、血液透析ユニットでそのセッションに参加する患者の数に基づいています。
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール
一方、対照群の患者は、通常の治療とケア以外の介入を受けませんでした。 患者は4週間追跡されました。 研究の前に、データ収集ツールが患者に適用されました。 繰り返しますが、研究が開始され、研究が終了した後、「患者情報フォーム」を除いて、他のすべてのデータ収集ツールが適用されました。
一方、対照群の患者は、通常の治療とケア以外の介入を受けませんでした。 笑い療法は、研究結果を望む対照群の HD 患者に 4 週間適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患受容レベルの変化
時間枠:4週間
このフォームは、血液透析患者の病気の受容度を測定するために使用されました。 研究では、笑い療法を適用する前と、笑い療法が終了した後の合計2回適用されました。 スケールから得られる合計スコアは 8 ~ 40 の間で変化し、スコアが高くなるほど、疾患の受容レベルが高くなります。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末期腎不全におけるコンプライアンスレベルの変化
時間枠:4週間
このフォームは、血液透析患者の血液透析への参加、服薬遵守、輸液コンプライアンス、および食事コンプライアンスを評価するために使用されました。 研究では、笑い療法を適用する前と、笑い療法が終了した後の合計2回適用されました。 スケールから得られるスコアの範囲は 0 ~ 1200 で、スコアが高くなるほど患者の治療コンプライアンスも高くなります。
4週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液透析患者の快適度の変化
時間枠:4週間
このフォームは、少なくとも 6 か月間血液透析治療を受けた個人の快適度を評価するために使用されました。 研究では、笑い療法を適用する前と、笑い療法が終了した後の合計2回適用されました. スケールから得られる最低スコアは9で、最高スコアは45です. スコアが 45 に近づくほど、快適度が高くなります。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月11日

最初の投稿 (実際)

2022年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BBal

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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