여성 운동선수에 대한 생리 주기 단계의 영향
2022년 12월 18일 업데이트: Paula Recacha Ponce, Universitat Jaume I
여자선수의 생리주기가 체력에 미치는 영향
월경 주기가 여성의 스포츠 성과에 미치는 영향은 아직 불확실합니다.
이 주제에 대한 연구는 방법론적 편향을 보여줍니다.
이 연구의 목적은 월경 주기가 여성의 체력에 영향을 미치는지 여부를 확인하고 주기의 3가지 차별화된 단계인 초기 난포기, 후기 난포기 및 황체기에서 이를 측정하는 것입니다.
이를 위해 각 단계에서 호르몬 측정(에스트라디올 및 프로게스테론)과 가능한 빈혈의 존재를 결정하기 위한 혈액 검사와 함께 혈액 검사가 수행됩니다.
추출 및 기타 보완 테스트(활력 징후 측정, 생체 임피던스...) 후 여성은 3단계의 결과를 비교하기 위해 3가지 신체 검사를 받게 됩니다.
호르몬 피임법을 사용하는 여성 그룹도 포함되어 동일한 개입을 수행합니다.
여성의 배란 여부를 확인하기 위해 여성에게 요중 황체 형성 호르몬(LH) 스트립을 제공하고 주기 8일부터 복용해야 합니다.
또한 여성은 일상 활동을 모니터링하고 월경 주기의 이 단계에 영향이 있는지 관찰할 수 있도록 가속도계를 착용합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Castellon
-
Castelló de la Plana, Castellon, 스페인, 12006
- Jaume I University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
규칙적인 월경 주기를 가진 18세에서 40세 사이의 여성으로 규칙적으로 스포츠를 연습하고 연맹과 스포츠 경쟁에서 입증되었으며 주당 최소 240분의 신체 활동 완료를 확인했습니다.
호르몬 피임법을 사용하는 여성의 경우 정해진 방법을 따라야 합니다(최소 6개월).
설명
포함 기준:
포함 기준 자연 주기 그룹:
- 여성 섹스
- 18세에서 40세 사이의 여성
- 연맹의 회원이고 주당 최소 240분의 운동을 하는 스포츠에서 경쟁하는 여성.
- 규칙적인 월경 주기(23~38일)를 가진 여성.
- 6개월 이상 호르몬 피임약(HA)을 복용하지 않은 여성.
포함 기준 인공 주기 그룹:
- 여성 섹스
- 18-40세 사이의 여성
- 여성들은 주당 최소 240분의 운동을 하는 스포츠에서 연합하고 경쟁했습니다.
- HA 장기 사용자(최소 6개월).
제외 기준:
제외 기준 그룹 자연 주기:
- 연구 참여 거부
- 앉아있는 여성
- 현재 또는 연구 전 6개월 동안 HA 상태인 여성
- 생리주기가 23일 미만 또는 38일 이상인 불규칙한 여성
- 기존 대사 질환 또는 장애
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 식이 보조제의 정기적인 사용
- 임신 또는 모유 수유
제외 기준 인공 주기 그룹:
- 연구 참여 거부
- 앉아있는 여성
- 기존 대사 질환 또는 장애
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 식이 보조제의 정기적인 사용
- 훈련된 방식으로 피임을 관리할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자연주기
이 그룹에서 여성은 외인성 호르몬의 개입 없이 자연스러운 월경 주기를 갖습니다.
이 그룹에서 수행되는 개입은 다른 그룹에서와 동일합니다.
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17β-에스트라디올(pg/mL), 프로게스테론(ng/mL), LH(mUI/mL), FSH(mUI/mL), 프로락틴(ng/mL), 총 테스토스테론(ng/mL), 유리 농도 측정 테스토스테론(pmol/L) 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)(nmol/L), 코티솔(μg/dL), T3(ng/dL), T4(mcg/dL), TSH(mcU/mL), 기저 인슐린( mcUI/mL) 초기 난포기, 후기 난포기 및 중간 황체기 동안.
Chronojump 접촉 매트를 사용하여 5가지 점프 유형을 센티미터 단위로 결정합니다. 추가 중량이 없는 스쿼트 점프, 체중의 50%로 스쿼트 점프, 카운터 무브먼트 점프, 아발라코프 점프, 낙하 점프, 초기 여포기, 후기 여포기 및 중반 - 황체기.
초기 난포기, 후기 난포기 및 중간 황체기 동안 검사할 손의 핸드그립 동력계로 근력의 변화를 측정(핸드그립 테스트).
각 손에 세 번의 시도.
초기 난포기, 후기 난포기 및 중기 황체기 동안 앉기 및 뻗기 테스트(cm)로 햄스트링 근육의 운동 범위 변화를 측정합니다.
세 번의 시도.
Course Navette 테스트에서 간접 산소 소비량은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. VO2max = (6xFA) - 27,4(FA = 완료된 테스트의 마지막 단계 속도.
난포기 초기, 난포기 후기, 황체기 중반에 발생합니다.
초기 난포기, 후기 난포기 및 중간 황체기 동안 전기 근육 자극기(Digtimer DS7A)에 의해.
문제의 심각도에 대한 일일 기록(DRSP) 설문지, 전체 월경 주기 동안.
전체 월경 주기 동안 가속도계(GENEActiv) 사용: 일일 활동의 척도로 가속도를 측정하는 손목 착용 장치(cpm, 분당 카운트).
초기 난포기, 후기 난포기 및 중간 황체기 동안의 철(μg/dL), 페리틴(ng/mL) 및 트랜스페린(mg/dL)의 농도 결정.
초기의 헤모글로빈(g/dL), 적혈구(10^6/μL), 헤마토크릿(%), 백혈구(10^3/μl), 혈소판(10^3/μl)의 농도 측정 여포기, 후기 여포기 및 중간 황체기.
체중(kg), 총체수분(L), 단백질(kg), 무기질(kg), 체지방량(kg), 체질량지수(BMI)(kg/m2), 기초대사량(kcal) 측정 초기 난포기, 후기 난포기 및 중간 황체기 동안의 생체 전기 임피던스 분석.
Course Navette 테스트 후 1분 및 3분 기준선에서 혈압(mmHg) 및 심박수(bpm) 결정
소변 LH 테스트 스트립은 양성일 때까지 주기의 8일째부터 수행됩니다.
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인공 주기
이 그룹에서는 인공 월경 주기가 있는 여성, 즉 경구 또는 질 호르몬 피임법을 사용하는 여성이 선택됩니다.
이 그룹에서 수행되는 개입은 다른 그룹에서와 동일합니다.
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17β-에스트라디올(pg/mL), 프로게스테론(ng/mL), LH(mUI/mL), FSH(mUI/mL), 프로락틴(ng/mL), 총 테스토스테론(ng/mL), 유리 농도 측정 테스토스테론(pmol/L) 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)(nmol/L), 코티솔(μg/dL), T3(ng/dL), T4(mcg/dL), TSH(mcU/mL), 기저 인슐린( mcUI/mL) 초기 난포기, 후기 난포기 및 중간 황체기 동안.
Chronojump 접촉 매트를 사용하여 5가지 점프 유형을 센티미터 단위로 결정합니다. 추가 중량이 없는 스쿼트 점프, 체중의 50%로 스쿼트 점프, 카운터 무브먼트 점프, 아발라코프 점프, 낙하 점프, 초기 여포기, 후기 여포기 및 중반 - 황체기.
초기 난포기, 후기 난포기 및 중간 황체기 동안 검사할 손의 핸드그립 동력계로 근력의 변화를 측정(핸드그립 테스트).
각 손에 세 번의 시도.
초기 난포기, 후기 난포기 및 중기 황체기 동안 앉기 및 뻗기 테스트(cm)로 햄스트링 근육의 운동 범위 변화를 측정합니다.
세 번의 시도.
Course Navette 테스트에서 간접 산소 소비량은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. VO2max = (6xFA) - 27,4(FA = 완료된 테스트의 마지막 단계 속도.
난포기 초기, 난포기 후기, 황체기 중반에 발생합니다.
초기 난포기, 후기 난포기 및 중간 황체기 동안 전기 근육 자극기(Digtimer DS7A)에 의해.
문제의 심각도에 대한 일일 기록(DRSP) 설문지, 전체 월경 주기 동안.
전체 월경 주기 동안 가속도계(GENEActiv) 사용: 일일 활동의 척도로 가속도를 측정하는 손목 착용 장치(cpm, 분당 카운트).
초기 난포기, 후기 난포기 및 중간 황체기 동안의 철(μg/dL), 페리틴(ng/mL) 및 트랜스페린(mg/dL)의 농도 결정.
초기의 헤모글로빈(g/dL), 적혈구(10^6/μL), 헤마토크릿(%), 백혈구(10^3/μl), 혈소판(10^3/μl)의 농도 측정 여포기, 후기 여포기 및 중간 황체기.
체중(kg), 총체수분(L), 단백질(kg), 무기질(kg), 체지방량(kg), 체질량지수(BMI)(kg/m2), 기초대사량(kcal) 측정 초기 난포기, 후기 난포기 및 중간 황체기 동안의 생체 전기 임피던스 분석.
Course Navette 테스트 후 1분 및 3분 기준선에서 혈압(mmHg) 및 심박수(bpm) 결정
가능한 건망증 또는 방법의 잘못된 취급에 대한 사전 테스트 질문
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황체기가 부족한 자연 주기
이 그룹에서 여성은 황체기 동안 프로게스테론 수치가 낮은 자연스러운 월경 주기를 가지며 외인성 호르몬의 개입을 받지 않습니다.
이 그룹에서 수행되는 개입은 다른 그룹에서와 동일합니다.
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17β-에스트라디올(pg/mL), 프로게스테론(ng/mL), LH(mUI/mL), FSH(mUI/mL), 프로락틴(ng/mL), 총 테스토스테론(ng/mL), 유리 농도 측정 테스토스테론(pmol/L) 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)(nmol/L), 코티솔(μg/dL), T3(ng/dL), T4(mcg/dL), TSH(mcU/mL), 기저 인슐린( mcUI/mL) 초기 난포기, 후기 난포기 및 중간 황체기 동안.
Chronojump 접촉 매트를 사용하여 5가지 점프 유형을 센티미터 단위로 결정합니다. 추가 중량이 없는 스쿼트 점프, 체중의 50%로 스쿼트 점프, 카운터 무브먼트 점프, 아발라코프 점프, 낙하 점프, 초기 여포기, 후기 여포기 및 중반 - 황체기.
초기 난포기, 후기 난포기 및 중간 황체기 동안 검사할 손의 핸드그립 동력계로 근력의 변화를 측정(핸드그립 테스트).
각 손에 세 번의 시도.
초기 난포기, 후기 난포기 및 중기 황체기 동안 앉기 및 뻗기 테스트(cm)로 햄스트링 근육의 운동 범위 변화를 측정합니다.
세 번의 시도.
Course Navette 테스트에서 간접 산소 소비량은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. VO2max = (6xFA) - 27,4(FA = 완료된 테스트의 마지막 단계 속도.
난포기 초기, 난포기 후기, 황체기 중반에 발생합니다.
초기 난포기, 후기 난포기 및 중간 황체기 동안 전기 근육 자극기(Digtimer DS7A)에 의해.
문제의 심각도에 대한 일일 기록(DRSP) 설문지, 전체 월경 주기 동안.
전체 월경 주기 동안 가속도계(GENEActiv) 사용: 일일 활동의 척도로 가속도를 측정하는 손목 착용 장치(cpm, 분당 카운트).
초기 난포기, 후기 난포기 및 중간 황체기 동안의 철(μg/dL), 페리틴(ng/mL) 및 트랜스페린(mg/dL)의 농도 결정.
초기의 헤모글로빈(g/dL), 적혈구(10^6/μL), 헤마토크릿(%), 백혈구(10^3/μl), 혈소판(10^3/μl)의 농도 측정 여포기, 후기 여포기 및 중간 황체기.
체중(kg), 총체수분(L), 단백질(kg), 무기질(kg), 체지방량(kg), 체질량지수(BMI)(kg/m2), 기초대사량(kcal) 측정 초기 난포기, 후기 난포기 및 중간 황체기 동안의 생체 전기 임피던스 분석.
Course Navette 테스트 후 1분 및 3분 기준선에서 혈압(mmHg) 및 심박수(bpm) 결정
소변 LH 테스트 스트립은 양성일 때까지 주기의 8일째부터 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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17β-에스트라디올 농도 변화(pg/mL)
기간: 한 달에 세 번
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17β-에스트라디올 농도(pg/mL)
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한 달에 세 번
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T4 농도 변화(mcg/dL)
기간: 한 달에 세 번
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T4 농도(mcg/dL)
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한 달에 세 번
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T3 농도 변화(ng/dL)
기간: 한 달에 세 번
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T3 농도(ng/dL)
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한 달에 세 번
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코르티솔 농도 변화(μg/dL)
기간: 한 달에 세 번
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μg/dL 단위의 코르티솔 농도
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한 달에 세 번
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TSH 농도 변화(mcUI/mL)
기간: 한 달에 세 번
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갑상선 자극 호르몬(TSH) 및 기저 인슐린 농도(mcUI/mL)
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한 달에 세 번
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SHBG 농도 변화(nmol/L)
기간: 한 달에 세 번
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성 호르몬 결합 글로불린(SHBG) 농도(nmol/L)
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한 달에 세 번
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유리 테스토스테론 농도 변화(pmol/L)
기간: 한 달에 세 번
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Pmol/L 단위의 자유 테스토스테론 농도
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한 달에 세 번
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프로게스테론 농도 변화(ng/mL)
기간: 한 달에 세 번
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프로게스테론, 프로락틴 및 총 테스토스테론의 농도(ng/mL)
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한 달에 세 번
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LH 및 FSH 농도 변화(mUI/mL)
기간: 한 달에 세 번
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MUI/mL 단위의 황체 형성 호르몬(LH) 및 FSH(난포 자극 호르몬) 농도
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한 달에 세 번
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베이스라인 점프 높이에서 변경
기간: 한 달에 세 번
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추가 중량 없이 스쿼트 점프, 체중의 50% 스쿼트 점프, 카운터 무브먼트 점프, 아발라코프 점프, 크로노점프 접촉 매트에 의한 드롭 점프를 통한 근력 변화를 cm 단위로 측정.
각 점프에서 세 번 시도합니다.
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한 달에 세 번
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기준 그립 강도에서 변경
기간: 한 달에 세 번
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테스트할 손의 핸드그립 동력계로 근력 변화 측정(핸드그립 테스트).
각 손에 세 번의 시도.
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한 달에 세 번
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기본 유연성에서 변경
기간: 한 달에 세 번
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햄스트링 근육의 운동 범위 변화 측정, 앉아서 뻗기 테스트(cm).
세 번의 시도.
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한 달에 세 번
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베이스라인 간접 최대 산소 소비량에서 변경
기간: 한 달에 세 번
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코스 나베트 테스트로
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한 달에 세 번
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기준선 감각 및 통증 역치로부터의 변화
기간: 한 달에 세 번
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전기 근육 자극기(디지타이머 DS7A)에 의해
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한 달에 세 번
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The Daily Record of Severity of Problems 설문지에 의한 월경 주기와 관련된 기본 신체적 및 정신적 증상의 변화
기간: 전체 월경 주기(약 28일)
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일일 문제 심각도 기록(DRSP) 설문지.
이 척도는 증상을 1에서 6까지 주관적으로 측정하며, 1은 "전혀 없음"에 해당하고 6은 "극단적"에 해당합니다.
점수가 높을수록 증상이 더 심한 것입니다.
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전체 월경 주기(약 28일)
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기본 일일 활동에서 변경
기간: 전체 월경 주기(약 28일)
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가속도계(GENEActiv): 일일 활동의 척도로 가속도를 측정하는 손목 착용 장치(cpm, 분당 카운트).
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전체 월경 주기(약 28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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철 농도 변화(μg/dL)
기간: 한 달에 세 번
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μg/dL 단위의 철 농도
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한 달에 세 번
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트랜스페린 농도 변화(mg/dL)
기간: 한 달에 세 번
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mg/dL 단위의 트랜스페린 농도
|
한 달에 세 번
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페리틴 농도 변화(ng/mL)
기간: 한 달에 세 번
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페리틴 농도(ng/mL)
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한 달에 세 번
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헤모글로빈 농도 변화(g/dL)
기간: 한 달에 세 번
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g/dL 단위의 헤모글로빈 농도
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한 달에 세 번
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백혈구 및 혈소판 농도 변화(10^3/μl)
기간: 한 달에 세 번
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10^3/μl의 백혈구 및 혈소판 농도
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한 달에 세 번
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헤마토크릿 농도 변화(%)
기간: 한 달에 세 번
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헤마토크리트 농도(%)
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한 달에 세 번
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적혈구 농도 변화(10^6/μl)
기간: 한 달에 세 번
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10^6/μL의 적혈구 농도
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한 달에 세 번
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체중, 단백질, 무기질, 체지방량 변화(kg)
기간: 한 달에 세 번
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생체 전기 임피던스 분석에 의한 체중, 단백질, 미네랄 및 체지방량(kg)
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한 달에 세 번
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체질량지수(BMI) 변화(kg/m2)
기간: 한 달에 세 번
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생체 전기 임피던스 분석 및 측정 테이프에 의한 체질량 지수(kg/m2)
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한 달에 세 번
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기초대사량 변화(kcal)
기간: 한 달에 세 번
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생체 전기 임피던스 분석에 의한 기초 대사율(kcal)
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한 달에 세 번
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총 체수분량(L)의 변화
기간: 한 달에 세 번
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생체 전기 임피던스 분석에 의한 리터(L)의 총 체수분
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한 달에 세 번
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MmHg 단위의 혈압 변화
기간: 한 달에 세 번
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혈압 모니터에 의한 Course Navette 테스트 1분 및 3분 후 기준선에서 mmHg 단위의 혈압(수축기 및 확장기 혈압)
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한 달에 세 번
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Bpm 단위의 심박수 변화
기간: 한 달에 세 번
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기준선에서의 심박수(bpm), 혈압 모니터에 의한 Course Navette 테스트 1분 및 3분 후
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한 달에 세 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paula Recacha-Ponce, Midwife, Jaume I University
- 연구 책임자: Eladio Collado-Boira, Doctor, Jaume I University
- 연구 책임자: Carlos Hernando-Domingo, Doctor, Jaume I University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CD/77/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
목표는 영향력이 큰 저널에 얻은 결과를 출판하는 것입니다.
IPD 공유 기간
결과는 데이터가 분석되고 결과가 게시되는 2023년부터 사용할 수 있을 것으로 예상됩니다. 데이터는 항상 상담할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
오픈액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .