- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05576701
Application de la thérapie par le rire chez les patients hémodialysés
L'effet de la thérapie par le rire sur l'acceptation de la maladie, l'adhésion au traitement et le niveau de confort chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse : un essai contrôlé randomisé
Contexte : Une étude contrôlée randomisée a été menée sur les effets de la thérapie par le rire sur l'augmentation de l'acceptation de la maladie, l'observance du traitement et le niveau de confort chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse.
Matériels et méthodes : L'étude a été menée auprès de 42 patients (groupe expérimental = 21, groupe contrôle = 21) patients traités en unité d'hémodialyse. Huit séances de yoga du rire ont été appliquées aux patients hémodialysés du groupe expérimental pendant quatre semaines, deux jours par semaine. Les données ont été utilisées sur le formulaire d'information du patient, l'échelle d'acceptation, l'échelle d'observance de l'insuffisance rénale terminale et l'échelle de confort de l'hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale est un problème de santé publique important en raison de sa prévalence croissante et de ses coûts élevés dans le monde. Les patients en phase terminale d'insuffisance rénale (ESRD) sont particulièrement confrontés à une maladie chronique potentiellement mortelle. Ces patients ont besoin d'un traitement et de soins à vie pour minimiser les effets négatifs d'une fonction rénale altérée et pour rester en vie.
Dans les processus de traitement et de récupération des maladies chroniques telles que l'insuffisance rénale, l'acceptation de la maladie par les individus, l'observance du traitement et leur niveau de confort sont très importants. L'étape d'acceptation de la maladie est celle où l'individu apprend à vivre avec la maladie chronique en s'adaptant aux diverses complications et changements liés à la maladie chronique. Ne pas accepter la maladie entraîne une soumission aux problèmes engendrés par la maladie et provoque une augmentation du sentiment de dépendance et une diminution du sentiment d'efficacité et d'estime de soi. Il est très difficile pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui reçoivent un traitement d'hémodialyse (HD) parmi les maladies chroniques d'accepter la maladie car ils sont affectés par de nombreux aspects physiques, mentaux, spirituels et sociaux. Il a été rapporté que les patients recevant un traitement HD rencontrent souvent des problèmes dans le processus d'acceptation de la maladie. Dans la littérature, il a été souligné que l'acceptation de la maladie est efficace pour réduire les problèmes physiques, psychosociaux et émotionnels causés par le traitement MH. De plus, il a été démontré que l'acceptation de la maladie est efficace pour augmenter la qualité de vie en réduisant les symptômes tels que la fatigue, la constipation, la perte d'appétit, la dysfonction sexuelle et le stress chez les patients MH. D'autre part, il a été déterminé que les personnes ayant un faible niveau d'acceptation de la maladie ont augmenté les plaintes concernant la maladie et le traitement. Dans des études liées au sujet, il a été déterminé que l'acceptation de la maladie par les patients se situe à différents niveaux.
Une autre étape importante dans les processus de traitement et de guérison des maladies chroniques est l'observance du traitement. L'observance du traitement dans la prise en charge de la maladie MH affecte grandement le succès du traitement. Observance du traitement chez les patients MH ; Elle est considérée comme l'observance de l'apport hydrique-médicamenteux et la participation aux séances d'hémodialyse. Dans les études, 55 à 77 % des personnes recevant un traitement MH ont des problèmes de restriction hydrique, 30 à 70 % de restriction alimentaire, 38 à 75 % de prise de médicaments et 30 à 69 % de participation à des séances de MH. Cette situation augmente les taux d'hospitalisation, de morbidité et de mortalité chez les personnes recevant un traitement MH et crée un lourd fardeau pour le système de santé. Par conséquent, il est important d'augmenter l'acceptation de la maladie par les patients et leur observance du traitement.
De nombreux symptômes physiques et psychosociaux surviennent au cours de la maladie et des processus de traitement, et les besoins en soins des personnes qui éprouvent des problèmes physiques, sociaux, économiques et psychologiques augmentent, et il y a une diminution significative de la qualité de vie et du confort. Aider les patients à répondre à leurs besoins, apporter la paix et être capable de surmonter les problèmes deviennent prioritaires. Par conséquent, le confort qui définit cette situation ; joue un rôle important dans la prise en charge des personnes atteintes de maladies chroniques. Confort; Elle se définit comme la satisfaction des besoins des individus, la résolution de leurs problèmes, l'atteinte du résultat souhaité et la paix en les considérant dans leur ensemble en termes d'aspects physiques, psychologiques, sociaux et environnementaux. Aujourd'hui, de nombreuses complications et besoins de base non satisfaits des personnes atteintes de maladies chroniques affectent négativement leur niveau de confort. Dans les études menées, le niveau de confort des personnes recevant un traitement HD est faible et modéré. Dans la littérature, des problèmes tels que les procédures invasives douloureuses, la fatigue, la diminution de l'énergie, les démangeaisons, les douleurs osseuses/articulaires, les engourdissements ou les picotements dans les pieds, les problèmes de sommeil, la sécheresse de la bouche, la diminution du désir sexuel et l'excitation ressentie par les personnes qui reçoivent un traitement HD peuvent baisser leur niveau de confort. négativement. Pour que les patients puissent faire face aux problèmes liés au traitement HD, le niveau de confort doit être augmenté.
On voit que certaines méthodes complémentaires sont utilisées dans la littérature pour améliorer le niveau de santé des patients recevant un traitement HD et pour s'assurer qu'ils peuvent mener une vie de qualité. L'une de ces méthodes est la thérapie par le rire. Thérapie par le rire; Développé en Inde en 1995, le yoga est une initiative de groupe qui comprend des exercices de respiration et des rires simulés. C'est aussi un type d'exercice fait en chantant des chansons, en riant sans raison et en jouant à des jeux enfantins. Thérapie par le rire pour les maladies cardiovasculaires; syndrome du côlon irritable, maladie pulmonaire obstructive chronique, diabète, cancer. Il a été traité avec de nombreuses maladies telles que la maladie de Parkinson et il a été constaté qu'il avait des effets bénéfiques sur ces maladies. Dans une étude expérimentale contrôlée randomisée menée par Bennet et al. chez les patients recevant un traitement HD, il a été constaté que la thérapie par le rire réduisait les symptômes de la dépression. Dans l'étude de Sousa et al., il a été déterminé que la thérapie par le rire augmente le bonheur subjectif et réduit considérablement les symptômes de la dépression. Dans d'autres études menées chez des patients recevant un traitement HD, la thérapie par le rire a des effets positifs sur l'anxiété, la dépression, le stress et le bonheur. Il existe également des études qui montrent que la thérapie par le rire régule la pression artérielle chez les patients recevant un traitement MH. Dans toutes ces études, il a été observé que la thérapie par le rire est une intervention sûre et réalisable chez les patients recevant un traitement MH. Lorsque l'on examine la littérature, aucune étude n'a été trouvée sur les effets de la thérapie par le rire sur l'acceptation de la maladie, l'observance du traitement et le niveau de confort, bien que des méthodes complémentaires soient fréquemment utilisées dans les études sur les patients. Dans ce sens, il s'agissait d'évaluer les effets de la thérapie par le rire sur l'acceptation de la maladie, l'observance du traitement et le niveau de confort chez les patients recevant un traitement MH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yozgat, Turquie
- Betül
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Akdağmadeni
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Yozgat, Akdağmadeni, Turquie
- Betül
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont été traités pour HD pendant plus de six mois,
- qui ont plus de 18 ans
- qui acceptent de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de maladies cardiovasculaires graves,
- qui sont enceintes,
- souffrant de troubles psychiatriques,
- qui ne fréquentent pas régulièrement les séances de thérapie par le rire,
- qui ont de l'expérience en thérapie par le rire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie par le rire
La thérapie par le rire consiste en des interventions de groupe qui incluent des exercices de respiration de yoga et d'immobilité.
L'éducation au rire est une forme d'exercice avec des rires gratuits et des jeux enfantins.
Les pratiques de thérapie par le rire se composent de quatre étapes.
Ces; exercices d'échauffement, exercices approfondis, jeux et divertissements enfantins (par exemple, rire de salutation, rire de lion, bruits d'ondulation du lait, rire silencieux, etc.).
Les séances de thérapie par le rire dans l'étude ont été réalisées pendant 4 semaines et trois fois par semaine.
La thérapie par le rire a été appliquée par des chercheurs qui ont un certificat de leader.
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Dans cette étude, la thérapie par le rire a été appliquée au groupe expérimental trois fois par semaine (les lundis, mercredis et vendredis) pour un total de 12 séances.
Chaque session commençait avec d'autres patients dans l'unité HD pendant que le patient recevait le traitement HD (1 heure après le début de l'HD) et durait 30 à 45 minutes.
Le nombre de patients qui participeront à chaque séance de rire est basé sur le nombre de patients qui assistent à cette séance dans l'unité d'hémodialyse.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les patients du groupe témoin, en revanche, n'ont subi aucune intervention autre que leur traitement et leurs soins de routine.
Les patients ont été suivis pendant quatre semaines.
Avant l'étude, des outils de collecte de données ont été appliqués aux patients.
Encore une fois, après le début et la fin de l'étude, tous les autres outils de collecte de données ont été appliqués, à l'exception du « formulaire d'information du patient ».
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Les patients du groupe témoin, en revanche, n'ont subi aucune intervention autre que leur traitement et leurs soins de routine.
La thérapie par le rire a été appliquée pendant quatre semaines aux patients MH du groupe témoin qui souhaitaient connaître les résultats de la recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'acceptation de la maladie
Délai: 4 semaines
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Ce formulaire a été utilisé pour mesurer le degré d'acceptation de la maladie chez les patients hémodialysés.
Dans la recherche, il a été appliqué deux fois au total avant l'application de la thérapie par le rire et après la fin de la thérapie par le rire.
Le score total à obtenir à partir de l'échelle varie entre 8 et 40, et à mesure que le score augmente, le niveau d'acceptation de la maladie augmente.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du niveau d'observance dans l'insuffisance rénale terminale
Délai: 4 semaines
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Ce formulaire a été utilisé pour évaluer la participation à l'hémodialyse, l'observance des médicaments, l'observance des fluides et l'observance du régime alimentaire chez les patients hémodialysés.
Dans la recherche, il a été appliqué deux fois au total avant l'application de la thérapie par le rire et après la fin de la thérapie par le rire.
La gamme de scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle est comprise entre 0 et 1200, et à mesure que le score augmente, la conformité des patients au traitement augmente également.
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du niveau de confort chez les patients hémodialysés
Délai: 4 semaines
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Ce formulaire a été utilisé pour évaluer le niveau de confort des personnes ayant reçu un traitement d'hémodialyse pendant au moins 6 mois.
Dans la recherche, il a été appliqué deux fois au total avant l'application de la thérapie par le rire et après la fin de la thérapie par le rire. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 9 et le plus élevé est de 45.
À mesure que le score se rapproche de 45, le niveau de confort augmente.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BBal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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