Inverkan av menstruationscykeln på kvinnliga idrottare
18 december 2022 uppdaterad av: Paula Recacha Ponce, Universitat Jaume I
Inverkan av menstruationscykelstadier på fysisk kondition hos kvinnliga idrottare
Menstruationscykelns inverkan på kvinnors idrottsprestationer är fortfarande osäker.
Forskning om detta ämne visar metodologiska fördomar.
Syftet med studien kommer att vara att avgöra om menstruationscykeln påverkar kvinnors fysiska kondition, genom att mäta detta i 3 differentierade stadier av cykeln: den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och lutealfasen.
För detta ändamål kommer ett blodprov att utföras i varje fas, med hormonbestämning (östradiol och progesteron) och ett hemogram för att fastställa förekomsten av eventuell anemi.
Efter extraktionen och andra kompletterande tester (mätning av vitala tecken, bioimpedans...) kommer kvinnan att genomgå 3 fysiska tester för att jämföra resultaten i de 3 faserna.
En grupp kvinnor som tar hormonella preventivmedel kommer också att inkluderas, som utför samma ingrepp.
För att avgöra om kvinnan har ägglossning eller inte, kommer urinluteiniserande hormon (LH)-remsor att ges till kvinnorna och de måste ta dem från dag 8 i cykeln.
Dessutom kommer kvinnor att bära en accelerometer för att övervaka sin dagliga aktivitet och för att kunna observera om det finns en påverkan på detta skede av menstruationscykeln.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedur: Bestämning av hormonnivåkoncentrationer
- Procedur: Bestämning av hopphöjd
- Procedur: Bestämning av greppstyrka
- Procedur: Flexibilitetsbestämmelse
- Procedur: Indirekt bestämning av maximal syreförbrukning
- Enhet: Sensorisk och smärttröskelbestämning
- Övrig: Fysiska och psykiska symtom i samband med menstruationscykeln
- Enhet: Daglig aktivitet
- Procedur: Bestämning av biokemiska parametrar
- Procedur: Blodtalsbestämning
- Procedur: Bestämning av parametrar för kroppssammansättning
- Procedur: Vitala tecken
- Procedur: Urin LH bestämning
- Övrig: Kontrollera för korrekt användning av preventivmedel
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Castellon
-
Castelló de la Plana, Castellon, Spanien, 12006
- Jaume I University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor mellan 18 och 40 år, med regelbunden menstruationscykel, som utövar idrott regelbundet, bevisat av förbund och tävling inom en sport, och bekräftar att de genomfört minst 240 minuters fysisk aktivitet per vecka.
När det gäller kvinnor med hormonellt preventivmedel måste de vara med den etablerade metoden (minst 6 månader med den).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier naturliga cykler grupp:
- Kvinnligt kön
- Kvinnor mellan 18 och 40 år
- Kvinnor som är medlemmar i ett förbund och som tävlar i en sport som tränar minst 240 minuter per vecka.
- Kvinnor med regelbunden menstruationscykel (mellan 23 och 38 dagar långa).
- Kvinnor som inte har tagit hormonella preventivmedel (HA) på 6 månader eller mer.
Inklusionskriterier artificiella cykler grupp:
- Kvinnligt kön
- Kvinnor mellan 18-40 år
- Kvinnor förenade och tävlade i en sport som tränade minst 240 minuter per vecka.
- Långtidsanvändare av HA (minst 6 månader).
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier grupperar naturliga cykler:
- Vägra att delta i studien
- Stillasittande kvinnor
- Kvinnor på HA för närvarande eller under de 6 månaderna före studien
- Kvinnor med oregelbunden menstruationscykel, mindre än 23 eller mer än 38 dagar långa
- Någon existerande metabolisk sjukdom eller störning
- Regelbunden användning av mediciner eller kosttillskott som kan påverka resultaten
- Graviditet eller amning
Uteslutningskriterier artificiella cykler grupp:
- Vägra att delta i studien
- Stillasittande kvinnor
- Någon existerande metabolisk sjukdom eller störning
- Regelbunden användning av mediciner eller kosttillskott som kan påverka resultaten
- Oförmåga att hantera preventivmedel på ett disciplinerat sätt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
naturliga cykeln
I denna grupp har kvinnor en naturlig menstruationscykel, inte intervenerad av exogena hormoner.
De insatser som utförs i denna grupp är desamma som i de andra grupperna.
|
Bestämning av koncentrationen av 17β-östradiol (pg/ml), progesteron (ng/mL), LH (mUI/mL), FSH (mUI/mL), prolaktin (ng/mL), totalt testosteron (ng/mL), fri testosteron (pmol/L) könshormonbindande globulin (SHBG) (nmol/L), kortisol (μg/dL), T3 (ng/dL), T4 (mcg/dL), TSH (mcU/mL), basalinsulin ( mcUI/mL) under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
av Chronojump-kontaktmatta, bestäm fem typer av hopp i centimeter: knäböjhopp utan extra vikt, knäböjhopp med 50 % av kroppsvikten, motrörelsehopp, Abalakov-hopp och dropphopp, under den tidiga follikulära fasen, sen follikulär fas och mitten av -lutealfas.
mätning av förändringar i muskelstyrka med handtagsdynamometer i handen som ska testas (handgreppstest) under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
Tre försök på varje hand.
mätning av förändringar i hamstringsmuskulaturens rörelseomfång, genom sitt- och räckviddstest (cm), under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
Tre försök.
med Course Navette-testet beräknas den indirekta syreförbrukningen med formeln: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = Hastigheten för det sista steget av testet som slutförts.
Det äger rum under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
av elektrisk muskelstimulator (Digitimer DS7A), under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
Av frågeformuläret The Daily Record of Severity of Problems (DRSP), under en fullständig menstruationscykel.
med accelerometer (GENEActiv) under en hel menstruationscykel: Handledsburen enhet som mäter accelerationer som ett mått på daglig aktivitet, i cpm, antal per minut.
Bestämning av koncentrationen av järn (μg/dL), ferritin (ng/mL) och transferrin (mg/dL), under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
Bestämning av koncentrationen av hemoglobin (g/dL), röda blodkroppar (10^6/μL), hematokrit (%), vita blodkroppar (10^3/μl), blodplättar (10^3/μl), under de tidiga follikulär fas, sen follikulär fas och mid-luteal fas.
Bestämning av vikt (kg), totalt kroppsvatten (L), proteiner (kg), mineraler (kg), kroppsfettmassa (kg), kroppsmassaindex (BMI) (kg/m2), basal ämnesomsättning (kcal) av Bioelektrisk impedansanalys, under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
Bestämning av blodtryck (mmHg) och hjärtfrekvens (bpm) vid baslinjen, en minut och tre minuter efter Course Navette-testet
Urin LH-testremsor utförs från dag 8 av cykeln tills den är positiv.
|
|
artificiell cykel
I denna grupp väljs kvinnor med en konstgjord menstruationscykel, det vill säga kvinnor som använder hormonellt preventivmedel, oralt eller vaginalt.
De insatser som genomförs i denna grupp är desamma som i de andra grupperna.
|
Bestämning av koncentrationen av 17β-östradiol (pg/ml), progesteron (ng/mL), LH (mUI/mL), FSH (mUI/mL), prolaktin (ng/mL), totalt testosteron (ng/mL), fri testosteron (pmol/L) könshormonbindande globulin (SHBG) (nmol/L), kortisol (μg/dL), T3 (ng/dL), T4 (mcg/dL), TSH (mcU/mL), basalinsulin ( mcUI/mL) under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
av Chronojump-kontaktmatta, bestäm fem typer av hopp i centimeter: knäböjhopp utan extra vikt, knäböjhopp med 50 % av kroppsvikten, motrörelsehopp, Abalakov-hopp och dropphopp, under den tidiga follikulära fasen, sen follikulär fas och mitten av -lutealfas.
mätning av förändringar i muskelstyrka med handtagsdynamometer i handen som ska testas (handgreppstest) under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
Tre försök på varje hand.
mätning av förändringar i hamstringsmuskulaturens rörelseomfång, genom sitt- och räckviddstest (cm), under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
Tre försök.
med Course Navette-testet beräknas den indirekta syreförbrukningen med formeln: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = Hastigheten för det sista steget av testet som slutförts.
Det äger rum under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
av elektrisk muskelstimulator (Digitimer DS7A), under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
Av frågeformuläret The Daily Record of Severity of Problems (DRSP), under en fullständig menstruationscykel.
med accelerometer (GENEActiv) under en hel menstruationscykel: Handledsburen enhet som mäter accelerationer som ett mått på daglig aktivitet, i cpm, antal per minut.
Bestämning av koncentrationen av järn (μg/dL), ferritin (ng/mL) och transferrin (mg/dL), under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
Bestämning av koncentrationen av hemoglobin (g/dL), röda blodkroppar (10^6/μL), hematokrit (%), vita blodkroppar (10^3/μl), blodplättar (10^3/μl), under de tidiga follikulär fas, sen follikulär fas och mid-luteal fas.
Bestämning av vikt (kg), totalt kroppsvatten (L), proteiner (kg), mineraler (kg), kroppsfettmassa (kg), kroppsmassaindex (BMI) (kg/m2), basal ämnesomsättning (kcal) av Bioelektrisk impedansanalys, under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
Bestämning av blodtryck (mmHg) och hjärtfrekvens (bpm) vid baslinjen, en minut och tre minuter efter Course Navette-testet
Förtestfrågor om eventuell glömska eller felhantering av metoden
|
|
naturlig cykel med bristfällig lutealfas
I denna grupp har kvinnor en naturlig menstruationscykel, med en låg progesteronnivå under lutealfasen, och påverkas inte av exogena hormoner.
De insatser som utförs i denna grupp är desamma som i de andra grupperna.
|
Bestämning av koncentrationen av 17β-östradiol (pg/ml), progesteron (ng/mL), LH (mUI/mL), FSH (mUI/mL), prolaktin (ng/mL), totalt testosteron (ng/mL), fri testosteron (pmol/L) könshormonbindande globulin (SHBG) (nmol/L), kortisol (μg/dL), T3 (ng/dL), T4 (mcg/dL), TSH (mcU/mL), basalinsulin ( mcUI/mL) under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
av Chronojump-kontaktmatta, bestäm fem typer av hopp i centimeter: knäböjhopp utan extra vikt, knäböjhopp med 50 % av kroppsvikten, motrörelsehopp, Abalakov-hopp och dropphopp, under den tidiga follikulära fasen, sen follikulär fas och mitten av -lutealfas.
mätning av förändringar i muskelstyrka med handtagsdynamometer i handen som ska testas (handgreppstest) under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
Tre försök på varje hand.
mätning av förändringar i hamstringsmuskulaturens rörelseomfång, genom sitt- och räckviddstest (cm), under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
Tre försök.
med Course Navette-testet beräknas den indirekta syreförbrukningen med formeln: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = Hastigheten för det sista steget av testet som slutförts.
Det äger rum under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
av elektrisk muskelstimulator (Digitimer DS7A), under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
Av frågeformuläret The Daily Record of Severity of Problems (DRSP), under en fullständig menstruationscykel.
med accelerometer (GENEActiv) under en hel menstruationscykel: Handledsburen enhet som mäter accelerationer som ett mått på daglig aktivitet, i cpm, antal per minut.
Bestämning av koncentrationen av järn (μg/dL), ferritin (ng/mL) och transferrin (mg/dL), under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
Bestämning av koncentrationen av hemoglobin (g/dL), röda blodkroppar (10^6/μL), hematokrit (%), vita blodkroppar (10^3/μl), blodplättar (10^3/μl), under de tidiga follikulär fas, sen follikulär fas och mid-luteal fas.
Bestämning av vikt (kg), totalt kroppsvatten (L), proteiner (kg), mineraler (kg), kroppsfettmassa (kg), kroppsmassaindex (BMI) (kg/m2), basal ämnesomsättning (kcal) av Bioelektrisk impedansanalys, under den tidiga follikulära fasen, sen follikulära fasen och mid-lutealfasen.
Bestämning av blodtryck (mmHg) och hjärtfrekvens (bpm) vid baslinjen, en minut och tre minuter efter Course Navette-testet
Urin LH-testremsor utförs från dag 8 av cykeln tills den är positiv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i 17β-östradiolkoncentration (i pg/mL)
Tidsram: tre gånger på en månad
|
koncentration av 17β-östradiol i pg/ml
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i T4-koncentration (i mcg/dL)
Tidsram: tre gånger på en månad
|
koncentration av T4 i mcg/dL
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i T3-koncentration (i ng/dL)
Tidsram: tre gånger på en månad
|
koncentration av T3 i ng/dL
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i kortisolkoncentration (i μg/dL)
Tidsram: tre gånger på en månad
|
koncentration av kortisol i μg/dL
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i TSH-koncentration (i mcUI/mL)
Tidsram: tre gånger på en månad
|
koncentration av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) och basalinsulin i mcUI/ml
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i SHBG-koncentration (i nmol/L)
Tidsram: tre gånger på en månad
|
koncentration av könshormonbindande globulin (SHBG) i nmol/L
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i koncentrationen av fritt testosteron (i pmol/L)
Tidsram: tre gånger på en månad
|
Koncentration av fritt testosteron i pmol/L
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i progesteronkoncentration (i ng/ml)
Tidsram: tre gånger på en månad
|
Koncentration av progesteron, prolaktin och totalt testosteron i ng/ml
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i LH- och FSH-koncentration (i mUI/mL)
Tidsram: tre gånger på en månad
|
Koncentration av luteiniserande hormon (LH) och FSH (follikelstimulerande hormon) i mUI/ml
|
tre gånger på en månad
|
|
Ändra från baslinjens hopphöjd
Tidsram: tre gånger på en månad
|
Mätning av förändring i muskelkraft genom Squat jump utan extra vikt, Squat jump med 50 % av kroppsvikten, Countermovement jump, Abalakov jump och Drop jump by Chronojump kontaktmatta, i cm.
