Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van lachtherapie bij hemodialysepatiënten

6 februari 2023 bijgewerkt door: Betül Bal, Bozok University

Het effect van lachtherapie op acceptatie van ziekte, therapietrouw en comfortniveau bij patiënten die hemodialysebehandeling ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Er is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd naar de effecten van lachtherapie op het vergroten van de acceptatie van de ziekte, therapietrouw en comfortniveau bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan.

Materialen en methoden: De studie werd uitgevoerd met 42 (experimentele groep = 21, controlegroep = 21) patiënten die werden behandeld in de hemodialyse-eenheid. Bij de hemodialysepatiënten in de experimentele groep werden gedurende vier weken, twee dagen per week, acht sessies lachyoga toegepast. Gegevens werden gebruikt op het patiënteninformatieformulier, de acceptatieschaal, de eindstadium nierfalen - complianceschaal en de hemodialysecomfortschaal.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nierfalen is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid vanwege de toenemende prevalentie en hoge kosten wereldwijd. Vooral patiënten in het eindstadium van nierfalen (ESRD) worden geconfronteerd met een levensbedreigende chronische ziekte. Deze patiënten hebben levenslange behandeling en zorg nodig om de negatieve effecten van een verminderde nierfunctie te minimaliseren en in leven te blijven.

Bij de behandeling en herstelprocessen van chronische ziekten zoals nierfalen zijn de acceptatie van de ziekte door individuen, therapietrouw en hun comfortniveau erg belangrijk. Het stadium van acceptatie van de ziekte is wanneer het individu leert leven met de chronische ziekte door zich aan te passen aan verschillende complicaties en veranderingen die verband houden met de chronische ziekte. Het niet accepteren van de ziekte resulteert in onderwerping aan de problemen die door de ziekte worden veroorzaakt en veroorzaakt een toename van het gevoel van afhankelijkheid en een afname van het gevoel van eigen effectiviteit en eigenwaarde. Het is erg moeilijk voor patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse (ZvH) krijgen, onder de chronische ziekten om de ziekte te accepteren, omdat ze worden beïnvloed door veel fysieke, mentale, spirituele en sociale aspecten. Er is gemeld dat patiënten die de ZvH-behandeling ondergaan vaak problemen ervaren bij het acceptatieproces van de ziekte. In de literatuur wordt benadrukt dat acceptatie van de ziekte effectief is in het verminderen van de fysieke, psychosociale en emotionele problemen veroorzaakt door de behandeling van de ZvH. Bovendien is aangetoond dat het accepteren van de ziekte effectief is in het verhogen van de kwaliteit van leven door het verminderen van symptomen zoals vermoeidheid, obstipatie, verlies van eetlust, seksuele disfunctie en stress bij ZvH-patiënten. Aan de andere kant is vastgesteld dat personen met een laag acceptatieniveau van de ziekte meer klachten hebben over de ziekte en de behandeling. In studies met betrekking tot het onderwerp is vastgesteld dat de acceptatie van de ziekte door patiënten op verschillende niveaus ligt.

Een andere belangrijke stap in het behandel- en herstelproces van chronische ziekten is therapietrouw. Naleving van de behandeling bij de behandeling van de ZvH heeft grote invloed op het succes van de behandeling. Naleving van de behandeling bij ZvH-patiënten; Het wordt beschouwd als het naleven van de vloeistof-dieet-drugsinname en deelname aan hemodialysesessies. Uit onderzoeken blijkt dat 55-77% van de personen die een ZvH-behandeling ondergaan een vochtbeperking hebben, 30-70% een dieetbeperking, 38-75% van de medicijninname en deelname aan 30-69% van de ZvH-sessies er problemen mee hebben. Deze situatie verhoogt ziekenhuisopname, morbiditeit en sterftecijfers bij personen die ZvH-behandeling krijgen en vormt een zware belasting voor het gezondheidssysteem. Daarom is het belangrijk om de acceptatie van de ziekte door patiënten en hun therapietrouw te vergroten.

Tijdens het ziekte- en behandelproces treden veel lichamelijke en psychosociale klachten op, neemt de zorgbehoefte van mensen met lichamelijke, sociale, economische en psychische problemen toe en neemt de kwaliteit van leven en het comfort sterk af. Patiënten helpen met hun noden, rust bieden en problemen kunnen overwinnen krijgen prioriteit. Daarom is het comfort dat deze situatie kenmerkt; speelt een belangrijke rol in de zorg voor mensen met chronische ziekten. Comfort; Het wordt gedefinieerd als het voldoen aan de behoeften van individuen, het oplossen van hun problemen, het bereiken van het gewenste resultaat en vrede door hen als een geheel te beschouwen in termen van fysieke, psychologische, sociale en ecologische aspecten. Tegenwoordig hebben veel complicaties en onvervulde basisbehoeften van mensen met chronische ziekten een negatieve invloed op hun comfortniveau. In de uitgevoerde onderzoeken is het comfortniveau van personen die de ZvH-behandeling ondergaan laag tot matig. In de literatuur kunnen problemen zoals pijnlijke invasieve procedures, vermoeidheid, verminderde energie, jeuk, bot-/gewrichtspijn, gevoelloosheid of tintelingen in de voeten, slaapproblemen, droge mond, verminderd seksueel verlangen en opwinding ervaren door personen die de ZvH-behandeling ondergaan, worden ervaren. hun comfortniveau verlagen. negatief. Om patiënten in staat te stellen om te gaan met de problemen die verband houden met de ZvH-behandeling, moet het comfortniveau worden verhoogd.

In de literatuur wordt gezien dat sommige aanvullende methoden worden gebruikt om het gezondheidsniveau van patiënten die de ZvH-behandeling ondergaan te verbeteren en om ervoor te zorgen dat ze een kwalitatief leven kunnen leiden. Een van deze methoden is lachtherapie. Lachtherapie; Yoga, ontwikkeld in India in 1995, is een groepsgebaseerd initiatief dat ademhalingsoefeningen en gesimuleerd lachen omvat. Het is ook een soort oefening die wordt gedaan door liedjes te zingen, zonder reden te lachen en kinderachtige spelletjes te spelen. Lachtherapie bij hart- en vaatziekten; prikkelbare darm syndroom, chronische obstructieve longziekte, diabetes, kanker. Het is behandeld met veel ziekten zoals Parkinson en het is gebleken dat het gunstige effecten heeft op deze ziekten. In een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie uitgevoerd door Bennet et al. bij patiënten die ZvH-behandeling kregen, bleek dat lachtherapie de symptomen van depressie verminderde. In de studie van Sousa et al. werd vastgesteld dat lachtherapie het subjectieve geluk verhoogt en de symptomen van depressie aanzienlijk vermindert. In andere onderzoeken die werden uitgevoerd bij patiënten die een ZvH-behandeling kregen, werd vastgesteld dat lachtherapie positieve effecten heeft op angst, depressie, stress en geluk. Er zijn ook onderzoeken die aantonen dat lachtherapie de bloeddruk reguleert bij patiënten die een ZvH-behandeling ondergaan. In al deze onderzoeken werd waargenomen dat lachtherapie een veilige en haalbare interventie is bij patiënten die een ZvH-behandeling ondergaan. Bij het bestuderen van de literatuur zijn er geen studies gevonden over de effecten van lachtherapie op de acceptatie van de ziekte, therapietrouw en comfortniveau, hoewel complementaire methoden vaak worden gebruikt in studies bij patiënten. In deze richting was het gericht op het evalueren van de effecten van lachtherapie op acceptatie van de ziekte, therapietrouw en comfortniveaus bij patiënten die een ZvH-behandeling ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Yozgat, Kalkoen
        • Betül
    • Akdağmadeni
      • Yozgat, Akdağmadeni, Kalkoen
        • Betül

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die langer dan zes maanden voor de ZvH zijn behandeld,
  • die ouder zijn dan 18 jaar
  • die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met ernstige hart- en vaatziekten,
  • die zwanger zijn,
  • met psychiatrische stoornissen,
  • die niet regelmatig lachtherapiesessies bijwonen,
  • die ervaring hebben met lachtherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lach Therapie
Lachtherapie bestaat uit op groepen gebaseerde interventies met yoga-ademhalingsoefeningen en stilte. Lacheducatie is een vorm van lichaamsbeweging met onnodig lachen en kinderlijk spel. Praktijken voor lachtherapie bestaan ​​uit vier stappen. Deze; opwarmingsoefeningen, diepe oefeningen, kinderlijke spelletjes en amusement (bijv. begroetingslach, leeuwenlach, melkzwaaigeluiden, stille lach, enz.). Lachtherapiesessies in de studie werden gedurende 4 weken en drie keer per week uitgevoerd. Lachtherapie wordt toegepast door onderzoekers die een leiderscertificaat hebben.
In deze studie werd driemaal per week (op maandag, woensdag en vrijdag) lachtherapie toegepast op de experimentele groep gedurende in totaal 12 sessies. Elke sessie begon met andere patiënten in de ZvH-afdeling terwijl de patiënt een ZvH-behandeling kreeg (1 uur nadat de ZvH was begonnen) en duurde 30-45 minuten. Het aantal patiënten dat aan elke lachsessie zal deelnemen, is gebaseerd op het aantal patiënten dat die sessie in de hemodialyse-eenheid bijwoont.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
De patiënten in de controlegroep ondergingen daarentegen geen andere interventie dan hun routinematige behandeling en verzorging. De patiënten werden gedurende vier weken gevolgd. Voorafgaand aan de studie werden hulpmiddelen voor gegevensverzameling toegepast op de patiënten. Nogmaals, nadat de studie was gestart en de studie was geëindigd, werden alle andere hulpmiddelen voor gegevensverzameling toegepast, behalve het "Patiëntinformatieformulier".
De patiënten in de controlegroep ondergingen daarentegen geen andere interventie dan hun routinematige behandeling en verzorging. Gedurende vier weken werd lachtherapie toegepast bij ZvH-patiënten in de controlegroep die de resultaten van het onderzoek wilden hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ziekteacceptatieniveau
Tijdsspanne: 4 weken
Dit formulier werd gebruikt om de mate van acceptatie van de ziekte bij hemodialysepatiënten te meten. In het onderzoek werd het in totaal twee keer toegepast voordat de lachtherapie werd toegepast en nadat de lachtherapie was beëindigd. De totaal te behalen score van de schaal varieert tussen de 8 en 40, en naarmate de score hoger is, neemt de mate van acceptatie van de ziekte toe.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nalevingsniveau bij nierziekte in het eindstadium
Tijdsspanne: 4 weken
Dit formulier werd gebruikt om de deelname aan hemodialyse, therapietrouw, therapietrouw en dieettrouw bij hemodialysepatiënten te evalueren. In het onderzoek werd het in totaal twee keer toegepast voordat de lachtherapie werd toegepast en nadat de lachtherapie was beëindigd. Het bereik van scores dat kan worden verkregen uit de schaal ligt tussen 0-1200, en naarmate de score hoger wordt, neemt ook de therapietrouw van de patiënten toe.
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in comfortniveau bij hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: 4 weken
Dit formulier werd gebruikt om het comfortniveau te evalueren van personen die gedurende ten minste 6 maanden een hemodialysebehandeling hebben ondergaan. In het onderzoek is het in totaal twee keer toegepast voordat de lachtherapie werd toegepast en nadat de lachtherapie was beëindigd. De laagste score die uit de schaal gehaald kan worden is een 9 en de hoogste is 45. Naarmate de score dichter bij de 45 komt, neemt het comfortniveau toe.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BBal

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren