- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05576701
Применение смехотерапии у пациентов, находящихся на гемодиализе
Влияние терапии смехом на принятие болезни, приверженность лечению и уровень комфорта у пациентов, получающих лечение гемодиализом: рандомизированное контролируемое исследование
Предыстория: Было проведено рандомизированное контролируемое исследование влияния терапии смехом на повышение приемлемости болезни, соблюдения режима лечения и уровня комфорта у пациентов, получающих лечение гемодиализом.
Материалы и методы. Обследовали 42 (опытная группа=21, контрольная группа=21) больных, находившихся на лечении в отделении гемодиализа. Пациентам экспериментальной группы, находящимся на гемодиализе, было проведено восемь сеансов йоги смеха в течение четырех недель два дня в неделю. Использовались данные из Информационной формы для пациентов, Шкалы приемлемости, Почечной недостаточности на конечной стадии - Шкала соблюдения режима и Шкалы комфорта при гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Почечная недостаточность является важной проблемой общественного здравоохранения из-за ее растущей распространенности и высокой стоимости во всем мире. В особенности пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) сталкиваются с опасным для жизни хроническим заболеванием. Эти пациенты нуждаются в пожизненном лечении и уходе, чтобы свести к минимуму негативные последствия нарушения функции почек и сохранить жизнь.
В процессах лечения и восстановления хронических заболеваний, таких как почечная недостаточность, очень важны принятие людьми болезни, соблюдение режима лечения и их уровень комфорта. Стадия принятия болезни — это когда человек учится жить с хроническим заболеванием, адаптируясь к различным осложнениям и изменениям, связанным с хроническим заболеванием. Неприятие болезни приводит к подчинению проблемам, вызванным болезнью, и вызывает усиление чувства зависимости и снижение чувства самоэффективности и самооценки. Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, получающим лечение гемодиализом (ГД) среди хронических заболеваний, очень трудно принять болезнь, поскольку на них влияют многие физические, психические, духовные и социальные аспекты. Сообщалось, что пациенты, получающие лечение ГД, часто испытывают проблемы в процессе принятия болезни. В литературе подчеркивалось, что принятие болезни эффективно для уменьшения физических, психосоциальных и эмоциональных проблем, вызванных лечением ГД. Кроме того, было показано, что принятие болезни эффективно для повышения качества жизни за счет уменьшения таких симптомов, как усталость, запор, потеря аппетита, сексуальная дисфункция и стресс у пациентов с БГ. С другой стороны, было установлено, что лица с низким уровнем принятия болезни имеют повышенные жалобы на болезнь и лечение. В исследованиях, связанных с этой темой, было установлено, что принятие пациентами болезни находится на разных уровнях.
Еще одним важным этапом в лечебно-восстановительных процессах хронических заболеваний является соблюдение режима лечения. Соблюдение режима лечения при БХ в значительной степени влияет на успех лечения. Соблюдение режима лечения у больных ГБ; Это расценивается как соблюдение жидкой диеты, прием лекарственных препаратов и участие в сеансах гемодиализа. В исследованиях было обнаружено, что 55-77% лиц, получающих лечение ГД, имеют ограничение жидкости, 30-70% ограничение диеты, 38-75% приема лекарств и участие в сеансах ГД, 30-69%, которые имеют проблемы с этим. Эта ситуация увеличивает госпитализацию, заболеваемость и смертность среди лиц, получающих лечение ГД, и создает тяжелое бремя для системы здравоохранения. Поэтому важно повышать степень принятия пациентами заболевания и соблюдения ими режима лечения.
Многие физические и психосоциальные симптомы возникают во время болезни и процессов лечения, а потребность в уходе у лиц, испытывающих физические, социальные, экономические и психологические проблемы, возрастает, а качество жизни и комфорт значительно снижаются. Помощь пациентам в их потребностях, обеспечение мира и способность преодолевать проблемы становятся приоритетом. Таким образом, комфорт, который определяет эту ситуацию; играет важную роль в уходе за людьми с хроническими заболеваниями. Комфорт; Он определяется как удовлетворение потребностей людей, решение их проблем, достижение желаемого результата и мира путем рассмотрения их в целом с точки зрения физического, психологического, социального и экологического аспектов. Сегодня многие осложнения и неудовлетворенные основные потребности людей с хроническими заболеваниями негативно сказываются на уровне их комфорта. В проведенных исследованиях уровень комфорта лиц, получающих лечение ГД, был низким и умеренным. В литературе описаны такие проблемы, как болезненные инвазивные процедуры, утомляемость, снижение энергии, зуд, боль в костях/суставах, онемение или покалывание в ногах, проблемы со сном, сухость во рту, снижение сексуального влечения и возбуждение у лиц, получающих лечение ГД. снизить уровень их комфорта. отрицательно. Чтобы пациенты справлялись с проблемами, связанными с лечением ГД, необходимо повысить уровень комфорта.
Видно, что в литературе используются некоторые дополнительные методы для повышения уровня здоровья пациентов, получающих лечение ГД, и для обеспечения того, чтобы они могли вести качественную жизнь. Одним из таких методов является смехотерапия. смехотерапия; Йога, разработанная в Индии в 1995 году, представляет собой групповую инициативу, включающую дыхательные упражнения и имитацию смеха. Это также разновидность упражнений, выполняемых путем пения песен, беспричинного смеха и детских игр. Смехотерапия при сердечно-сосудистых заболеваниях; синдром раздраженного кишечника, хроническая обструктивная болезнь легких, сахарный диабет, рак. Им лечили многие заболевания, такие как болезнь Паркинсона, и было обнаружено, что он оказывает благотворное влияние на эти заболевания. В рандомизированном контролируемом экспериментальном исследовании, проведенном Bennet et al. у пациентов, получавших лечение ГД, было обнаружено, что смехотерапия уменьшает симптомы депрессии. В исследовании Sousa et al. было установлено, что смехотерапия увеличивает субъективное ощущение счастья и значительно уменьшает симптомы депрессии. В других исследованиях, проведенных у пациентов, получающих лечение ГД, было определено, что смехотерапия оказывает положительное влияние на тревогу, депрессию, стресс и счастье. Есть также исследования, которые показывают, что смехотерапия регулирует артериальное давление у пациентов, получающих лечение ГД. Во всех этих исследованиях было отмечено, что смехотерапия является безопасным и выполнимым вмешательством у пациентов, получающих лечение ГД. При изучении литературы не было обнаружено исследований о влиянии смехотерапии на принятие болезни, соблюдение лечения и уровень комфорта, хотя в исследованиях на пациентах часто используются дополнительные методы. В этом направлении была поставлена цель оценить влияние смехотерапии на принятие заболевания, соблюдение режима лечения и уровень комфорта у пациентов, получающих лечение ГД.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yozgat, Турция
- Betül
-
-
Akdağmadeni
-
Yozgat, Akdağmadeni, Турция
- Betül
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые лечились от ГД более шести месяцев,
- которым больше 18 лет
- которые согласны участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями,
- беременные,
- с психическими расстройствами,
- которые не посещают регулярно сеансы смехотерапии,
- у кого есть опыт смехотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смехотерапия
Смехотерапия состоит из групповых вмешательств, которые включают дыхательные упражнения йоги и неподвижность.
Воспитание смеха - это форма упражнений с беспричинным смехом и детской игрой.
Практика смехотерапии состоит из четырех этапов.
Эти; согревающие упражнения, глубокие упражнения, детские игры и развлечения (например, приветственный смех, львиный смех, звуки машущего молоком, тихий смех и т. д.).
Сеансы смехотерапии в исследовании проводились в течение 4 недель и три раза в неделю.
Смехотерапия применялась исследователями, имеющими сертификат лидера.
|
В этом исследовании смехотерапия применялась к экспериментальной группе три раза в неделю (по понедельникам, средам и пятницам), всего 12 сеансов.
Каждый сеанс начинался с других пациентов в отделении ГД, пока пациент получал лечение ГД (через 1 час после начала ГД) и длился 30-45 минут.
Количество пациентов, которые будут принимать участие в каждом сеансе смеха, зависит от количества пациентов, посещающих этот сеанс в отделении гемодиализа.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
С другой стороны, пациенты в контрольной группе не подвергались никакому вмешательству, кроме их обычного лечения и ухода.
За пациентами наблюдали в течение четырех недель.
Перед исследованием к пациентам применялись инструменты сбора данных.
Опять же, после начала исследования и окончания исследования применялись все другие инструменты сбора данных, кроме «Формы информации о пациенте».
|
С другой стороны, пациенты в контрольной группе не подвергались никакому вмешательству, кроме их обычного лечения и ухода.
Смехотерапия применялась в течение четырех недель к пациентам с ГБ в контрольной группе, которые хотели получить результаты исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня приемлемости заболевания
Временное ограничение: 4 недели
|
Эта форма использовалась для измерения степени принятия заболевания у пациентов, находящихся на гемодиализе.
В исследовании его применяли в общей сложности дважды до применения смехотерапии и после завершения смехотерапии.
Общий балл, который можно получить по шкале, варьируется от 8 до 40, и по мере увеличения балла повышается уровень принятия болезни.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня комплаентности при терминальной стадии почечной недостаточности
Временное ограничение: 4 недели
|
Эта форма использовалась для оценки участия в гемодиализе, приверженности к лечению, соблюдения режима приема жидкости и соблюдения диеты у пациентов, находящихся на гемодиализе.
В исследовании его применяли в общей сложности дважды до применения смехотерапии и после завершения смехотерапии.
Диапазон баллов, который можно получить по шкале, составляет от 0 до 1200, и по мере увеличения балла также увеличивается приверженность пациентов лечению.
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня комфорта у пациентов на гемодиализе
Временное ограничение: 4 недели
|
Эта форма использовалась для оценки уровня комфорта лиц, получавших лечение гемодиализом в течение не менее 6 месяцев.
В исследовании его применяли всего дважды до применения смехотерапии и после ее окончания. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 9, а самый высокий — 45.
По мере того, как оценка приближается к 45, уровень комфорта увеличивается.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BBal
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .