Influência das fases do ciclo menstrual em atletas do sexo feminino
18 de dezembro de 2022 atualizado por: Paula Recacha Ponce, Universitat Jaume I
Influência das fases do ciclo menstrual na aptidão física em atletas do sexo feminino
A influência do ciclo menstrual no desempenho esportivo feminino ainda é incerta.
As pesquisas sobre esse tema apresentam vieses metodológicos.
O objetivo do estudo será determinar se o ciclo menstrual afeta a aptidão física da mulher, medindo-a em 3 fases diferenciadas do ciclo: fase folicular inicial, fase folicular tardia e fase lútea.
Para isso, será feito um exame de sangue em cada fase, com determinação de hormônios (estradiol e progesterona) e um hemograma para determinar a existência de possível anemia.
Após a extração e demais exames complementares (medição dos sinais vitais, bioimpedância...) a mulher será submetida a 3 exames físicos para comparar os resultados nas 3 fases.
Também será incluído um grupo de mulheres em uso de anticoncepcionais hormonais, realizando as mesmas intervenções.
Para determinar se a mulher está ovulando ou não, tiras de hormônio luteinizante (LH) urinário serão dadas às mulheres e elas deverão tomá-las a partir do dia 8 do ciclo.
Além disso, a mulher usará um acelerômetro para monitorar sua atividade diária e poder observar se há influência nessa fase do ciclo menstrual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Determinação das concentrações do nível hormonal
- Procedimento: Determinação da altura do salto
- Procedimento: Determinação da força de preensão
- Procedimento: Determinação da flexibilidade
- Procedimento: Determinação indireta do consumo máximo de oxigênio
- Dispositivo: Determinação do limiar sensorial e da dor
- Outro: Sintomas físicos e mentais associados ao ciclo menstrual
- Dispositivo: Atividade diária
- Procedimento: Determinação de parâmetros bioquímicos
- Procedimento: Determinação do hemograma
- Procedimento: Determinação dos parâmetros de composição corporal
- Procedimento: Sinais vitais
- Procedimento: Determinação de LH urinário
- Outro: Verificação do uso correto de métodos contraceptivos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Castellon
-
Castelló de la Plana, Castellon, Espanha, 12006
- Jaume I University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres entre 18 e 40 anos, com ciclos menstruais regulares, que pratiquem esporte regularmente, comprovado por federação e competição em algum esporte, e que comprove a realização de pelo menos 240 minutos de atividade física por semana.
No caso de mulheres com contracepção hormonal, elas devem estar com o método estabelecido (mínimo 6 meses com ele).
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão grupo ciclos naturais:
- sexo feminino
- Mulheres entre 18 e 40 anos
- Mulheres que são membros de uma federação e que competem em um esporte fazendo pelo menos 240 minutos de exercício por semana.
- Mulheres com ciclos menstruais regulares (entre 23 e 38 dias de duração).
- Mulheres que não tomaram anticoncepcionais hormonais (AH) por 6 meses ou mais.
Critérios de inclusão grupo de ciclos artificiais:
- sexo feminino
- Mulheres entre 18-40 anos de idade
- As mulheres federaram e competiram em um esporte fazendo pelo menos 240 minutos de exercício por semana.
- Usuários de AH de longa duração (mínimo 6 meses).
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão agrupam ciclos naturais:
- Recusa em participar do estudo
- mulheres sedentárias
- Mulheres em uso de HA atualmente ou nos 6 meses anteriores ao estudo
- Mulheres com ciclos menstruais irregulares, com menos de 23 ou mais de 38 dias de duração
- Qualquer doença ou distúrbio metabólico existente
- Uso regular de medicamentos ou suplementos dietéticos que possam afetar os resultados
- Gravidez ou amamentação
Critérios de exclusão grupo de ciclos artificiais:
- Recusa em participar do estudo
- mulheres sedentárias
- Qualquer doença ou distúrbio metabólico existente
- Uso regular de medicamentos ou suplementos dietéticos que possam afetar os resultados
- Incapacidade de administrar a contracepção de maneira disciplinada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ciclo natural
Neste grupo, as mulheres têm um ciclo menstrual natural, sem intervenção de hormônios exógenos.
As intervenções realizadas neste grupo são as mesmas dos demais grupos.
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Determinação da concentração de 17β-estradiol (pg/mL), progesterona (ng/mL), LH (mUI/mL), FSH (mUI/mL), prolactina (ng/mL), testosterona total (ng/mL), livre testosterona (pmol/L) globulina ligadora de hormônio sexual (SHBG) (nmol/L), cortisol (μg/dL), T3 (ng/dL), T4 (mcg/dL), TSH (mcU/mL), insulina basal ( mcUI/mL) durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e fase lútea média.
pelo tapete de contato Chronojump, determine cinco tipos de salto em centímetros: Squat jump sem peso adicional, Squat jump com 50% do peso corporal, Countermovement jump, Abalakov jump e Drop jump, durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e meados -fase lútea.
medição das mudanças na força muscular pelo dinamômetro de preensão manual na mão a ser testada (teste de preensão manual) durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e fase lútea intermediária.
Três tentativas em cada mão.
medição das mudanças na amplitude de movimento da musculatura isquiotibial, pelo teste de sentar e alcançar (cm), durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e fase lútea intermediária.
Três tentativas.
pelo teste Course Navette, o consumo indireto de oxigênio é calculado pela fórmula: VO2máx = (6xFA) - 27,4 (FA = Velocidade da última etapa do teste concluída.
Ocorre durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e fase lútea média.
por eletroestimulador muscular (Digitimer DS7A), durante a fase folicular precoce, fase folicular tardia e fase lútea intermediária.
Pelo questionário The Daily Record of Severity of Problems (DRSP), durante um ciclo menstrual completo.
por acelerômetro (GENEActiv) durante um ciclo menstrual completo: dispositivo de pulso que mede as acelerações como uma medida da atividade diária, em cpm, contagens por minuto.
Determinação da concentração de ferro (μg/dL), ferritina (ng/mL) e transferrina (mg/dL), durante a fase folicular precoce, fase folicular tardia e fase lútea média.
Determinação da concentração de hemoglobina (g/dL), glóbulos vermelhos (10^6/μL), hematócrito (%), glóbulos brancos (10^3/μl), plaquetas (10^3/μl), durante o início fase folicular, fase folicular tardia e fase lútea média.
Determinação de peso (kg), água corporal total (L), proteínas (kg), minerais (kg), massa de gordura corporal (kg), índice de massa corporal (IMC) (kg/m2), taxa metabólica basal (kcal) por Análise de impedância bioelétrica, durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e fase lútea média.
Determinação da pressão arterial (mmHg) e frequência cardíaca (bpm) no início, um minuto e três minutos após o teste Course Navette
Tiras de teste de urina LH são realizadas a partir do dia 8 do ciclo até positivo.
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ciclo artificial
Neste grupo, são selecionadas mulheres com ciclo menstrual artificial, ou seja, mulheres que usam contracepção hormonal, oral ou vaginal.
As intervenções realizadas neste grupo são as mesmas dos outros grupos.
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Determinação da concentração de 17β-estradiol (pg/mL), progesterona (ng/mL), LH (mUI/mL), FSH (mUI/mL), prolactina (ng/mL), testosterona total (ng/mL), livre testosterona (pmol/L) globulina ligadora de hormônio sexual (SHBG) (nmol/L), cortisol (μg/dL), T3 (ng/dL), T4 (mcg/dL), TSH (mcU/mL), insulina basal ( mcUI/mL) durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e fase lútea média.
pelo tapete de contato Chronojump, determine cinco tipos de salto em centímetros: Squat jump sem peso adicional, Squat jump com 50% do peso corporal, Countermovement jump, Abalakov jump e Drop jump, durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e meados -fase lútea.
medição das mudanças na força muscular pelo dinamômetro de preensão manual na mão a ser testada (teste de preensão manual) durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e fase lútea intermediária.
Três tentativas em cada mão.
medição das mudanças na amplitude de movimento da musculatura isquiotibial, pelo teste de sentar e alcançar (cm), durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e fase lútea intermediária.
Três tentativas.
pelo teste Course Navette, o consumo indireto de oxigênio é calculado pela fórmula: VO2máx = (6xFA) - 27,4 (FA = Velocidade da última etapa do teste concluída.
Ocorre durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e fase lútea média.
por eletroestimulador muscular (Digitimer DS7A), durante a fase folicular precoce, fase folicular tardia e fase lútea intermediária.
Pelo questionário The Daily Record of Severity of Problems (DRSP), durante um ciclo menstrual completo.
por acelerômetro (GENEActiv) durante um ciclo menstrual completo: dispositivo de pulso que mede as acelerações como uma medida da atividade diária, em cpm, contagens por minuto.
Determinação da concentração de ferro (μg/dL), ferritina (ng/mL) e transferrina (mg/dL), durante a fase folicular precoce, fase folicular tardia e fase lútea média.
Determinação da concentração de hemoglobina (g/dL), glóbulos vermelhos (10^6/μL), hematócrito (%), glóbulos brancos (10^3/μl), plaquetas (10^3/μl), durante o início fase folicular, fase folicular tardia e fase lútea média.
Determinação de peso (kg), água corporal total (L), proteínas (kg), minerais (kg), massa de gordura corporal (kg), índice de massa corporal (IMC) (kg/m2), taxa metabólica basal (kcal) por Análise de impedância bioelétrica, durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e fase lútea média.
Determinação da pressão arterial (mmHg) e frequência cardíaca (bpm) no início, um minuto e três minutos após o teste Course Navette
Perguntas do pré-teste sobre possível esquecimento ou manuseio incorreto do método
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ciclo natural com fase lútea deficiente
Nesse grupo, as mulheres apresentam um ciclo menstrual natural, com baixo nível de progesterona durante a fase lútea, e não sofrem intervenção de hormônios exógenos.
As intervenções realizadas neste grupo são as mesmas dos demais grupos.
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Determinação da concentração de 17β-estradiol (pg/mL), progesterona (ng/mL), LH (mUI/mL), FSH (mUI/mL), prolactina (ng/mL), testosterona total (ng/mL), livre testosterona (pmol/L) globulina ligadora de hormônio sexual (SHBG) (nmol/L), cortisol (μg/dL), T3 (ng/dL), T4 (mcg/dL), TSH (mcU/mL), insulina basal ( mcUI/mL) durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e fase lútea média.
pelo tapete de contato Chronojump, determine cinco tipos de salto em centímetros: Squat jump sem peso adicional, Squat jump com 50% do peso corporal, Countermovement jump, Abalakov jump e Drop jump, durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e meados -fase lútea.
medição das mudanças na força muscular pelo dinamômetro de preensão manual na mão a ser testada (teste de preensão manual) durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e fase lútea intermediária.
Três tentativas em cada mão.
medição das mudanças na amplitude de movimento da musculatura isquiotibial, pelo teste de sentar e alcançar (cm), durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e fase lútea intermediária.
Três tentativas.
pelo teste Course Navette, o consumo indireto de oxigênio é calculado pela fórmula: VO2máx = (6xFA) - 27,4 (FA = Velocidade da última etapa do teste concluída.
Ocorre durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e fase lútea média.
por eletroestimulador muscular (Digitimer DS7A), durante a fase folicular precoce, fase folicular tardia e fase lútea intermediária.
Pelo questionário The Daily Record of Severity of Problems (DRSP), durante um ciclo menstrual completo.
por acelerômetro (GENEActiv) durante um ciclo menstrual completo: dispositivo de pulso que mede as acelerações como uma medida da atividade diária, em cpm, contagens por minuto.
Determinação da concentração de ferro (μg/dL), ferritina (ng/mL) e transferrina (mg/dL), durante a fase folicular precoce, fase folicular tardia e fase lútea média.
Determinação da concentração de hemoglobina (g/dL), glóbulos vermelhos (10^6/μL), hematócrito (%), glóbulos brancos (10^3/μl), plaquetas (10^3/μl), durante o início fase folicular, fase folicular tardia e fase lútea média.
Determinação de peso (kg), água corporal total (L), proteínas (kg), minerais (kg), massa de gordura corporal (kg), índice de massa corporal (IMC) (kg/m2), taxa metabólica basal (kcal) por Análise de impedância bioelétrica, durante a fase folicular inicial, fase folicular tardia e fase lútea média.
Determinação da pressão arterial (mmHg) e frequência cardíaca (bpm) no início, um minuto e três minutos após o teste Course Navette
Tiras de teste de urina LH são realizadas a partir do dia 8 do ciclo até positivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na concentração de 17β-estradiol (em pg/mL)
Prazo: três vezes em um mês
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concentração de 17β-estradiol em pg/mL
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três vezes em um mês
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Alteração na concentração de T4 (em mcg/dL)
Prazo: três vezes em um mês
|
concentração de T4 em mcg/dL
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três vezes em um mês
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Alteração na concentração de T3 (em ng/dL)
Prazo: três vezes em um mês
|
concentração de T3 em ng/dL
|
três vezes em um mês
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Alteração na concentração de cortisol (em μg/dL)
Prazo: três vezes em um mês
|
concentração de cortisol em μg/dL
|
três vezes em um mês
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Alteração na concentração de TSH (em mcUI/mL)
Prazo: três vezes em um mês
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concentração de hormônio estimulante da tireoide (TSH) e insulina basal em mcUI/mL
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três vezes em um mês
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Alteração na concentração de SHBG (em nmol/L)
Prazo: três vezes em um mês
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concentração de globulina de ligação a hormônios sexuais (SHBG) em nmol/L
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três vezes em um mês
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Alteração na concentração de testosterona livre (em pmol/L)
Prazo: três vezes em um mês
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Concentração de testosterona livre em pmol/L
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três vezes em um mês
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Alteração na concentração de progesterona (em ng/mL)
Prazo: três vezes em um mês
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Concentração de progesterona, prolactina e testosterona total em ng/mL
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três vezes em um mês
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Alteração na concentração de LH e FSH (em mUI/mL)
Prazo: três vezes em um mês
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Concentração de hormônio luteinizante (LH) e FSH (hormônio folículo estimulante) em mUI/mL
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três vezes em um mês
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Mudança da altura de salto da linha de base
Prazo: três vezes em um mês
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Medição da mudança na força muscular através do Squat jump sem peso adicional, Squat jump com 50% do peso corporal, Countermovement jump, Abalakov jump e Drop jump pelo Chronojump contact mat, em cm.
Três tentativas em cada salto.
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três vezes em um mês
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Mudança da força de preensão da linha de base
Prazo: três vezes em um mês
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mensuração das alterações na força muscular pelo dinamômetro de preensão manual na mão a ser testada (teste de preensão manual).
Três tentativas em cada mão.
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três vezes em um mês
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Mudança da flexibilidade da linha de base
Prazo: três vezes em um mês
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mensuração das alterações na amplitude de movimento da musculatura isquiotibial, por meio do teste de sentar e alcançar (cm).
Três tentativas.
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três vezes em um mês
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Alteração do consumo máximo de oxigênio indireto da linha de base
Prazo: três vezes em um mês
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pelo teste Course Navette
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três vezes em um mês
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Alteração do limiar sensorial e de dor basal
Prazo: três vezes em um mês
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por estimulador muscular elétrico (Digitimer DS7A)
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três vezes em um mês
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Alteração dos sintomas físicos e mentais basais associados ao ciclo menstrual pelo questionário The Daily Record of Severity of Problems
Prazo: Duração de um ciclo menstrual completo (aproximadamente 28 dias)
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Pelo questionário Registro Diário de Severidade de Problemas (DRSP).
Esta escala mede subjetivamente os sintomas de 1 a 6, onde 1 corresponde a "nada" e 6 corresponde a "extremo".
Quanto maior a pontuação, mais grave é o sintoma.
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Duração de um ciclo menstrual completo (aproximadamente 28 dias)
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Mudança da atividade diária da linha de base
Prazo: Duração de um ciclo menstrual completo (aproximadamente 28 dias)
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por acelerômetro (GENEActiv): dispositivo de pulso que mede as acelerações como uma medida da atividade diária, em cpm, contagens por minuto.
|
Duração de um ciclo menstrual completo (aproximadamente 28 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na concentração de ferro (em μg/dL)
Prazo: três vezes em um mês
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concentração de ferro em μg/dL
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três vezes em um mês
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Alteração na concentração de transferrina (em mg/dL)
Prazo: três vezes em um mês
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concentração de transferrina em mg/dL
|
três vezes em um mês
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Alteração na concentração de ferritina (em ng/mL)
Prazo: três vezes em um mês
|
concentração de ferritina em ng/mL
|
três vezes em um mês
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Alteração na concentração de hemoglobina (em g/dL)
Prazo: três vezes em um mês
|
concentração de hemoglobina em g/dL
|
três vezes em um mês
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Alteração na concentração de glóbulos brancos e plaquetas (em 10^3/μl)
Prazo: três vezes em um mês
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concentração de glóbulos brancos e plaquetas em 10^3/μl
|
três vezes em um mês
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Alteração na concentração de hematócrito (em %)
Prazo: três vezes em um mês
|
concentração de hematócrito em %
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três vezes em um mês
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Alteração na concentração de glóbulos vermelhos (em 10^6/μl)
Prazo: três vezes em um mês
|
concentração de glóbulos vermelhos em 10^6/μL
|
três vezes em um mês
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Variação de peso, proteínas, minerais e massa de gordura corporal em kg
Prazo: três vezes em um mês
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Peso, proteínas, minerais e massa de gordura corporal em kg por Análise de Impedância Bioelétrica
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três vezes em um mês
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Alteração no Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m2
Prazo: três vezes em um mês
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Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m2 por Análise de Impedância Bioelétrica e fita métrica
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três vezes em um mês
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Mudança na taxa metabólica basal em kcal
Prazo: três vezes em um mês
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Taxa metabólica basal em kcal por Análise de Impedância Bioelétrica
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três vezes em um mês
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Mudança na água corporal total em litros (L)
Prazo: três vezes em um mês
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água corporal total em litros (L) por Análise de Impedância Bioelétrica
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três vezes em um mês
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Mudança na pressão arterial em mmHg
Prazo: três vezes em um mês
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Pressão arterial (pressão sistólica e diastólica) em mmHg no início, um minuto e três minutos após o teste Course Navette pelo monitor de pressão arterial
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três vezes em um mês
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Mudança na frequência cardíaca em bpm
Prazo: três vezes em um mês
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Frequência cardíaca em bpm na linha de base, um minuto e três minutos após o teste Course Navette pelo monitor de pressão arterial
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três vezes em um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula Recacha-Ponce, Midwife, Jaume I University
- Diretor de estudo: Eladio Collado-Boira, Doctor, Jaume I University
- Diretor de estudo: Carlos Hernando-Domingo, Doctor, Jaume I University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CD/77/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
O objetivo é publicar os resultados obtidos em revistas de alto impacto.
Prazo de Compartilhamento de IPD
a previsão é que os resultados estejam disponíveis a partir de 2023, quando os dados serão analisados e os resultados divulgados. Os dados estarão sempre disponíveis para consulta.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
acesso aberto
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .