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月经周期阶段对女运动员的影响

2022年12月18日 更新者:Paula Recacha Ponce、Universitat Jaume I

月经周期阶段对女运动员体质的影响

月经周期对女性运动表现的影响仍不确定。 关于这个主题的研究显示出方法论上的偏见。 该研究的目的是确定月经周期是否影响女性的身体健康,在周期的 3 个不同阶段进行测量:早期卵泡期、晚期卵泡期和黄体期。 为此,将在每个阶段进行血液检查,包括激素测定(雌二醇和黄体酮)和血液检查以确定是否存在可能的贫血。 在拔牙和其他补充测试(生命体征测量、生物阻抗……)之后,女性将接受 3 次身体测试,以比较 3 个阶段的结果。 还将包括一组服用激素避孕药的妇女,执行相同的干预措施。 为确定女性是否排卵,将向女性提供尿黄体生成素 (LH) 试纸,她们必须从周期的第 8 天开始服用试纸。 此外,女性将佩戴加速度计来监测她们的日常活动,并能够观察是否对月经周期的这个阶段产生影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

41

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Castellon
      • Castelló de la Plana、Castellon、西班牙、12006
        • Jaume I University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 18 至 40 岁之间、月经周期规律、经常参加体育运动、通过某项运动的联合会和竞赛证明并确认每周完成至少 240 分钟的体育锻炼的女性。 对于使用激素避孕的女性,她们必须采用既定方法(至少 6 个月)。

描述

纳入标准:

纳入标准自然循环组:

  • 女性性别
  • 18至40岁的女性
  • 作为联合会成员并参加每周至少锻炼 240 分钟的运动的女性。
  • 月经周期规律(23 至 38 天)的女性。
  • 6 个月或更长时间未服用激素避孕药 (HA) 的女性。

纳入标准人工循环组:

  • 女性性别
  • 18-40岁之间的女性
  • 妇女联合起来参加一项运动,每周至少锻炼 240 分钟。
  • HA 的长期用户(至少 6 个月)。

排除标准:

排除标准组自然循环:

  • 拒绝参与研究
  • 久坐的女性
  • 目前或研究前 6 个月内接受 HA 的女性
  • 月经周期不规律,少于 23 天或多于 38 天的女性
  • 任何现有的代谢疾病或紊乱
  • 经常使用可能影响结果的药物或膳食补充剂
  • 怀孕或哺乳

排除标准人工循环组:

  • 拒绝参与研究
  • 久坐的女性
  • 任何现有的代谢疾病或紊乱
  • 经常使用可能影响结果的药物或膳食补充剂
  • 无法以有纪律的方式管理避孕措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
自然循环
在这个群体中,女性有自然的月经周期,不受外源激素的干预。 该组的干预与其他组相同。
17β-雌二醇(pg/mL)、孕酮(ng/mL)、LH(mUI/mL)、FSH(mUI/mL)、催乳素(ng/mL)、总睾酮(ng/mL)、游离睾酮 (pmol/L) 性激素结合球蛋白 (SHBG) (nmol/L)、皮质醇 (μg/dL)、T3 (ng/dL)、T4 (mcg/dL)、TSH (mcU/mL)、基础胰岛素 ( mcUI/mL) 在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期。
通过 Chronojump 接触垫,确定五种类型的跳跃(以厘米为单位):没有额外重量的深蹲跳跃、50% 体重的深蹲跳跃、反向跳跃、Abalakov 跳跃和下降跳跃,在卵泡早期、卵泡晚期和中期-黄体期。
在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期,用握力计测量待测手的肌肉力量变化(握力试验)。 每只手尝试三次。
在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期,通过坐姿和伸展试验 (cm) 测量腘绳肌运动范围的变化。 三试。
通过 Course Navette 测试,间接耗氧量使用以下公式计算:VO2max = (6xFA) - 27,4(FA = 测试最后阶段完成的速度。 它发生在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期。
通过电肌肉刺激器 (Digitimer DS7A),在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期。
通过问题严重程度每日记录 (DRSP) 调查问卷,在整个月经周期内。
在整个月经周期期间通过加速度计 (GENEActiv) 测量:腕戴式设备测量加速度作为日常活动的衡量标准,以 cpm 为单位,每分钟计数。
在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期测定铁 (μg/dL)、铁蛋白 (ng/mL) 和转铁蛋白 (mg/dL) 的浓度。
早期血红蛋白(g/dL)、红细胞(10^6/μL)、血细胞比容(%)、白细胞(10^3/μl)、血小板(10^3/μl)浓度测定卵泡期、卵泡晚期和黄体中期。
测定体重(kg)、全身水分(L)、蛋白质(kg)、矿物质(kg)、体脂肪量(kg)、体重指数(BMI)(kg/m2)、基础代谢率(kcal)通过生物电阻抗分析,在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期。
在 Course Navette 测试后一分钟和三分钟时测定基线血压 (mmHg) 和心率 (bpm)
从周期的第 8 天开始进行尿液 LH 试纸直至呈阳性。
人工循环
在该组中,选择具有人工月经周期的女性,即使用口服或阴道激素避孕的女性。 在该组中进行的干预与其他组相同。
17β-雌二醇(pg/mL)、孕酮(ng/mL)、LH(mUI/mL)、FSH(mUI/mL)、催乳素(ng/mL)、总睾酮(ng/mL)、游离睾酮 (pmol/L) 性激素结合球蛋白 (SHBG) (nmol/L)、皮质醇 (μg/dL)、T3 (ng/dL)、T4 (mcg/dL)、TSH (mcU/mL)、基础胰岛素 ( mcUI/mL) 在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期。
通过 Chronojump 接触垫,确定五种类型的跳跃(以厘米为单位):没有额外重量的深蹲跳跃、50% 体重的深蹲跳跃、反向跳跃、Abalakov 跳跃和下降跳跃,在卵泡早期、卵泡晚期和中期-黄体期。
在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期,用握力计测量待测手的肌肉力量变化(握力试验)。 每只手尝试三次。
在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期,通过坐姿和伸展试验 (cm) 测量腘绳肌运动范围的变化。 三试。
通过 Course Navette 测试,间接耗氧量使用以下公式计算:VO2max = (6xFA) - 27,4(FA = 测试最后阶段完成的速度。 它发生在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期。
通过电肌肉刺激器 (Digitimer DS7A),在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期。
通过问题严重程度每日记录 (DRSP) 调查问卷,在整个月经周期内。
在整个月经周期期间通过加速度计 (GENEActiv) 测量:腕戴式设备测量加速度作为日常活动的衡量标准,以 cpm 为单位,每分钟计数。
在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期测定铁 (μg/dL)、铁蛋白 (ng/mL) 和转铁蛋白 (mg/dL) 的浓度。
早期血红蛋白(g/dL)、红细胞(10^6/μL)、血细胞比容(%)、白细胞(10^3/μl)、血小板(10^3/μl)浓度测定卵泡期、卵泡晚期和黄体中期。
测定体重(kg)、全身水分(L)、蛋白质(kg)、矿物质(kg)、体脂肪量(kg)、体重指数(BMI)(kg/m2)、基础代谢率(kcal)通过生物电阻抗分析,在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期。
在 Course Navette 测试后一分钟和三分钟时测定基线血压 (mmHg) 和心率 (bpm)
关于可能的健忘或方法处理不当的预测试问题
黄体期不足的自然周期
在这个群体中,女性月经周期自然,黄体期孕激素水平较低,不受外源性激素的干预。 该组的干预与其他组相同。
17β-雌二醇(pg/mL)、孕酮(ng/mL)、LH(mUI/mL)、FSH(mUI/mL)、催乳素(ng/mL)、总睾酮(ng/mL)、游离睾酮 (pmol/L) 性激素结合球蛋白 (SHBG) (nmol/L)、皮质醇 (μg/dL)、T3 (ng/dL)、T4 (mcg/dL)、TSH (mcU/mL)、基础胰岛素 ( mcUI/mL) 在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期。
通过 Chronojump 接触垫,确定五种类型的跳跃(以厘米为单位):没有额外重量的深蹲跳跃、50% 体重的深蹲跳跃、反向跳跃、Abalakov 跳跃和下降跳跃,在卵泡早期、卵泡晚期和中期-黄体期。
在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期,用握力计测量待测手的肌肉力量变化(握力试验)。 每只手尝试三次。
在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期,通过坐姿和伸展试验 (cm) 测量腘绳肌运动范围的变化。 三试。
通过 Course Navette 测试,间接耗氧量使用以下公式计算:VO2max = (6xFA) - 27,4(FA = 测试最后阶段完成的速度。 它发生在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期。
通过电肌肉刺激器 (Digitimer DS7A),在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期。
通过问题严重程度每日记录 (DRSP) 调查问卷,在整个月经周期内。
在整个月经周期期间通过加速度计 (GENEActiv) 测量:腕戴式设备测量加速度作为日常活动的衡量标准,以 cpm 为单位,每分钟计数。
在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期测定铁 (μg/dL)、铁蛋白 (ng/mL) 和转铁蛋白 (mg/dL) 的浓度。
早期血红蛋白(g/dL)、红细胞(10^6/μL)、血细胞比容(%)、白细胞(10^3/μl)、血小板(10^3/μl)浓度测定卵泡期、卵泡晚期和黄体中期。
测定体重(kg)、全身水分(L)、蛋白质(kg)、矿物质(kg)、体脂肪量(kg)、体重指数(BMI)(kg/m2)、基础代谢率(kcal)通过生物电阻抗分析,在卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期。
在 Course Navette 测试后一分钟和三分钟时测定基线血压 (mmHg) 和心率 (bpm)
从周期的第 8 天开始进行尿液 LH 试纸直至呈阳性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
17β-雌二醇浓度的变化(以 pg/mL 为单位)
大体时间:一个月三次
17β-雌二醇的浓度,单位为 pg/mL
一个月三次
T4 浓度的变化(以 mcg/dL 为单位)
大体时间:一个月三次
T4 浓度,单位为 mcg/dL
一个月三次
T3 浓度的变化(以 ng/dL 为单位)
大体时间:一个月三次
以 ng/dL 为单位的 T3 浓度
一个月三次
皮质醇浓度的变化(以 μg/dL 为单位)
大体时间:一个月三次
皮质醇浓度,单位为 μg/dL
一个月三次
TSH 浓度的变化(以 mcUI/mL 为单位)
大体时间:一个月三次
促甲状腺激素 (TSH) 和基础胰岛素的浓度(mcUI/mL)
一个月三次
SHBG 浓度的变化(以 nmol/L 为单位)
大体时间:一个月三次
以 nmol/L 为单位的性激素结合球蛋白 (SHBG) 浓度
一个月三次
游离睾酮浓度的变化(以 pmol/L 为单位)
大体时间:一个月三次
以 pmol/L 为单位的游离睾酮浓度
一个月三次
黄体酮浓度的变化(以 ng/mL 为单位)
大体时间:一个月三次
孕酮、催乳素和总睾酮的浓度,单位为 ng/mL
一个月三次
LH 和 FSH 浓度的变化(以 mUI/mL 为单位)
大体时间:一个月三次
黄体生成素 (LH) 和 FSH(促卵泡激素)的浓度,单位为 mUI/mL
一个月三次
从基线起跳高度的变化
大体时间:一个月三次
通过无额外重量的深蹲跳、体重 50% 的深蹲跳、反向运动跳跃、Abalakov 跳跃和通过 Chronojump 接触垫进行的下跳来测量肌肉力量的变化,以厘米为单位。 每次跳跃尝试三次。
一个月三次
基线握力的变化
大体时间:一个月三次
通过握力计测量待测手的肌肉力量变化(握力测试)。 每只手尝试三次。
一个月三次
从基线灵活性的变化
大体时间:一个月三次
通过坐姿和伸展测试 (cm) 测量腿筋肌肉组织运动范围的变化。 三试。
一个月三次
从基线间接最大耗氧量的变化
大体时间:一个月三次
通过课程 Navette 测试
一个月三次
从基线感觉和疼痛阈值的变化
大体时间:一个月三次
通过电肌肉刺激器 (Digitimer DS7A)
一个月三次
通过“问题严重程度每日记录”调查表,与月经周期相关的基线身心症状发生变化
大体时间:完整月经周期的持续时间(约 28 天)
通过问题严重性每日记录 (DRSP) 调查问卷。 该量表从 1 到 6 主观测量症状,其中 1 对应于“完全没有”,6 对应于“极端”。 分数越高,症状越严重。
完整月经周期的持续时间(约 28 天)
与基线日常活动相比的变化
大体时间:完整月经周期的持续时间(约 28 天)
通过加速度计 (GENEActiv):腕戴式设备测量加速度作为日常活动的衡量标准,以 cpm 为单位,每分钟计数。
完整月经周期的持续时间(约 28 天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
铁浓度变化(μg/dL)
大体时间:一个月三次
以 μg/dL 为单位的铁浓度
一个月三次
转铁蛋白浓度的变化(以 mg/dL 为单位)
大体时间:一个月三次
转铁蛋白浓度,单位为 mg/dL
一个月三次
铁蛋白浓度的变化(以 ng/mL 为单位)
大体时间:一个月三次
铁蛋白浓度,以 ng/mL 为单位
一个月三次
血红蛋白浓度的变化(以 g/dL 为单位)
大体时间:一个月三次
以 g/dL 为单位的血红蛋白浓度
一个月三次
白细胞和血小板浓度的变化(以 10^3/μl 为单位)
大体时间:一个月三次
白细胞和血小板浓度为 10^3/μl
一个月三次
血细胞比容浓度的变化(%)
大体时间:一个月三次
血细胞比容浓度 %
一个月三次
红细胞浓度的变化(以 10^6/μl 为单位)
大体时间:一个月三次
红细胞浓度 10^6/μL
一个月三次
体重、蛋白质、矿物质和体脂肪量的变化(以千克为单位)
大体时间:一个月三次
通过生物电阻抗分析以千克为单位的体重、蛋白质、矿物质和体脂质量
一个月三次
身体质量指数 (BMI) 的变化(以 kg/m2 为单位)
大体时间:一个月三次
通过生物电阻抗分析和卷尺测量的身体质量指数 (BMI),单位为 kg/m2
一个月三次
以千卡为单位的基础代谢率变化
大体时间:一个月三次
通过生物电阻抗分析以千卡为单位的基础代谢率
一个月三次
以升计的全身水分变化 (L)
大体时间:一个月三次
通过生物电阻抗分析,以升 (L) 为单位的全身水分
一个月三次
以 mmHg 为单位的血压变化
大体时间:一个月三次
基线时的血压(收缩压和舒张压)以 mmHg 为单位,在通过血压监测器进行 Course Navette 测试后一分钟和三分钟
一个月三次
以 bpm 为单位的心率变化
大体时间:一个月三次
基线心率(以 bpm 为单位),在 Course Navette 测试后一分钟和三分钟通过血压监测器
一个月三次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paula Recacha-Ponce, Midwife、Jaume I University
  • 研究主任:Eladio Collado-Boira, Doctor、Jaume I University
  • 研究主任:Carlos Hernando-Domingo, Doctor、Jaume I University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月16日

初级完成 (实际的)

2022年7月15日

研究完成 (实际的)

2022年7月15日

研究注册日期

首次提交

2022年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月9日

首次发布 (实际的)

2022年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月18日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

目的是在高影响力期刊上发表获得的结果。

IPD 共享时间框架

预计从 2023 年开始提供结果,届时将对数据进行分析并公布结果。数据将始终可供查阅。

IPD 共享访问标准

开放存取

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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