- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05576701
Anwendung der Lachtherapie bei Hämodialysepatienten
Die Wirkung der Lachtherapie auf die Akzeptanz der Krankheit, die Einhaltung der Behandlung und das Wohlbefinden bei Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie zu den Auswirkungen der Lachtherapie auf die Steigerung der Krankheitsakzeptanz, der Therapietreue und des Wohlbefindens bei Hämodialysepatienten durchgeführt.
Material und Methoden: Die Studie wurde mit 42 (Experimentalgruppe = 21, Kontrollgruppe = 21) Patienten durchgeführt, die in der Hämodialysestation behandelt wurden. Bei den Hämodialysepatienten in der Versuchsgruppe wurden vier Wochen lang an zwei Tagen in der Woche acht Lach-Yoga-Sitzungen durchgeführt. Die Daten wurden auf dem Patienteninformationsformular, der Akzeptanzskala, der Niereninsuffizienz im Endstadium – Compliance-Skala und der Hämodialyse-Komfortskala verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nierenversagen ist aufgrund seiner weltweit zunehmenden Prävalenz und hohen Kosten ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Besonders Patienten im Endstadium der Niereninsuffizienz (ESRD) sind mit einer lebensbedrohlichen chronischen Erkrankung konfrontiert. Diese Patienten benötigen eine lebenslange Behandlung und Pflege, um die negativen Auswirkungen einer eingeschränkten Nierenfunktion zu minimieren und das Leben zu erhalten.
Bei den Behandlungs- und Genesungsprozessen chronischer Krankheiten wie Nierenversagen sind die individuelle Akzeptanz der Krankheit, die Einhaltung der Behandlung und ihr Wohlbefinden sehr wichtig. Das Stadium der Akzeptanz der Krankheit ist, wenn die Person lernt, mit der chronischen Krankheit zu leben, indem sie sich an verschiedene Komplikationen und Veränderungen im Zusammenhang mit der chronischen Krankheit anpasst. Die Krankheit nicht zu akzeptieren führt zur Unterwerfung unter die durch die Krankheit verursachten Probleme und verursacht eine Zunahme des Gefühls der Abhängigkeit und eine Abnahme des Gefühls der Selbstwirksamkeit und des Selbstwertgefühls. Für Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Hämodialyse (HD)-Behandlung bei chronischen Krankheiten erhalten, ist es sehr schwierig, die Krankheit zu akzeptieren, da sie von vielen körperlichen, geistigen, spirituellen und sozialen Aspekten betroffen sind. Es wurde berichtet, dass Patienten, die eine Huntington-Behandlung erhalten, häufig Probleme im Akzeptanzprozess der Krankheit haben. In der Literatur wurde betont, dass die Akzeptanz der Krankheit bei der Verringerung der durch die Huntington-Behandlung verursachten körperlichen, psychosozialen und emotionalen Probleme wirksam ist. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass das Akzeptieren der Krankheit bei der Steigerung der Lebensqualität wirksam ist, indem Symptome wie Müdigkeit, Verstopfung, Appetitlosigkeit, sexuelle Dysfunktion und Stress bei Huntington-Patienten reduziert werden. Andererseits wurde festgestellt, dass Personen mit geringer Akzeptanz der Krankheit vermehrt Beschwerden über die Krankheit und Behandlung haben. In themenverwandten Studien wurde festgestellt, dass die Akzeptanz der Krankheit bei den Patienten auf unterschiedlichen Ebenen liegt.
Ein weiterer wichtiger Schritt im Behandlungs- und Genesungsprozess chronischer Krankheiten ist die Therapietreue. Die Einhaltung der Behandlung bei der Behandlung der Huntington-Krankheit hat großen Einfluss auf den Behandlungserfolg. Einhaltung der Behandlung bei Huntington-Patienten; Dies gilt als Einhaltung der Einnahme von Flüssigkeitsdiäten und Medikamenten und die Teilnahme an Hämodialysesitzungen. In Studien wurde festgestellt, dass 55-77 % der Personen, die eine Huntington-Behandlung erhalten, unter Flüssigkeitseinschränkung, 30-70 % unter Diäteinschränkung, 38-75 % der Medikamenteneinnahme und Teilnahme an 30-69 % der Huntington-Sitzungen leiden, die Probleme damit haben. Diese Situation erhöht Krankenhauseinweisungen, Morbidität und Mortalitätsraten bei Personen, die eine Huntington-Behandlung erhalten, und verursacht eine schwere Belastung für das Gesundheitssystem. Daher ist es wichtig, die Akzeptanz der Krankheit durch die Patienten und ihre Therapietreue zu erhöhen.
Viele körperliche und psychosoziale Symptome treten während der Krankheits- und Behandlungsprozesse auf, und der Pflegebedarf von Menschen mit körperlichen, sozialen, wirtschaftlichen und psychischen Problemen steigt, und die Lebensqualität und der Komfort nehmen erheblich ab. Patienten in ihren Bedürfnissen zu helfen, Ruhe zu schaffen und Probleme überwinden zu können, gewinnt an Priorität. Daher der Komfort, der diese Situation definiert; spielt eine wichtige Rolle in der Versorgung von Menschen mit chronischen Erkrankungen. Kompfort; Es ist definiert als die Erfüllung der Bedürfnisse des Einzelnen, die Lösung seiner Probleme, das Erreichen des gewünschten Ergebnisses und des Friedens, indem er sie als Ganzes in Bezug auf physische, psychische, soziale und umweltbezogene Aspekte betrachtet. Heutzutage wirken sich viele Komplikationen und unerfüllte Grundbedürfnisse von Menschen mit chronischen Krankheiten negativ auf ihr Wohlbefinden aus. In den durchgeführten Studien war das Wohlbefinden von Personen, die eine Huntington-Behandlung erhielten, gering und mäßig. In der Literatur werden Probleme wie schmerzhafte invasive Eingriffe, Müdigkeit, Energieabfall, Juckreiz, Knochen-/Gelenkschmerzen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Füßen, Schlafstörungen, Mundtrockenheit, vermindertes sexuelles Verlangen und Erregung, die von Personen, die eine Huntington-Behandlung erhalten, erfahren können ihren Komfort senken. negativ. Damit Patienten mit den Problemen im Zusammenhang mit der HD-Behandlung fertig werden, muss der Komfort erhöht werden.
Es ist ersichtlich, dass einige komplementäre Methoden in der Literatur verwendet werden, um das Gesundheitsniveau von Patienten, die eine Huntington-Behandlung erhalten, zu verbessern und sicherzustellen, dass sie ein qualitativ hochwertiges Leben führen können. Eine dieser Methoden ist die Lachtherapie. Lachtherapie; Yoga wurde 1995 in Indien entwickelt und ist eine gruppenbasierte Initiative, die Atemübungen und simuliertes Lachen umfasst. Es ist auch eine Art Übung, bei der Lieder gesungen, grundlos gelacht und kindische Spiele gespielt werden. Lachtherapie bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen; Reizdarmsyndrom, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Diabetes, Krebs. Es wurde bei vielen Krankheiten wie Parkinson behandelt und es wurde festgestellt, dass es positive Auswirkungen auf diese Krankheiten hat. In einer randomisierten kontrollierten experimentellen Studie von Bennet et al. Bei Patienten, die eine Huntington-Behandlung erhielten, wurde festgestellt, dass die Lachtherapie die Symptome der Depression reduzierte. In der Studie von Sousa et al. wurde festgestellt, dass die Lachtherapie das subjektive Glück steigert und depressive Symptome signifikant reduziert. In anderen Studien, die an Patienten durchgeführt wurden, die eine Huntington-Behandlung erhielten, wurde festgestellt, dass die Lachtherapie positive Auswirkungen auf Angstzustände, Depressionen, Stress und Glück hat. Es gibt auch Studien, die zeigen, dass die Lachtherapie den Blutdruck bei Patienten reguliert, die eine Huntington-Behandlung erhalten. In all diesen Studien wurde beobachtet, dass die Lachtherapie eine sichere und durchführbare Intervention bei Patienten ist, die eine Huntington-Behandlung erhalten. Bei Durchsicht der Literatur wurden keine Studien zu den Auswirkungen der Lachtherapie auf die Akzeptanz der Krankheit, die Therapietreue und das Wohlbefinden gefunden, obwohl in Studien an Patienten häufig komplementäre Methoden zum Einsatz kommen. In dieser Richtung zielte man darauf ab, die Auswirkungen der Lachtherapie auf die Akzeptanz der Krankheit, die Therapietreue und das Wohlbefinden bei Patienten, die eine Huntington-Behandlung erhalten, zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yozgat, Truthahn
- Betül
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Akdağmadeni
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Yozgat, Akdağmadeni, Truthahn
- Betül
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die länger als sechs Monate wegen HD behandelt wurden,
- die über 18 Jahre alt sind
- die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
- die schwanger sind,
- mit psychischen Störungen,
- die nicht regelmäßig an Lachtherapiesitzungen teilnehmen,
- die Erfahrung in der Lachtherapie haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Lachtherapie
Lachtherapie besteht aus gruppenbasierten Interventionen, die Yoga-Atemübungen und Stille beinhalten.
Lachpädagogik ist eine Bewegungsform mit unentgeltlichem Lachen und kindlichem Spiel.
Lachtherapiepraktiken bestehen aus vier Schritten.
Diese; Wärmeübungen, Tiefenübungen, kindliche Spiele und Unterhaltung (z. B. Begrüßungslachen, Löwenlachen, Milchwinkgeräusche, leises Lachen etc.).
Die Lachtherapiesitzungen in der Studie wurden für 4 Wochen und dreimal pro Woche durchgeführt.
Die Lachtherapie wurde von Forschern angewendet, die über ein Leader-Zertifikat verfügen.
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In dieser Studie wurde Lachtherapie dreimal pro Woche (montags, mittwochs und freitags) für insgesamt 12 Sitzungen bei der Versuchsgruppe angewendet.
Jede Sitzung begann mit anderen Patienten in der Huntington-Einheit, während der Patient eine Huntington-Behandlung erhielt (1 Stunde nach Beginn der Huntington-Krankheit) und dauerte 30-45 Minuten.
Die Anzahl der Patienten, die an jeder Lachsitzung teilnehmen, basiert auf der Anzahl der Patienten, die an dieser Sitzung in der Hämodialysestation teilnehmen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Die Patienten in der Kontrollgruppe hingegen unterlagen keiner anderen Intervention als ihrer routinemäßigen Behandlung und Pflege.
Die Patienten wurden vier Wochen lang beobachtet.
Vor der Studie wurden Datenerfassungsinstrumente an den Patienten angewendet.
Auch hier wurden nach Beginn und Ende der Studie alle anderen Datenerhebungsinstrumente mit Ausnahme des „Patienteninformationsformulars“ angewendet.
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Die Patienten in der Kontrollgruppe hingegen unterlagen keiner anderen Intervention als ihrer routinemäßigen Behandlung und Pflege.
Die Lachtherapie wurde vier Wochen lang bei Huntington-Patienten in der Kontrollgruppe angewendet, die die Ergebnisse der Forschung wollten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Krankheitsakzeptanzniveaus
Zeitfenster: 4 Wochen
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Mit diesem Formular wurde der Grad der Akzeptanz der Krankheit bei Hämodialysepatienten gemessen.
In der Forschung wurde es insgesamt zweimal angewendet, bevor die Lachtherapie angewendet wurde und nachdem die Lachtherapie beendet war.
Die zu erreichende Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 8 und 40, und mit zunehmender Punktzahl steigt die Akzeptanz der Krankheit.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Compliance-Levels bei Nierenerkrankungen im Endstadium
Zeitfenster: 4 Wochen
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Dieses Formular wurde verwendet, um die Teilnahme an der Hämodialyse, die Medikationsadhärenz, Flüssigkeitscompliance und Diätcompliance bei Hämodialysepatienten zu bewerten.
In der Forschung wurde es insgesamt zweimal angewendet, bevor die Lachtherapie angewendet wurde und nachdem die Lachtherapie beendet war.
Der Wertebereich, der aus der Skala erhalten werden kann, liegt zwischen 0 und 1200, und mit zunehmender Punktzahl steigt auch die Compliance der Patienten mit der Behandlung.
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4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Komfortniveaus bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: 4 Wochen
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Dieses Formular wurde verwendet, um das Wohlbefinden von Personen zu bewerten, die mindestens 6 Monate lang eine Hämodialysebehandlung erhalten hatten.
In der Forschung wurde es insgesamt zweimal angewendet, bevor die Lachtherapie angewendet wurde und nachdem die Lachtherapie beendet war. Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 9, und die höchste ist 45.
Wenn sich die Punktzahl 45 nähert, steigt das Komfortniveau.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BBal
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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