Tre försök på varje hopp.
|
tre gånger på en månad
|
|
Ändra från baslinjens greppstyrka
Tidsram: tre gånger på en månad
|
mätning av förändringar i muskelstyrka med handtagsdynamometer i handen som ska testas (handgreppstest).
Tre försök på varje hand.
|
tre gånger på en månad
|
|
Ändra från baslinjens flexibilitet
Tidsram: tre gånger på en månad
|
mätning av förändringar i hamstringsmuskulaturens rörelseomfång, genom sitt- och räckviddstest (cm).
Tre försök.
|
tre gånger på en månad
|
|
Ändring från baslinje indirekt maximal syreförbrukning
Tidsram: tre gånger på en månad
|
av Course Navette-testet
|
tre gånger på en månad
|
|
Ändring från baslinjen för sensorisk och smärttröskel
Tidsram: tre gånger på en månad
|
av elektrisk muskelstimulator (Digitimer DS7A)
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring från baslinjens fysiska och mentala symtom associerade med menstruationscykeln genom frågeformuläret The Daily Record of Severity of Problems
Tidsram: Varaktighet av en fullständig menstruationscykel (cirka 28 dagar)
|
Av frågeformuläret The Daily Record of Severity of Problems (DRSP).
Denna skala mäter symptom subjektivt från 1 till 6, där 1 motsvarar "inte alls" och 6 motsvarar "extrem".
Ju högre poäng desto svårare är symtomet.
|
Varaktighet av en fullständig menstruationscykel (cirka 28 dagar)
|
|
Ändra från baslinje daglig aktivitet
Tidsram: Varaktighet av en fullständig menstruationscykel (cirka 28 dagar)
|
med accelerometer (GENEActiv): Handledsburen enhet som mäter accelerationer som ett mått på daglig aktivitet, i cpm, antal per minut.
|
Varaktighet av en fullständig menstruationscykel (cirka 28 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i järnkoncentration (i μg/dL)
Tidsram: tre gånger på en månad
|
koncentration av järn i μg/dL
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i transferrinkoncentration (i mg/dL)
Tidsram: tre gånger på en månad
|
koncentration av transferrin i mg/dL
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i ferritinkoncentration (i ng/ml)
Tidsram: tre gånger på en månad
|
koncentration av ferritin i ng/ml
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i hemoglobinkoncentration (i g/dL)
Tidsram: tre gånger på en månad
|
koncentration av hemoglobin i g/dL
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i koncentrationen av vita blodkroppar och blodplättar (i 10^3/μl)
Tidsram: tre gånger på en månad
|
koncentration av vita blodkroppar och blodplättar i 10^3/μl
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i hematokritkoncentration (i %)
Tidsram: tre gånger på en månad
|
koncentration av hematokrit i %
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i koncentrationen av röda blodkroppar (i 10^6/μl)
Tidsram: tre gånger på en månad
|
koncentration av röda blodkroppar i 10^6/μL
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i vikt, proteiner, mineraler och kroppsfettmassa i kg
Tidsram: tre gånger på en månad
|
Vikt, proteiner, mineraler och kroppsfettmassa i kg genom bioelektrisk impedansanalys
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring av Body Mass Index (BMI) i kg/m2
Tidsram: tre gånger på en månad
|
Body Mass Index (BMI) i kg/m2 med bioelektrisk impedansanalys och måttband
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i basal metabolisk hastighet i kcal
Tidsram: tre gånger på en månad
|
Basal metabolisk hastighet i kcal genom bioelektrisk impedansanalys
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring av totalt kroppsvatten i liter (L)
Tidsram: tre gånger på en månad
|
totalt kroppsvatten i liter (L) genom bioelektrisk impedansanalys
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i blodtryck i mmHg
Tidsram: tre gånger på en månad
|
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt tryck) i mmHg vid baslinjen, en minut och tre minuter efter Course Navette-testet med blodtrycksmätare
|
tre gånger på en månad
|
|
Förändring i puls i slag/min
Tidsram: tre gånger på en månad
|
Puls i slag/min vid baslinjen, en minut och tre minuter efter Course Navette-testet med blodtrycksmätare
|
tre gånger på en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paula Recacha-Ponce, Midwife, Jaume I University
- Studierektor: Eladio Collado-Boira, Doctor, Jaume I University
- Studierektor: Carlos Hernando-Domingo, Doctor, Jaume I University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CD/77/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Syftet är att publicera de resultat som erhållits i tidskrifter med hög effekt.
Tidsram för IPD-delning
Resultaten förväntas vara tillgängliga från 2023 då uppgifterna kommer att analyseras och resultaten publiceras. Uppgifterna kommer alltid att finnas tillgängliga för samråd.
Kriterier för IPD Sharing Access
öppen åtkomst
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .