Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie terapii śmiechem u pacjentów hemodializowanych

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Betül Bal, Bozok University

Wpływ terapii śmiechem na akceptację choroby, przestrzeganie leczenia i poziom komfortu u pacjentów poddawanych hemodializie: randomizowana, kontrolowana próba

Wstęp: Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane dotyczące wpływu śmiechoterapii na zwiększenie akceptacji choroby, przestrzegania zaleceń lekarskich oraz poziomu komfortu u pacjentów poddawanych hemodializie.

Materiał i metody: Badaniem objęto 42 (grupa eksperymentalna=21, grupa kontrolna=21) pacjentów leczonych na oddziale hemodializ. Osiem sesji jogi śmiechu zastosowano u pacjentów hemodializowanych w grupie eksperymentalnej przez cztery tygodnie, dwa dni w tygodniu. Dane wykorzystano w formularzu informacji o pacjencie, skali akceptacji, skali krańcowej niewydolności nerek - zgodności oraz skali komfortu hemodializy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewydolność nerek jest ważnym problemem zdrowia publicznego ze względu na rosnącą częstość występowania i wysokie koszty na całym świecie. Szczególnie pacjenci w końcowym stadium niewydolności nerek (ESRD) mają do czynienia z zagrażającą życiu chorobą przewlekłą. Chorzy ci wymagają dożywotniego leczenia i opieki w celu zminimalizowania negatywnych skutków zaburzeń czynności nerek i utrzymania życia.

W procesach leczenia i powrotu do zdrowia w przypadku chorób przewlekłych, takich jak niewydolność nerek, bardzo ważna jest akceptacja choroby, przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz komfort pacjenta. Etap akceptacji choroby to moment, w którym jednostka uczy się żyć z chorobą przewlekłą, przystosowując się do różnych powikłań i zmian związanych z chorobą przewlekłą. Brak akceptacji choroby skutkuje poddaniem się problemom, jakie niesie ze sobą choroba, powoduje wzrost poczucia zależności oraz spadek poczucia własnej skuteczności i samooceny. Pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy są poddawani hemodializie (HD) wśród chorób przewlekłych, bardzo trudno jest zaakceptować chorobę, ponieważ dotyka ich wiele aspektów fizycznych, psychicznych, duchowych i społecznych. Istnieją doniesienia, że ​​pacjenci leczeni na HD często doświadczają problemów w procesie akceptacji choroby. W piśmiennictwie podkreśla się, że akceptacja choroby skutecznie zmniejsza fizyczne, psychospołeczne i emocjonalne problemy związane z leczeniem HD. Ponadto wykazano, że zaakceptowanie choroby skutecznie wpływa na poprawę jakości życia poprzez zmniejszenie objawów takich jak zmęczenie, zaparcia, utrata apetytu, dysfunkcje seksualne i stres u pacjentów z HD. Z drugiej strony ustalono, że osoby o niskim poziomie akceptacji choroby częściej narzekają na chorobę i leczenie. W badaniach związanych z tą tematyką ustalono, że akceptacja choroby przez pacjentów jest na różnym poziomie.

Kolejnym ważnym krokiem w procesie leczenia i powrotu do zdrowia w przypadku chorób przewlekłych jest przestrzeganie zaleceń lekarskich. Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych w leczeniu choroby HD ma ogromny wpływ na powodzenie leczenia. Zgodność z leczeniem pacjentów HD; Uznaje się to za przestrzeganie płynnej diety i przyjmowanie leków oraz udział w sesjach hemodializy. W badaniach stwierdzono, że 55-77% osób leczonych na HD ma ograniczenia płynów, 30-70% ograniczeń dietetycznych, 38-75% przyjmowania leków i 30-69% udziału w sesjach HD ma z tym problemy. Sytuacja ta zwiększa wskaźniki hospitalizacji, zachorowalności i śmiertelności u osób leczonych na HD i stanowi duże obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej. Dlatego tak ważne jest zwiększenie akceptacji choroby przez pacjentów i przestrzegania przez nich leczenia.

W trakcie choroby i procesów leczenia pojawia się wiele objawów fizycznych i psychospołecznych, wzrastają potrzeby opiekuńcze osób doświadczających problemów fizycznych, społecznych, ekonomicznych i psychologicznych oraz następuje znaczne obniżenie jakości i komfortu życia. Pomoc pacjentom w ich potrzebach, zapewnienie spokoju i umiejętność przezwyciężania problemów zyskują na znaczeniu. Dlatego komfort, który określa tę sytuację; odgrywa ważną rolę w opiece nad osobami z chorobami przewlekłymi. Komfort; Jest definiowana jako zaspokajanie potrzeb jednostek, rozwiązywanie ich problemów, osiąganie pożądanego rezultatu i spokoju poprzez rozpatrywanie ich jako całości pod względem aspektów fizycznych, psychologicznych, społecznych i środowiskowych. Obecnie wiele komplikacji i niezaspokojonych podstawowych potrzeb osób z chorobami przewlekłymi negatywnie wpływa na ich poziom komfortu. W przeprowadzonych badaniach poziom komfortu osób leczonych HD jest niski i umiarkowany. W literaturze problemy takie jak bolesne zabiegi inwazyjne, zmęczenie, spadek energii, swędzenie, ból kości/stawów, drętwienie lub mrowienie stóp, problemy ze snem, suchość w ustach, zmniejszony popęd seksualny i pobudzenie doświadczane przez osoby leczone HD mogą obniżyć poziom komfortu. ujemnie. Aby pacjenci mogli sobie poradzić z problemami związanymi z leczeniem HD, należy podnieść poziom komfortu.

Można zauważyć, że w piśmiennictwie stosowane są metody komplementarne w celu podniesienia poziomu zdrowia pacjentów leczonych HD i zapewnienia im możliwości prowadzenia dobrego życia. Jedną z takich metod jest terapia śmiechem. Terapia śmiechem; Joga, opracowana w Indiach w 1995 roku, jest inicjatywą grupową, która obejmuje ćwiczenia oddechowe i symulowany śmiech. To także rodzaj ćwiczeń polegających na śpiewaniu piosenek, śmianiu się bez powodu i zabawie w dziecinne zabawy. Terapia śmiechem w chorobach układu krążenia; zespół jelita drażliwego, przewlekła obturacyjna choroba płuc, cukrzyca, nowotwory. Zajmowano się wieloma chorobami, takimi jak choroba Parkinsona, i stwierdzono, że ma korzystny wpływ na te choroby. W randomizowanym kontrolowanym badaniu eksperymentalnym przeprowadzonym przez Benneta i in. u pacjentów leczonych HD stwierdzono, że terapia śmiechem zmniejsza objawy depresji. W badaniu Sousa i wsp. ustalono, że terapia śmiechem zwiększa subiektywne poczucie szczęścia i znacząco zmniejsza objawy depresji. W innych badaniach przeprowadzonych na pacjentach otrzymujących leczenie HD stwierdzono, że terapia śmiechem ma pozytywny wpływ na stany lękowe, depresję, stres i poczucie szczęścia. Istnieją również badania, które pokazują, że terapia śmiechem reguluje ciśnienie krwi u pacjentów leczonych na HD. We wszystkich tych badaniach zaobserwowano, że terapia śmiechem jest bezpieczną i wykonalną interwencją u pacjentów otrzymujących leczenie HD. W literaturze przedmiotu nie znaleziono badań dotyczących wpływu śmiechoterapii na akceptację choroby, przestrzeganie leczenia i poziom komfortu, chociaż w badaniach na pacjentach często stosuje się metody komplementarne. W tym kierunku miała na celu ocena wpływu śmiechoterapii na akceptację choroby, przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz poziom komfortu u pacjentów leczonych na HD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Yozgat, Indyk
        • Betül
    • Akdağmadeni
      • Yozgat, Akdağmadeni, Indyk
        • Betül

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy byli leczeni na HD przez ponad sześć miesięcy,
  • którzy ukończyli 18 lat
  • którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia,
  • które są w ciąży,
  • z zaburzeniami psychicznymi,
  • którzy nie uczęszczają regularnie na sesje śmiechoterapii,
  • którzy mają doświadczenie w terapii śmiechem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia śmiechem
Terapia śmiechem składa się z interwencji grupowych, które obejmują ćwiczenia oddechowe jogi i bezruch. Edukacja przez śmiech to forma ćwiczeń z nieuzasadnionym śmiechem i dziecięcą zabawą. Praktyki terapii śmiechem składają się z czterech kroków. Te; ćwiczenia rozgrzewające, ćwiczenia głębokie, dziecięce zabawy i zabawy (np. śmiech na powitanie, śmiech lwa, odgłosy falowania mleka, cichy śmiech itp.). Sesje terapii śmiechem w badaniu były przeprowadzane przez 4 tygodnie i trzy razy w tygodniu. Terapię śmiechem stosują badacze posiadający certyfikat lidera.
W tym badaniu terapia śmiechem była stosowana w grupie eksperymentalnej trzy razy w tygodniu (w poniedziałki, środy i piątki) przez łącznie 12 sesji. Każda sesja rozpoczynała się od innych pacjentów na oddziale HD, podczas gdy pacjent był leczony HD (1 godzina po rozpoczęciu HD) i trwała 30-45 minut. Liczba pacjentów, którzy wezmą udział w każdej sesji śmiechu, jest oparta na liczbie pacjentów uczestniczących w tej sesji w oddziale hemodializy.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Z kolei pacjenci z grupy kontrolnej nie byli poddawani żadnej interwencji poza rutynowym leczeniem i pielęgnacją. Pacjentów obserwowano przez cztery tygodnie. Przed badaniem na pacjentach zastosowano narzędzia do zbierania danych. Ponownie, po rozpoczęciu i zakończeniu badania, zastosowano wszystkie inne narzędzia do zbierania danych, z wyjątkiem „Formularza informacji o pacjencie”.
Z kolei pacjenci z grupy kontrolnej nie byli poddawani żadnej interwencji poza rutynowym leczeniem i pielęgnacją. Terapię śmiechem stosowano przez cztery tygodnie u pacjentów HD z grupy kontrolnej, którzy chcieli poznać wyniki badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu akceptacji choroby
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Formularz ten wykorzystano do pomiaru stopnia akceptacji choroby u pacjentów hemodializowanych. W badaniach zastosowano go łącznie dwukrotnie przed zastosowaniem śmiechoterapii i po jej zakończeniu. Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali, waha się od 8 do 40, a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom akceptacji choroby.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu przestrzegania zaleceń w schyłkowej niewydolności nerek
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Formularz ten został wykorzystany do oceny udziału w hemodializie, przestrzegania zaleceń lekarskich, przyjmowania płynów i przestrzegania diety u pacjentów poddawanych hemodializie. W badaniach zastosowano go łącznie dwukrotnie przed zastosowaniem śmiechoterapii i po jej zakończeniu. Zakres punktów, które można uzyskać ze skali, mieści się w przedziale od 0 do 1200, a wraz ze wzrostem wyniku zwiększa się również zgodność pacjentów z leczeniem.
4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu komfortu u pacjentów hemodializowanych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Formularz ten został wykorzystany do oceny poziomu komfortu osób, które były leczone hemodializami przez co najmniej 6 miesięcy. W badaniach zastosowano go łącznie dwukrotnie przed zastosowaniem śmiechoterapii i po jej zakończeniu. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 9, a najwyższy 45. Gdy wynik zbliża się do 45, poziom komfortu wzrasta.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BBal

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj