- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05576701
Applikation för skrattterapi hos hemodialyspatienter
Effekten av skrattterapi på acceptans av sjukdom, följsamhet till behandling och komfortnivå hos patienter som får hemodialysbehandling: en randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: En randomiserad kontrollerad studie genomfördes på effekterna av skrattterapi på att öka acceptansen av sjukdomen, följsamhet till behandling och komfortnivåer hos patienter som får hemodialysbehandling.
Material och metoder: Studien genomfördes med 42 (experimentgrupp=21, kontrollgrupp=21) patienter behandlade på hemodialysenheten. Åtta pass med skrattyoga applicerades på hemodialyspatienterna i experimentgruppen under fyra veckor, två dagar i veckan. Data användes på patientinformationsformuläret, acceptansskalan, njursvikt i slutstadiet - efterlevnadsskalan och hemodialyskomfortskalan.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Njursvikt är ett viktigt folkhälsoproblem på grund av dess ökande förekomst och höga kostnader över hela världen. Särskilt patienter i slutstadiet av njursvikt (ESRD) står inför en livshotande kronisk sjukdom. Dessa patienter behöver livslång behandling och vård för att minimera de negativa effekterna av nedsatt njurfunktion och för att upprätthålla livet.
I behandlings- och återhämtningsprocesser av kroniska sjukdomar som njursvikt är individers acceptans av sjukdomen, efterlevnad av behandlingen och deras komfortnivå mycket viktiga. Stadiet för acceptans av sjukdomen är när individen lär sig att leva med den kroniska sjukdomen genom att anpassa sig till olika komplikationer och förändringar relaterade till den kroniska sjukdomen. Att inte acceptera sjukdomen leder till underkastelse för de problem som sjukdomen medför och orsakar en ökning av känslan av beroende och en minskning av känslan av själveffektivitet och självkänsla. Det är mycket svårt för patienter med njursjukdom i slutstadiet som får behandling med hemodialys (HD) bland kroniska sjukdomar att acceptera sjukdomen eftersom de påverkas av många fysiska, mentala, andliga och sociala aspekter. Det har rapporterats att patienter som får HD-behandling ofta upplever problem med att acceptera sjukdomen. I litteraturen har det framhållits att acceptans av sjukdomen är effektivt för att minska de fysiska, psykosociala och emotionella problem som orsakas av HD-behandling. Dessutom har det visat sig att accepterande av sjukdomen är effektivt för att öka livskvaliteten genom att minska symtom som trötthet, förstoppning, aptitlöshet, sexuell dysfunktion och stress hos HD-patienter. Å andra sidan har det konstaterats att individer med låg acceptansnivå för sjukdomen har ökade klagomål om sjukdomen och behandlingen. I studier relaterade till ämnet har det konstaterats att patienternas acceptans av sjukdomen ligger på olika nivåer.
Ett annat viktigt steg i behandlings- och återhämtningsprocesserna av kroniska sjukdomar är efterlevnad av behandlingen. Överensstämmelse med behandling i hanteringen av HD-sjukdom påverkar i hög grad behandlingens framgång. Överensstämmelse med behandling hos HS-patienter; Det anses vara överensstämmelse med vätske-diet-läkemedelsintag och deltagande i hemodialyssessioner. I studier har 55-77% av individer som får HD-behandling vätskerestriktion 30-70% kostbegränsning, 38-75% av läkemedelsintag och deltagande i 30-69% HD-sessioner har visat sig ha problem med det. Denna situation ökar sjukhusvistelse, sjuklighet och dödlighet hos individer som får HD-behandling och skapar en tung börda för hälsosystemet. Därför är det viktigt att öka patienternas acceptans för sjukdomen och deras följsamhet till behandlingen.
Många fysiska och psykosociala symtom uppstår under sjukdoms- och behandlingsprocesserna och vårdbehoven för individer som upplever fysiska, sociala, ekonomiska och psykiska problem ökar och det sker en betydande minskning av livskvalitet och komfort. Att hjälpa patienter med deras behov, ge lugn och att kunna övervinna problem får prioritet. Därför bekvämligheten som definierar denna situation; spelar en viktig roll i vården av individer med kroniska sjukdomar. Bekvämlighet; Det definieras som att möta individers behov, lösa deras problem, nå önskat resultat och fred genom att betrakta dem som en helhet i termer av fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga aspekter. Idag påverkar många komplikationer och otillfredsställda grundläggande behov hos individer med kroniska sjukdomar deras komfortnivåer negativt. I de genomförda studierna är komfortnivån för individer som får HD-behandling låg och måttlig. I litteraturen kan problem som smärtsamma invasiva ingrepp, trötthet, minskad energi, klåda, ben-/ledsmärtor, domningar eller stickningar i fötterna, sömnproblem, muntorrhet, minskad sexlust och upphetsning som upplevs av individer som får HD-behandling. sänka deras komfortnivåer. negativt. För att patienterna ska klara problemen relaterade till HD-behandling behöver komfortnivån höjas.
Man har sett att vissa kompletterande metoder används i litteraturen för att höja hälsonivån hos patienter som får HD-behandling och för att säkerställa att de kan leva ett kvalitetsliv. En av dessa metoder är skrattterapi. Skrattterapi; Yogan utvecklades i Indien 1995 och är ett gruppbaserat initiativ som inkluderar andningsövningar och simulerade skratt. Det är också en typ av träning som görs genom att sjunga sånger, skratta utan anledning och spela barnsliga lekar. Skrattterapi för kardiovaskulär sjukdom; irritabel tarm, kronisk obstruktiv lungsjukdom, diabetes, cancer. Det har behandlats med många sjukdomar som Parkinsons och det har visat sig ha gynnsamma effekter på dessa sjukdomar. I en randomiserad kontrollerad experimentell studie utförd av Bennet et al. hos patienter som fick HD-behandling fann man att skrattterapi minskade symtomen på depression. I studien av Sousa et al., fastställdes det att skrattterapi ökar subjektiv lycka och avsevärt minskar symtom på depression. I andra studier utförda på patienter som fick HD-behandling, har skrattterapi positiva effekter på ångest, depression, stress och lycka fastställts. Det finns också studier som visar att skrattterapi reglerar blodtrycket hos patienter som får HD-behandling. I alla dessa studier observerades att skrattterapi är en säker och genomförbar intervention hos patienter som får HD-behandling. När litteraturen granskas har inga studier hittats på effekter av skrattterapi på acceptans av sjukdomen, följsamhet till behandling och komfortnivå, även om komplementära metoder ofta används i studier på patienter. I denna riktning syftade det till att utvärdera effekterna av skrattterapi på acceptans av sjukdomen, överensstämmelse med behandling och komfortnivåer hos patienter som får HD-behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Yozgat, Kalkon
- Betül
-
-
Akdağmadeni
-
Yozgat, Akdağmadeni, Kalkon
- Betül
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har behandlats för HD i mer än sex månader,
- som är över 18 år
- som samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- patienter med allvarlig kardiovaskulär sjukdom,
- som är gravida,
- med psykiatriska störningar,
- som inte regelbundet deltar i skrattterapisessioner,
- som har erfarenhet av skrattterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Skrattterapi
Skrattterapi består av gruppbaserade interventioner som inkluderar yoga andningsövningar och stillhet.
Skrattundervisning är en träningsform med onödigt skratt och barnslig lek.
Skrattterapiövningar består av fyra steg.
Dessa; värmande övningar, djupövningar, leka barnsliga lekar och underhållning (t.ex. hälsningsskratt, lejonskratt, mjölkviftande ljud, stilla skratt etc.).
Skrattterapisessioner i studien genomfördes under 4 veckor och tre gånger i veckan.
Skrattterapi har tillämpats av forskare som har ett ledarcertifikat.
|
I denna studie applicerades skrattterapi på experimentgruppen tre gånger i veckan (på måndagar, onsdagar och fredagar) under totalt 12 sessioner.
Varje session startade med andra patienter på HD-enheten medan patienten fick HD-behandling (1 timme efter att HD startade) och varade 30-45 minuter.
Antalet patienter som kommer att delta i varje skrattpass baseras på antalet patienter som deltar i den sessionen på hemodialysenheten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Patienterna i kontrollgruppen genomgick däremot inte någon annan intervention än sin rutinmässiga behandling och vård.
Patienterna följdes under fyra veckor.
Innan studien användes datainsamlingsverktyg på patienterna.
Återigen, efter att studien startade och studien avslutades, användes alla andra datainsamlingsverktyg, förutom "patientinformationsformuläret".
|
Patienterna i kontrollgruppen genomgick däremot inte någon annan intervention än sin rutinmässiga behandling och vård.
Skrattterapi applicerades under fyra veckor till HD-patienter i kontrollgruppen som ville ha resultaten av forskningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sjukdomsacceptansnivå
Tidsram: 4 veckor
|
Denna form användes för att mäta graden av acceptans av sjukdomen hos hemodialyspatienter.
I forskningen applicerades det två gånger totalt innan skrattterapin tillämpades och efter att skrattterapin var avslutad.
Den totala poängen som ska erhållas från skalan varierar mellan 8 och 40, och när poängen ökar ökar graden av acceptans för sjukdomen.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i följsamhetsnivå vid njursjukdom i slutstadiet
Tidsram: 4 veckor
|
Detta formulär användes för att utvärdera deltagande i hemodialys, medicinadherens, vätskeföljsamhet och dietföljsamhet hos hemodialyspatienter.
I forskningen applicerades det två gånger totalt innan skrattterapin tillämpades och efter att skrattterapin var avslutad.
Utbudet av poäng som kan erhållas från skalan är mellan 0-1200, och när poängen ökar ökar också patienternas följsamhet till behandlingen.
|
4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i komfortnivå hos hemodialyspatienter
Tidsram: 4 veckor
|
Detta formulär användes för att utvärdera komfortnivåerna för individer som fick hemodialysbehandling i minst 6 månader.
I forskningen applicerades det två gånger totalt innan skrattterapin tillämpades och efter att skrattterapin avslutats. Det lägsta betyget som kan erhållas från skalan är 9, och det högsta är 45.
När poängen närmar sig 45 ökar komfortnivån.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BBal
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .