- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05576701
Aplicação da Terapia do Riso em Pacientes em Hemodiálise
O efeito da terapia do riso na aceitação da doença, adesão ao tratamento e nível de conforto em pacientes recebendo tratamento de hemodiálise: um estudo controlado randomizado
Antecedentes: Foi realizado um estudo randomizado e controlado sobre os efeitos da terapia do riso no aumento da aceitação da doença, adesão ao tratamento e níveis de conforto em pacientes em tratamento de hemodiálise.
Materiais e métodos: O estudo foi realizado com 42 (grupo experimental=21, grupo controle=21) pacientes atendidos na unidade de hemodiálise. Oito sessões de yoga do riso foram aplicadas aos pacientes em hemodiálise do grupo experimental durante quatro semanas, dois dias por semana. Os dados foram usados no Formulário de Informações do Paciente, na Escala de Aceitação, na Escala de Insuficiência Renal em Estágio Final - Escala de Conformidade e na Escala de Conforto em Hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Insuficiência Renal é um importante problema de saúde pública devido à sua crescente prevalência e altos custos em todo o mundo. Especialmente os pacientes no estágio final da insuficiência renal (ESRD) enfrentam uma doença crônica com risco de vida. Esses pacientes precisam de tratamento e cuidados ao longo da vida para minimizar os efeitos negativos da função renal prejudicada e para manter a vida.
Nos processos de tratamento e recuperação de doenças crônicas como a insuficiência renal, a aceitação da doença pelo indivíduo, a adesão ao tratamento e seu nível de conforto são muito importantes. A fase de aceitação da doença é quando o indivíduo aprende a conviver com a doença crônica, adaptando-se às diversas complicações e mudanças relacionadas à doença crônica. A não aceitação da doença resulta na submissão aos problemas trazidos pela doença e provoca aumento do sentimento de dependência e diminuição do senso de autoeficácia e autoestima. É muito difícil para os pacientes com doença renal terminal que fazem tratamento de hemodiálise (HD) entre as doenças crônicas aceitarem a doença, pois são afetados por muitos aspectos físicos, mentais, espirituais e sociais. Tem sido relatado que pacientes em tratamento de HD frequentemente apresentam problemas no processo de aceitação da doença. Na literatura, tem sido enfatizado que a aceitação da doença é eficaz na redução dos problemas físicos, psicossociais e emocionais causados pelo tratamento em HD. Além disso, foi demonstrado que aceitar a doença é eficaz no aumento da qualidade de vida, reduzindo sintomas como fadiga, constipação, perda de apetite, disfunção sexual e estresse em pacientes em HD. Por outro lado, constatou-se que indivíduos com baixo nível de aceitação da doença apresentam maior queixa sobre a doença e o tratamento. Em estudos relacionados ao assunto, foi determinado que a aceitação da doença pelos pacientes está em níveis diferentes.
Outra etapa importante nos processos de tratamento e recuperação das doenças crônicas é a adesão ao tratamento. A adesão ao tratamento no manejo da doença de DH afeta muito o sucesso do tratamento. Adesão ao tratamento em pacientes em HD; É considerada adesão à ingestão de fluido-dieta-medicamentosa e participação em sessões de hemodiálise. Em estudos, 55-77% dos indivíduos em tratamento de HD têm restrição de fluidos 30-70% restrição de dieta, 38-75% de ingestão de drogas e participação em sessões de HD de 30-69% têm problemas com isso. Essa situação aumenta as taxas de hospitalização, morbidade e mortalidade em indivíduos em tratamento em HD e gera um grande ônus para o sistema de saúde. Portanto, é importante aumentar a aceitação da doença pelos pacientes e sua adesão ao tratamento.
Muitos sintomas físicos e psicossociais ocorrem durante os processos de doença e tratamento, e as necessidades de cuidados dos indivíduos que vivenciam problemas físicos, sociais, econômicos e psicológicos aumentam, e há uma diminuição significativa na qualidade de vida e no conforto. Ajudar os pacientes em suas necessidades, proporcionar tranquilidade e conseguir superar os problemas ganham prioridade. Portanto, o conforto que define esta situação; desempenha um papel importante no cuidado de indivíduos com doenças crônicas. Conforto; É definida como atender às necessidades dos indivíduos, resolvendo seus problemas, alcançando o resultado desejado e a paz, considerando-os como um todo nos aspectos físicos, psicológicos, sociais e ambientais. Hoje, muitas complicações e necessidades básicas não atendidas de indivíduos com doenças crônicas afetam negativamente seus níveis de conforto. Nos estudos realizados, o nível de conforto dos indivíduos em tratamento em HD é baixo e moderado. Na literatura, problemas como procedimentos invasivos dolorosos, fadiga, diminuição da energia, coceira, dor nos ossos/articulações, dormência ou formigamento nos pés, problemas de sono, boca seca, diminuição do desejo sexual e excitação experimentados por indivíduos que recebem tratamento em HD podem reduzir seus níveis de conforto. negativamente. Para que os pacientes possam lidar com os problemas relacionados ao tratamento em HD, o nível de conforto precisa ser aumentado.
Vê-se que alguns métodos complementares são utilizados na literatura para aumentar o nível de saúde dos pacientes em tratamento em HD e garantir que eles possam levar uma vida com qualidade. Um desses métodos é a terapia do riso. Terapia do riso; Desenvolvido na Índia em 1995, o yoga é uma iniciativa em grupo que inclui exercícios respiratórios e risos simulados. É também um tipo de exercício feito cantando músicas, rindo sem motivo e fazendo brincadeiras infantis. Terapia do riso para doenças cardiovasculares; síndrome do intestino irritável, doença pulmonar obstrutiva crônica, diabetes, câncer. Foi tratado com muitas doenças, como e Parkinson, e descobriu-se que tem efeitos benéficos sobre essas doenças. Em um estudo experimental randomizado controlado conduzido por Bennet et al. em pacientes recebendo tratamento de HD, verificou-se que a terapia do riso reduziu os sintomas de depressão. No estudo de Sousa et al., foi determinado que a risoterapia aumenta a felicidade subjetiva e reduz significativamente os sintomas de depressão. Em outros estudos conduzidos em pacientes em tratamento de HD, foi determinado que a terapia do riso tem efeitos positivos sobre ansiedade, depressão, estresse e felicidade. Existem também estudos que mostram que a terapia do riso regula a pressão arterial em pacientes em tratamento de DH. Em todos esses estudos, observou-se que a risoterapia é uma intervenção segura e viável em pacientes em tratamento de HD. Ao examinar a literatura, não foram encontrados estudos sobre os efeitos da terapia do riso na aceitação da doença, adesão ao tratamento e nível de conforto, embora métodos complementares sejam frequentemente usados em estudos com pacientes. Nessa direção, objetivou-se avaliar os efeitos da risoterapia na aceitação da doença, adesão ao tratamento e níveis de conforto em pacientes em tratamento em HD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yozgat, Peru
- Betül
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Akdağmadeni
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Yozgat, Akdağmadeni, Peru
- Betül
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram tratados para HD por mais de seis meses,
- que tem mais de 18 anos
- que concorda em participar do estudo
Critério de exclusão:
- pacientes com doença cardiovascular grave,
- que estão grávidas,
- com transtornos psiquiátricos,
- que não frequentam regularmente as sessões de risoterapia,
- que tenham experiência em terapia do riso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia do Riso
A terapia do riso consiste em intervenções em grupo que incluem exercícios respiratórios de ioga e quietude.
A educação do riso é uma forma de exercício com risadas gratuitas e brincadeiras infantis.
As práticas de terapia do riso consistem em quatro etapas.
Esses; exercícios de aquecimento, exercícios profundos, brincadeiras infantis e entretenimento (por exemplo, risos de saudação, risos de leão, sons de ondas de leite, risos silenciosos, etc.).
As sessões de terapia do riso no estudo foram realizadas durante 4 semanas e três vezes por semana.
A terapia do riso tem sido aplicada por pesquisadores que possuem certificado de líder.
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Neste estudo, a risoterapia foi aplicada ao grupo experimental três vezes por semana (segundas, quartas e sextas-feiras), totalizando 12 sessões.
Cada sessão começou com outros pacientes na unidade de HD enquanto o paciente estava recebendo tratamento em HD (1 hora após o início da HD) e durou de 30 a 45 minutos.
O número de pacientes que participarão de cada sessão de riso é baseado no número de pacientes que compareceram àquela sessão na unidade de hemodiálise.
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os pacientes do grupo controle, por outro lado, não sofreram nenhuma intervenção além do tratamento e cuidados de rotina.
Os pacientes foram acompanhados por quatro semanas.
Antes do estudo, os instrumentos de coleta de dados foram aplicados aos pacientes.
Novamente, após o início e o término do estudo, todos os outros instrumentos de coleta de dados foram aplicados, exceto o "Formulário de Informações do Paciente".
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Os pacientes do grupo controle, por outro lado, não sofreram nenhuma intervenção além do tratamento e cuidados de rotina.
A terapia do riso foi aplicada durante quatro semanas a pacientes de HD no grupo de controle que desejavam os resultados da pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Nível de Aceitação da Doença
Prazo: 4 semanas
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Este formulário foi utilizado para medir o grau de aceitação da doença em pacientes em hemodiálise.
Na pesquisa, foi aplicado duas vezes no total antes da aplicação da risoterapia e após o término da risoterapia.
A pontuação total a ser obtida na escala varia entre 8 e 40, e conforme a pontuação aumenta, aumenta o nível de aceitação da doença.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de compliance na doença renal terminal
Prazo: 4 semanas
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Este formulário foi usado para avaliar a participação em hemodiálise, adesão à medicação, adesão aos fluidos e adesão à dieta em pacientes em hemodiálise.
Na pesquisa, foi aplicado duas vezes no total antes da aplicação da risoterapia e após o término da risoterapia.
A faixa de pontuação que pode ser obtida da escala está entre 0-1200 e, à medida que a pontuação aumenta, a adesão dos pacientes ao tratamento também aumenta.
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de conforto em pacientes em hemodiálise
Prazo: 4 semanas
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Este formulário foi utilizado para avaliar os níveis de conforto de indivíduos que receberam tratamento hemodialítico por pelo menos 6 meses.
Na pesquisa, foi aplicado duas vezes no total antes da aplicação da risoterapia e após o término da risoterapia. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 9 e a mais alta é 45.
À medida que a pontuação se aproxima de 45, o nível de conforto aumenta.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BBal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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