女性アスリートに対する月経周期の影響
2022年12月18日 更新者：Paula Recacha Ponce、Universitat Jaume I
女性アスリートの体力に対する月経周期ステージの影響
女性のスポーツ パフォーマンスに対する月経周期の影響は、まだ不明です。
このトピックに関する研究は、方法論的なバイアスを示しています。
この研究の目的は、月経周期が女性の体力に影響を与えるかどうかを判断することであり、周期の 3 つの異なる段階でこれを測定します: 初期卵胞期、後期卵胞期、および黄体期.
この目的のために、各段階で血液検査が行われ、ホルモンの測定（エストラジオールとプロゲステロン）とヘモグラムが行われ、貧血の可能性があるかどうかが判断されます。
抽出とその他の補完的な検査 (バイタルサイン、バイオインピーダンスの測定など) の後、女性は 3 つのフェーズの結果を比較するために 3 つの身体検査を受けます。
ホルモン避妊薬を服用している女性のグループも含まれ、同じ介入を行います.
女性が排卵しているかどうかを判断するために、尿中の黄体形成ホルモン（LH）ストリップが女性に与えられ、周期の8日目から服用する必要があります.
さらに、女性は加速度計を装着して毎日の活動を監視し、月経周期のこの段階に影響があるかどうかを観察できます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Castellon
-
Castelló de la Plana、Castellon、スペイン、12006
- Jaume I University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳から 40 歳までの女性で、月経周期が定期的で、スポーツを定期的に行っており、スポーツの連盟と競技会によって証明されており、1 週間に少なくとも 240 分間の身体活動を完了していることを確認しています。
ホルモン避妊をしている女性の場合、確立された方法を使用する必要があります（最低6か月）。
説明
包含基準:
包含基準の自然循環グループ:
- 女性の性別
- 18歳から40歳までの女性
- 連盟のメンバーであり、週に少なくとも 240 分の運動を行うスポーツに参加している女性。
- 定期的な月経周期 (23 日から 38 日の間) の女性。
- ホルモン避妊薬（HA）を 6 か月以上服用していない女性。
包含基準人工循環グループ:
- 女性の性別
- 18～40歳の女性
- 女性は、週に少なくとも 240 分の運動を行うスポーツに参加し、競技に参加しました。
- HA の長期ユーザー (最低 6 か月)。
除外基準:
除外基準グループの自然周期:
- 研究への参加の拒否
- 座りがちな女性
- -現在または研究の6か月前にHAを使用している女性
- 月経周期が不規則で、月経周期が 23 日未満または 38 日を超える女性
- 既存の代謝性疾患または障害
- 結果に影響を与える可能性のある薬や栄養補助食品の定期的な使用
- 妊娠中または授乳中
除外基準人工周期グループ:
- 研究への参加の拒否
- 座りがちな女性
- 既存の代謝性疾患または障害
- 結果に影響を与える可能性のある薬や栄養補助食品の定期的な使用
- 規律ある方法で避妊を管理できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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自然周期
このグループの女性は、外因性ホルモンの介入を受けずに自然な月経周期を持っています。
このグループで行われる介入は、他のグループと同じです。
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17β-エストラジオール (pg/mL)、プロゲステロン (ng/mL)、LH (mUI/mL)、FSH (mUI/mL)、プロラクチン (ng/mL)、総テストステロン (ng/mL)、フリーの濃度の測定テストステロン (pmol/L)、性ホルモン結合グロブリン (SHBG) (nmol/L)、コルチゾール (μg/dL)、T3 (ng/dL)、T4 (mcg/dL)、TSH (mcU/mL)、基礎インスリン ( mcUI/mL) 初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期の間。
Chronojump コンタクト マットを使用して、5 種類のジャンプをセンチメートル単位で決定します: 体重を追加しないスクワット ジャンプ、体重の 50% でスクワット ジャンプ、カウンタームーブメント ジャンプ、アバラコフ ジャンプ、ドロップ ジャンプ、卵胞期初期、卵胞期後期、中期-黄体期。
初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期におけるテスト対象の手のハンドグリップ ダイナモメーターによる筋力の変化の測定 (ハンドグリップ テスト)。
各手で 3 回試行します。
初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期中のハムストリング筋組織の可動域の変化の測定 (cm)。
3 回試行します。
コース ナベット テストでは、次の式を使用して間接的な酸素消費量が計算されます。
初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期に発生します。
卵胞期初期、卵胞期後期、黄体中期に、電気的筋肉刺激装置 (デジタイマー DS7A) を使用します。
完全な月経周期中の問題の重大度の毎日の記録（DRSP）アンケートによる。
完全な月経周期中の加速度計（GENEActiv）による：毎日の活動の尺度として加速度を測定する手首装着デバイス（cpm、1分あたりのカウント）。
初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期における鉄 (μg/dL)、フェリチン (ng/mL)、およびトランスフェリン (mg/dL) の濃度の測定。
初期のヘモグロビン (g/dL)、赤血球 (10^6/μL)、ヘマトクリット (%)、白血球 (10^3/μl)、血小板 (10^3/μl) の濃度の測定卵胞期、後期卵胞期、黄体中期です。
体重（kg）、総体水分量（L）、タンパク質（kg）、ミネラル（kg）、体脂肪量（kg）、体格指数（BMI）（kg/m2）、基礎代謝量（kcal）の測定初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期の生体電気インピーダンス分析。
コース ナベット テストの 1 分後と 3 分後のベースラインでの血圧 (mmHg) と心拍数 (bpm) の測定
尿 LH テスト ストリップは、周期の 8 日目から陽性になるまで実行されます。
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人工周期
このグループでは、人工的な月経周期を持つ女性、つまりホルモン避妊薬を経口または経膣で使用している女性が選択されます。
このグループで実施される介入は、他のグループと同じです。
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17β-エストラジオール (pg/mL)、プロゲステロン (ng/mL)、LH (mUI/mL)、FSH (mUI/mL)、プロラクチン (ng/mL)、総テストステロン (ng/mL)、フリーの濃度の測定テストステロン (pmol/L)、性ホルモン結合グロブリン (SHBG) (nmol/L)、コルチゾール (μg/dL)、T3 (ng/dL)、T4 (mcg/dL)、TSH (mcU/mL)、基礎インスリン ( mcUI/mL) 初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期の間。
Chronojump コンタクト マットを使用して、5 種類のジャンプをセンチメートル単位で決定します: 体重を追加しないスクワット ジャンプ、体重の 50% でスクワット ジャンプ、カウンタームーブメント ジャンプ、アバラコフ ジャンプ、ドロップ ジャンプ、卵胞期初期、卵胞期後期、中期-黄体期。
初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期におけるテスト対象の手のハンドグリップ ダイナモメーターによる筋力の変化の測定 (ハンドグリップ テスト)。
各手で 3 回試行します。
初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期中のハムストリング筋組織の可動域の変化の測定 (cm)。
3 回試行します。
コース ナベット テストでは、次の式を使用して間接的な酸素消費量が計算されます。
初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期に発生します。
卵胞期初期、卵胞期後期、黄体中期に、電気的筋肉刺激装置 (デジタイマー DS7A) を使用します。
完全な月経周期中の問題の重大度の毎日の記録（DRSP）アンケートによる。
完全な月経周期中の加速度計（GENEActiv）による：毎日の活動の尺度として加速度を測定する手首装着デバイス（cpm、1分あたりのカウント）。
初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期における鉄 (μg/dL)、フェリチン (ng/mL)、およびトランスフェリン (mg/dL) の濃度の測定。
初期のヘモグロビン (g/dL)、赤血球 (10^6/μL)、ヘマトクリット (%)、白血球 (10^3/μl)、血小板 (10^3/μl) の濃度の測定卵胞期、後期卵胞期、黄体中期です。
体重（kg）、総体水分量（L）、タンパク質（kg）、ミネラル（kg）、体脂肪量（kg）、体格指数（BMI）（kg/m2）、基礎代謝量（kcal）の測定初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期の生体電気インピーダンス分析。
コース ナベット テストの 1 分後と 3 分後のベースラインでの血圧 (mmHg) と心拍数 (bpm) の測定
メソッドの忘却または誤った取り扱いの可能性に関するテスト前の質問
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黄体期の欠乏を伴う自然周期
このグループの女性は、自然な月経周期を持ち、黄体期のプロゲステロン レベルが低く、外因性ホルモンの影響を受けません。
このグループで行われる介入は、他のグループと同じです。
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17β-エストラジオール (pg/mL)、プロゲステロン (ng/mL)、LH (mUI/mL)、FSH (mUI/mL)、プロラクチン (ng/mL)、総テストステロン (ng/mL)、フリーの濃度の測定テストステロン (pmol/L)、性ホルモン結合グロブリン (SHBG) (nmol/L)、コルチゾール (μg/dL)、T3 (ng/dL)、T4 (mcg/dL)、TSH (mcU/mL)、基礎インスリン ( mcUI/mL) 初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期の間。
Chronojump コンタクト マットを使用して、5 種類のジャンプをセンチメートル単位で決定します: 体重を追加しないスクワット ジャンプ、体重の 50% でスクワット ジャンプ、カウンタームーブメント ジャンプ、アバラコフ ジャンプ、ドロップ ジャンプ、卵胞期初期、卵胞期後期、中期-黄体期。
初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期におけるテスト対象の手のハンドグリップ ダイナモメーターによる筋力の変化の測定 (ハンドグリップ テスト)。
各手で 3 回試行します。
初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期中のハムストリング筋組織の可動域の変化の測定 (cm)。
3 回試行します。
コース ナベット テストでは、次の式を使用して間接的な酸素消費量が計算されます。
初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期に発生します。
卵胞期初期、卵胞期後期、黄体中期に、電気的筋肉刺激装置 (デジタイマー DS7A) を使用します。
完全な月経周期中の問題の重大度の毎日の記録（DRSP）アンケートによる。
完全な月経周期中の加速度計（GENEActiv）による：毎日の活動の尺度として加速度を測定する手首装着デバイス（cpm、1分あたりのカウント）。
初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期における鉄 (μg/dL)、フェリチン (ng/mL)、およびトランスフェリン (mg/dL) の濃度の測定。
初期のヘモグロビン (g/dL)、赤血球 (10^6/μL)、ヘマトクリット (%)、白血球 (10^3/μl)、血小板 (10^3/μl) の濃度の測定卵胞期、後期卵胞期、黄体中期です。
体重（kg）、総体水分量（L）、タンパク質（kg）、ミネラル（kg）、体脂肪量（kg）、体格指数（BMI）（kg/m2）、基礎代謝量（kcal）の測定初期卵胞期、後期卵胞期、および中期黄体期の生体電気インピーダンス分析。
コース ナベット テストの 1 分後と 3 分後のベースラインでの血圧 (mmHg) と心拍数 (bpm) の測定
尿 LH テスト ストリップは、周期の 8 日目から陽性になるまで実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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17β-エストラジオール濃度の変化 (pg/mL)
時間枠：月に3回
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17β-エストラジオールの濃度 (pg/mL)
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月に3回
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T4 濃度の変化 (mcg/dL)
時間枠：月に3回
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mcg/dL での T4 の濃度
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月に3回
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T3 濃度の変化 (ng/dL)
時間枠：月に3回
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T3 の濃度 (ng/dL)
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月に3回
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コルチゾール濃度の変化 (μg/dL)
時間枠：月に3回
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μg/dLでのコルチゾール濃度
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月に3回
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TSH 濃度の変化 (mcUI/mL)
時間枠：月に3回
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甲状腺刺激ホルモン (TSH) および基礎インスリンの濃度 (mcUI/mL)
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月に3回
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SHBG 濃度の変化 (nmol/L)
時間枠：月に3回
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性ホルモン結合グロブリン (SHBG) の濃度 (nmol/L)
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月に3回
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遊離テストステロン濃度の変化 (pmol/L)
時間枠：月に3回
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Pmol/Lでの遊離テストステロン濃度
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月に3回
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プロゲステロン濃度の変化 (ng/mL)
時間枠：月に3回
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プロゲステロン、プロラクチン、および総テストステロンの濃度 (ng/mL)
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月に3回
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LH および FSH 濃度の変化 (mUI/mL)
時間枠：月に3回
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黄体形成ホルモン (LH) および FSH (卵胞刺激ホルモン) の濃度 (mUI/mL)
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月に3回
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ベースラインの跳躍高からの変化
時間枠：月に3回
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ウェイトを追加しないスクワット ジャンプ、体重の 50% のスクワット ジャンプ、カウンタームーブメント ジャンプ、アバラコフ ジャンプ、クロノジャンプ コンタクト マットによるドロップ ジャンプによる筋力の変化の測定 (cm)。
ジャンプごとに 3 回トライします。
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月に3回
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ベースラインの握力からの変化
時間枠：月に3回
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テストする手のハンドグリップダイナモメーターによる筋力の変化の測定（ハンドグリップテスト）。
各手で 3 回試行します。
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月に3回
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ベースラインの柔軟性からの変更
時間枠：月に3回
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シット アンド リーチ テスト (cm) による、ハムストリング筋組織の可動域の変化の測定。
3 回試行します。
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月に3回
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ベースラインの間接最大酸素消費量からの変化
時間枠：月に3回
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Course Navette テストによる
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月に3回
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ベースラインの感覚および痛みの閾値からの変化
時間枠：月に3回
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電気的筋肉刺激装置 (デジタイマー DS7A) による
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月に3回
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The Daily Record of Severity of Problems アンケートによる、月経周期に関連するベースラインの身体的および精神的症状からの変化
時間枠：完全な月経周期の期間 (約 28 日)
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The Daily Record of Severity of Problems (DRSP) アンケートによる。
この尺度は、1 から 6 までの症状を主観的に測定します。1 は「まったくない」に対応し、6 は「極度」に対応します。
スコアが高いほど、症状が深刻です。
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完全な月経周期の期間 (約 28 日)
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ベースラインの毎日の活動からの変化
時間枠：完全な月経周期の期間 (約 28 日)
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加速度計 (GENEActiv) による: 毎日の活動の尺度として加速度を測定する手首装着デバイス (cpm、1 分あたりのカウント)。
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完全な月経周期の期間 (約 28 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鉄濃度の変化（μg/dL）
時間枠：月に3回
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μg/dLの鉄の濃度
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月に3回
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トランスフェリン濃度の変化 (mg/dL)
時間枠：月に3回
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mg/dL 単位のトランスフェリン濃度
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月に3回
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フェリチン濃度の変化 (ng/mL)
時間枠：月に3回
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フェリチンの濃度 (ng/mL)
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月に3回
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ヘモグロビン濃度の変化 (g/dL)
時間枠：月に3回
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g/dL 単位のヘモグロビン濃度
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月に3回
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白血球および血小板濃度の変化 (10^3/μl)
時間枠：月に3回
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10^3/μl 中の白血球と血小板の濃度
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月に3回
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ヘマトクリット濃度の変化 (%)
時間枠：月に3回
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ヘマトクリット濃度 %
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月に3回
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赤血球濃度の変化 (in 10^6/μl)
時間枠：月に3回
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10^6/μL 中の赤血球の濃度
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月に3回
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体重、タンパク質、ミネラル、体脂肪量の変化 (kg)
時間枠：月に3回
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生体電気インピーダンス分析によるkg単位の体重、タンパク質、ミネラル、体脂肪量
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月に3回
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体格指数 (BMI) の変化 (kg/m2)
時間枠：月に3回
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生体電気インピーダンス分析と巻尺による体重指数 (BMI) (kg/m2)
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月に3回
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基礎代謝量の変化（kcal）
時間枠：月に3回
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生体電気インピーダンス分析によるkcal単位の基礎代謝率
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月に3回
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総体内水分量の変化 (リットル)
時間枠：月に3回
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生体電気インピーダンス分析によるリットル (L) 単位の全身水分
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月に3回
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血圧の変化 (mmHg)
時間枠：月に3回
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血圧モニターによるコース ナベット テストの 1 分後および 3 分後のベースラインでの mmHg 単位の血圧 (収縮期および拡張期圧)
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月に3回
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心拍数の変化 (bpm)
時間枠：月に3回
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血圧モニターによるコース ナベット テストの 1 分後および 3 分後のベースラインでの心拍数 (bpm)
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月に3回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paula Recacha-Ponce, Midwife、Jaume I University
- スタディディレクター：Eladio Collado-Boira, Doctor、Jaume I University
- スタディディレクター：Carlos Hernando-Domingo, Doctor、Jaume I University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月16日
一次修了 (実際)
2022年7月15日
研究の完了 (実際)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月9日
最初の投稿 (実際)
2022年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月18日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CD/77/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
その目的は、得られた結果を影響力の大きいジャーナルに掲載することです。
IPD 共有時間枠
結果は、データが分析され、結果が公開される 2023 年から利用できるようになる予定です。データはいつでも相談に利用できます。
IPD 共有アクセス基準
アクセスを開く
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。