Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nauruterapiasovellus hemodialyysipotilailla

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Betül Bal, Bozok University

Nauruterapian vaikutus sairauden hyväksymiseen, hoidon noudattamiseen ja mukavuustasoon hemodialyysihoitoa saavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Taustaa: Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus nauruhoidon vaikutuksista hemodialyysihoitoa saavien potilaiden sairauden hyväksyttävyyden, hoitomyöntymisen ja mukavuustason lisäämiseen.

Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus suoritettiin 42:lla (koeryhmä=21, kontrolliryhmä=21) hemodialyysiyksikössä hoidetulla potilaalla. Kahdeksan naurujooga-istuntoa käytettiin koeryhmän hemodialyysipotilaille neljän viikon ajan, kahtena päivänä viikossa. Tietoja käytettiin potilastietolomakkeella, hyväksyntäasteikolla, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta - Compliance -asteikolla ja hemodialyysin mukavuusasteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisten vajaatoiminta on tärkeä kansanterveysongelma sen yleistymisen ja korkeiden kustannusten vuoksi maailmanlaajuisesti. Erityisesti munuaisten vajaatoiminnan loppuvaiheessa (ESRD) olevat potilaat kohtaavat hengenvaarallisen kroonisen sairauden. Nämä potilaat tarvitsevat elinikäistä hoitoa munuaisten vajaatoiminnan kielteisten vaikutusten minimoimiseksi ja elämän ylläpitämiseksi.

Kroonisten sairauksien, kuten munuaisten vajaatoiminnan, hoidossa ja toipumisprosesseissa yksilön sairauden hyväksyminen, hoidon noudattaminen ja mukavuustaso ovat erittäin tärkeitä. Sairauden hyväksymisvaihe on, kun yksilö oppii elämään kroonisen sairauden kanssa sopeutumalla erilaisiin krooniseen sairauteen liittyviin komplikaatioihin ja muutoksiin. Sairauden hyväksymättä jättäminen johtaa alistumiseen taudin aiheuttamiin ongelmiin ja lisää riippuvuuden tunnetta sekä heikentää itsetehokkuutta ja itsetuntoa. Hemodialyysihoitoa (HD) kroonisten sairauksien joukossa saavien potilaiden, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, on erittäin vaikea hyväksyä sairautta, koska heihin vaikuttavat monet fyysiset, henkiset, henkiset ja sosiaaliset näkökohdat. On raportoitu, että HD-hoitoa saavilla potilailla on usein ongelmia taudin hyväksymisprosessissa. Kirjallisuudessa on korostettu, että taudin hyväksyminen vähentää tehokkaasti HD-hoidon aiheuttamia fyysisiä, psykososiaalisia ja emotionaalisia ongelmia. Lisäksi on osoitettu, että taudin hyväksyminen parantaa tehokkaasti elämänlaatua vähentämällä oireita, kuten väsymystä, ummetusta, ruokahaluttomuutta, seksuaalisia toimintahäiriöitä ja stressiä HD-potilailla. Toisaalta on todettu, että henkilöillä, joilla taudin hyväksyntätaso on alhainen, on lisääntynyt valituksia sairaudesta ja hoidosta. Aiheeseen liittyvissä tutkimuksissa on todettu, että potilaiden hyväksyntä sairauteen on eri tasoilla.

Toinen tärkeä askel kroonisten sairauksien hoidossa ja toipumisprosesseissa on hoidon noudattaminen. Hoidon noudattaminen HD-taudin hoidossa vaikuttaa suuresti hoidon onnistumiseen. Hoidon noudattaminen HD-potilailla; Sen katsotaan noudattavan nesteen, ruokavalion ja lääkkeiden nauttimista ja osallistumista hemodialyysihoitoon. Tutkimuksissa 55-77 %:lla HD-hoitoa saavista henkilöistä on nesterajoituksia, 30-70 % ruokavaliorajoituksia, 38-75 %:lla lääkkeiden saannista ja 30-69 %:lla HD-istuntoihin osallistumisesta on havaittu olevan ongelmia sen kanssa. Tämä tilanne lisää HD-hoitoa saavien henkilöiden sairaalahoitoa, sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja muodostaa raskaan taakan terveydenhuoltojärjestelmälle. Siksi on tärkeää lisätä potilaiden hyväksyntää sairauteen ja hoitoon sitoutumista.

Sairaus- ja hoitoprosessien aikana ilmaantuu monia fyysisiä ja psykososiaalisia oireita, ja fyysisiä, sosiaalisia, taloudellisia ja psyykkisiä ongelmia kokevien henkilöiden hoitotarpeet lisääntyvät ja elämänlaatu ja mukavuus heikkenevät merkittävästi. Potilaiden auttaminen heidän tarpeissaan, rauhan tarjoaminen ja ongelmien voittaminen ovat etusijalla. Siksi mukavuus, joka määrittelee tämän tilanteen; sillä on tärkeä rooli kroonisia sairauksia sairastavien henkilöiden hoidossa. Mukavuus; Se määritellään yksilöiden tarpeiden tyydyttämiseksi, heidän ongelmiensa ratkaisemiseksi, halutun tuloksen ja rauhan saavuttamiseksi tarkastelemalla heitä kokonaisuutena fyysisten, psykologisten, sosiaalisten ja ympäristöllisten näkökohtien kannalta. Nykyään monet kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden komplikaatiot ja tyydyttämättömät perustarpeet vaikuttavat heidän mukavuustasoonsa negatiivisesti. Tehdyissä tutkimuksissa HD-hoitoa saavien henkilöiden mukavuustaso on alhainen ja kohtalainen. Kirjallisuudessa HD-hoitoa saavien henkilöiden kokemat ongelmat, kuten kivuliaat invasiiviset toimenpiteet, väsymys, energian lasku, kutina, luu-/nivelkipu, tunnottomuus tai pistely jaloissa, unihäiriöt, suun kuivuminen, seksuaalisen halun heikkeneminen ja kiihottuminen voivat alentaa mukavuustasoaan. negatiivisesti. Jotta potilaat selviäisivät HD-hoitoon liittyvistä ongelmista, on mukavuuden tasoa nostettava.

On nähtävissä, että kirjallisuudessa käytetään joitain toisiaan täydentäviä menetelmiä HD-hoitoa saavien potilaiden terveystason nostamiseksi ja laadukkaan elämän varmistamiseksi. Yksi näistä menetelmistä on nauruterapia. Nauruhoito; Intiassa vuonna 1995 kehitetty jooga on ryhmäpohjainen aloite, joka sisältää hengitysharjoituksia ja simuloitua naurua. Se on myös eräänlainen harjoitus, jota tehdään laulamalla, nauramalla ilman syytä ja pelaamalla lapsellisia pelejä. Nauruhoito sydän- ja verisuonitauteihin; ärtyvän suolen oireyhtymä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, diabetes, syöpä. Sitä on käsitelty monien sairauksien, kuten Parkinsonin, kanssa, ja sillä on havaittu olevan myönteisiä vaikutuksia näihin sairauksiin. Bennet et ai. suorittamassa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimuksessa. HD-hoitoa saavilla potilailla nauruhoidon havaittiin vähentävän masennuksen oireita. Sousan et al.:n tutkimuksessa todettiin, että nauruterapia lisää subjektiivista onnellisuutta ja vähentää merkittävästi masennuksen oireita. Muissa HD-hoitoa saavilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa nauruhoidolla on positiivisia vaikutuksia ahdistukseen, masennukseen, stressiin ja onnellisuuteen. On myös tutkimuksia, jotka osoittavat, että nauruterapia säätelee verenpainetta HD-hoitoa saavilla potilailla. Kaikissa näissä tutkimuksissa havaittiin, että nauruterapia on turvallinen ja toteuttamiskelpoinen toimenpide HD-hoitoa saavilla potilailla. Kirjallisuutta tarkasteltaessa ei ole löydetty tutkimuksia nauruterapian vaikutuksista taudin hyväksymiseen, hoitomyöntyvyyteen ja mukavuustasoon, vaikka potilastutkimuksissa käytetään usein täydentäviä menetelmiä. Tähän suuntaan pyrittiin arvioimaan nauruterapian vaikutuksia HD-hoitoa saavien potilaiden sairauden hyväksymiseen, hoitomyöntyvyyteen ja mukavuustasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Yozgat, Turkki
        • Betül
    • Akdağmadeni
      • Yozgat, Akdağmadeni, Turkki
        • Betül

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita on hoidettu HD:n vuoksi yli kuusi kuukautta,
  • jotka ovat yli 18-vuotiaita
  • jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonitauti,
  • jotka ovat raskaana,
  • psykiatristen häiriöiden kanssa,
  • jotka eivät käy säännöllisesti nauruterapiaistunnoissa,
  • joilla on kokemusta nauruterapiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nauruterapia
Nauruterapia koostuu ryhmäpohjaisista interventioista, jotka sisältävät jooga-hengitysharjoituksia ja hiljaisuutta. Naurukasvatus on harjoitusmuoto, jossa on ilmaista naurua ja lapsellista leikkimistä. Nauruterapiakäytännöt koostuvat neljästä vaiheesta. Nämä; lämmittelyharjoituksia, syväharjoituksia, lapsenomaisten pelien pelaamista ja viihdettä (esim. tervehdysnaurua, leijonanaurua, maidon heilutusta, hiljaista naurua jne.). Nauruterapiaistuntoja tutkimuksessa toteutettiin 4 viikon ajan ja kolme kertaa viikossa. Nauruterapiaa ovat soveltaneet tutkijat, joilla on johtajatodistus.
Tässä tutkimuksessa nauruterapiaa sovellettiin koeryhmälle kolme kertaa viikossa (maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin) yhteensä 12 kertaa. Jokainen istunto alkoi muiden potilaiden kanssa HD-yksikössä, kun potilas sai HD-hoitoa (1 tunti HD:n alkamisen jälkeen) ja kesti 30-45 minuuttia. Kuhunkin nauruistuntoon osallistuvien potilaiden määrä perustuu siihen hemodialyysiyksikössä osallistuvien potilaiden määrään.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Vertailuryhmän potilaille sen sijaan ei tehty mitään muuta kuin rutiinihoitoa ja hoitoa. Potilaita seurattiin neljä viikkoa. Ennen tutkimusta potilaisiin sovellettiin tiedonkeruutyökaluja. Jälleen tutkimuksen alkamisen ja tutkimuksen päätyttyä käytettiin kaikkia muita tiedonkeruuvälineitä paitsi "potilastietolomake".
Vertailuryhmän potilaille sen sijaan ei tehty mitään muuta kuin rutiinihoitoa ja hoitoa. Nauruterapiaa sovellettiin neljän viikon ajan kontrolliryhmän HD-potilaille, jotka halusivat saada tutkimuksen tuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos taudin hyväksyntätasossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tätä lomaketta käytettiin mittaamaan hemodialyysipotilaiden sairauden hyväksymisastetta. Tutkimuksessa sitä käytettiin yhteensä kaksi kertaa ennen nauruterapian aloittamista ja nauruterapian päätyttyä. Asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee 8:n ja 40:n välillä, ja pistemäärän kasvaessa taudin hyväksyttävyys nousee.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitomyöntyvyydessä loppuvaiheen munuaissairaudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tätä lomaketta käytettiin hemodialyysipotilaiden osallistumisen arvioimiseen hemodialyysissä, lääkityksen noudattamisesta, nestemyöntyvyydestä ja ruokavalion noudattamisesta. Tutkimuksessa sitä käytettiin yhteensä kaksi kertaa ennen nauruterapian aloittamista ja nauruterapian päätyttyä. Asteikolta saatavat pistemäärät ovat välillä 0-1200, ja pistemäärän kasvaessa potilaiden hoitomyöntyvyys myös paranee.
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodialyysipotilaiden mukavuustason muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tätä lomaketta käytettiin sellaisten henkilöiden mukavuustason arvioimiseen, jotka saivat hemodialyysihoitoa vähintään 6 kuukauden ajan. Tutkimuksessa sitä sovellettiin yhteensä kaksi kertaa ennen nauruterapian aloittamista ja nauruterapian päätyttyä. Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 9 ja korkein 45. Kun pistemäärä lähenee 45:tä, mukavuustaso nousee.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BBal

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa