Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стадий менструального цикла на спортсменок

18 декабря 2022 г. обновлено: Paula Recacha Ponce, Universitat Jaume I

Влияние стадий менструального цикла на физическую подготовленность спортсменок

Влияние менструального цикла на спортивные результаты женщин до сих пор неясно. Исследования по этой теме показывают методологические предубеждения. Цель исследования будет заключаться в том, чтобы определить, влияет ли менструальный цикл на физическую форму женщины, измеряя это на 3 дифференцированных стадиях цикла: ранняя фолликулярная фаза, поздняя фолликулярная фаза и лютеиновая фаза. С этой целью на каждом этапе будет проводиться анализ крови с определением гормонов (эстрадиол и прогестерон) и гемограммой для определения наличия возможной анемии. После извлечения и других дополнительных тестов (измерение показателей жизнедеятельности, биоимпеданса...) женщина пройдет 3 физических теста для сравнения результатов на 3 этапах. Группа женщин, принимающих гормональные контрацептивы, также будет включена, выполняя те же вмешательства. Чтобы определить, овулирует женщина или нет, женщинам будут давать полоски с лютеинизирующим гормоном (ЛГ) в моче, и они должны будут принимать их с 8-го дня цикла. Кроме того, женщины будут носить акселерометр, чтобы контролировать свою повседневную активность и иметь возможность наблюдать, есть ли влияние на эту стадию менструального цикла.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Castellon
      • Castelló de la Plana, Castellon, Испания, 12006
        • Jaume I University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 18 до 40 лет, с регулярным менструальным циклом, которые регулярно занимаются спортом, что подтверждено федерацией и соревнованиями по спорту и подтверждает выполнение не менее 240 минут физической активности в неделю. В случае женщин с гормональной контрацепцией они должны быть с установленным методом (минимум 6 месяцев с ним).

Описание

Критерии включения:

Критерии включения в группу природных циклов:

  • Женский пол
  • Женщины от 18 до 40 лет
  • Женщины, являющиеся членами федерации и занимающиеся спортом, занимающиеся спортом не менее 240 минут в неделю.
  • Женщины с регулярным менструальным циклом (от 23 до 38 дней).
  • Женщины, не принимавшие гормональные контрацептивы (ГК) в течение 6 месяцев и более.

Критерии включения в группу искусственных циклов:

  • Женский пол
  • Женщины от 18 до 40 лет
  • Женщины объединились и соревновались в спорте, занимаясь не менее 240 минут в неделю.
  • Долгосрочные пользователи HA (минимум 6 месяцев).

Критерий исключения:

Критерии исключения групповых природных циклов:

  • Отказ от участия в исследовании
  • сидячие женщины
  • Женщины, принимающие ГК в настоящее время или в течение 6 месяцев до исследования
  • Женщины с нерегулярным менструальным циклом продолжительностью менее 23 или более 38 дней.
  • Любое существующее метаболическое заболевание или нарушение
  • Регулярное использование лекарств или пищевых добавок, которые могут повлиять на результаты
  • Беременность или кормление грудью

Критерии исключения группы искусственных циклов:

  • Отказ от участия в исследовании
  • сидячие женщины
  • Любое существующее метаболическое заболевание или нарушение
  • Регулярное использование лекарств или пищевых добавок, которые могут повлиять на результаты
  • Неспособность дисциплинированно управлять контрацепцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
естественный цикл
В этой группе у женщин естественный менструальный цикл, не нарушаемый экзогенными гормонами. Вмешательства, проводимые в этой группе, такие же, как и в других группах.
Определение концентрации 17β-эстрадиола (пг/мл), прогестерона (нг/мл), ЛГ (мМЕ/мл), ФСГ (мМЕ/мл), пролактина (нг/мл), общего тестостерона (нг/мл), свободного тестостерон (пмоль/л) глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ) (нмоль/л), кортизол (мкг/дл), Т3 (нг/дл), Т4 (мкг/дл), ТТГ (мкЕД/мл), базальный инсулин ( mcUI/мл) в течение ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы.
по контактному мату Chronojump определить пять видов прыжка в сантиметрах: прыжок в приседе без дополнительного веса, прыжок в приседе с 50% веса тела, прыжок с контрдвижением, прыжок Абалакова и прыжок с падением, в раннюю фолликулярную фазу, в позднюю фолликулярную фазу и в среднюю -лютеиновая фаза.
измерение изменений мышечной силы с помощью ручного динамометра в тестируемой руке (ручной тест) во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы. По три попытки на каждую руку.
измерение изменений в диапазоне движения мускулатуры подколенного сухожилия с помощью теста «сиди и тянись» (см) во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы. Три попытки.
по тесту Курс Наветта непрямое потребление кислорода рассчитывается по формуле: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = Скорость последнего этапа выполненного теста. Это происходит во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы.
с помощью электрического миостимулятора (Digitimer DS7A) во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы.
По опроснику Daily Record of Severity of Problems (DRSP) в течение полного менструального цикла.
с помощью акселерометра (GENEActiv) во время полного менструального цикла: устройство для ношения на запястье, измеряющее ускорение как меру ежедневной активности, в импульсах в минуту, отсчетах в минуту.
Определение концентрации железа (мкг/дл), ферритина (нг/мл) и трансферрина (мг/дл) во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы.
Определение концентрации гемоглобина (г/дл), эритроцитов (10^6/мкл), гематокрита (%), лейкоцитов (10^3/мкл), тромбоцитов (10^3/мкл), в ранние фолликулярная фаза, поздняя фолликулярная фаза и среднелютеиновая фаза.
Определение веса (кг), общего количества воды в организме (л), белков (кг), минералов (кг), жировой массы тела (кг), индекса массы тела (ИМТ) (кг/м2), основного обмена (ккал) по Анализ биоэлектрического импеданса во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы.
Определение артериального давления (мм рт. ст.) и частоты сердечных сокращений (уд./мин) в исходном состоянии, через одну минуту и ​​через три минуты после теста Course Navette
Тест-полоски для определения ЛГ в моче выполняются с 8-го дня цикла до получения положительного результата.
искусственный цикл
В эту группу отбирают женщин с искусственным менструальным циклом, т.е. женщин, использующих гормональную контрацепцию, оральную или вагинальную. Вмешательства, проводимые в этой группе, такие же, как и в других группах.
Определение концентрации 17β-эстрадиола (пг/мл), прогестерона (нг/мл), ЛГ (мМЕ/мл), ФСГ (мМЕ/мл), пролактина (нг/мл), общего тестостерона (нг/мл), свободного тестостерон (пмоль/л) глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ) (нмоль/л), кортизол (мкг/дл), Т3 (нг/дл), Т4 (мкг/дл), ТТГ (мкЕД/мл), базальный инсулин ( mcUI/мл) в течение ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы.
по контактному мату Chronojump определить пять видов прыжка в сантиметрах: прыжок в приседе без дополнительного веса, прыжок в приседе с 50% веса тела, прыжок с контрдвижением, прыжок Абалакова и прыжок с падением, в раннюю фолликулярную фазу, в позднюю фолликулярную фазу и в среднюю -лютеиновая фаза.
измерение изменений мышечной силы с помощью ручного динамометра в тестируемой руке (ручной тест) во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы. По три попытки на каждую руку.
измерение изменений в диапазоне движения мускулатуры подколенного сухожилия с помощью теста «сиди и тянись» (см) во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы. Три попытки.
по тесту Курс Наветта непрямое потребление кислорода рассчитывается по формуле: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = Скорость последнего этапа выполненного теста. Это происходит во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы.
с помощью электрического миостимулятора (Digitimer DS7A) во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы.
По опроснику Daily Record of Severity of Problems (DRSP) в течение полного менструального цикла.
с помощью акселерометра (GENEActiv) во время полного менструального цикла: устройство для ношения на запястье, измеряющее ускорение как меру ежедневной активности, в импульсах в минуту, отсчетах в минуту.
Определение концентрации железа (мкг/дл), ферритина (нг/мл) и трансферрина (мг/дл) во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы.
Определение концентрации гемоглобина (г/дл), эритроцитов (10^6/мкл), гематокрита (%), лейкоцитов (10^3/мкл), тромбоцитов (10^3/мкл), в ранние фолликулярная фаза, поздняя фолликулярная фаза и среднелютеиновая фаза.
Определение веса (кг), общего количества воды в организме (л), белков (кг), минералов (кг), жировой массы тела (кг), индекса массы тела (ИМТ) (кг/м2), основного обмена (ккал) по Анализ биоэлектрического импеданса во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы.
Определение артериального давления (мм рт. ст.) и частоты сердечных сокращений (уд./мин) в исходном состоянии, через одну минуту и ​​через три минуты после теста Course Navette
Предтестовые вопросы о возможной забывчивости или неправильном обращении с методом
естественный цикл с дефицитом лютеиновой фазы
В этой группе женщины имеют естественный менструальный цикл с низким уровнем прогестерона во время лютеиновой фазы и не подвергаются воздействию экзогенных гормонов. Вмешательства, проводимые в этой группе, такие же, как и в других группах.
Определение концентрации 17β-эстрадиола (пг/мл), прогестерона (нг/мл), ЛГ (мМЕ/мл), ФСГ (мМЕ/мл), пролактина (нг/мл), общего тестостерона (нг/мл), свободного тестостерон (пмоль/л) глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ) (нмоль/л), кортизол (мкг/дл), Т3 (нг/дл), Т4 (мкг/дл), ТТГ (мкЕД/мл), базальный инсулин ( mcUI/мл) в течение ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы.
по контактному мату Chronojump определить пять видов прыжка в сантиметрах: прыжок в приседе без дополнительного веса, прыжок в приседе с 50% веса тела, прыжок с контрдвижением, прыжок Абалакова и прыжок с падением, в раннюю фолликулярную фазу, в позднюю фолликулярную фазу и в среднюю -лютеиновая фаза.
измерение изменений мышечной силы с помощью ручного динамометра в тестируемой руке (ручной тест) во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы. По три попытки на каждую руку.
измерение изменений в диапазоне движения мускулатуры подколенного сухожилия с помощью теста «сиди и тянись» (см) во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы. Три попытки.
по тесту Курс Наветта непрямое потребление кислорода рассчитывается по формуле: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = Скорость последнего этапа выполненного теста. Это происходит во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы.
с помощью электрического миостимулятора (Digitimer DS7A) во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы.
По опроснику Daily Record of Severity of Problems (DRSP) в течение полного менструального цикла.
с помощью акселерометра (GENEActiv) во время полного менструального цикла: устройство для ношения на запястье, измеряющее ускорение как меру ежедневной активности, в импульсах в минуту, отсчетах в минуту.
Определение концентрации железа (мкг/дл), ферритина (нг/мл) и трансферрина (мг/дл) во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы.
Определение концентрации гемоглобина (г/дл), эритроцитов (10^6/мкл), гематокрита (%), лейкоцитов (10^3/мкл), тромбоцитов (10^3/мкл), в ранние фолликулярная фаза, поздняя фолликулярная фаза и среднелютеиновая фаза.
Определение веса (кг), общего количества воды в организме (л), белков (кг), минералов (кг), жировой массы тела (кг), индекса массы тела (ИМТ) (кг/м2), основного обмена (ккал) по Анализ биоэлектрического импеданса во время ранней фолликулярной фазы, поздней фолликулярной фазы и средней лютеиновой фазы.
Определение артериального давления (мм рт. ст.) и частоты сердечных сокращений (уд./мин) в исходном состоянии, через одну минуту и ​​через три минуты после теста Course Navette
Тест-полоски для определения ЛГ в моче выполняются с 8-го дня цикла до получения положительного результата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации 17β-эстрадиола (в пг/мл)
Временное ограничение: три раза в месяц
концентрация 17β-эстрадиола в пг/мл
три раза в месяц
Изменение концентрации Т4 (в мкг/дл)
Временное ограничение: три раза в месяц
концентрация Т4 в мкг/дл
три раза в месяц
Изменение концентрации Т3 (в нг/дл)
Временное ограничение: три раза в месяц
концентрация Т3 в нг/дл
три раза в месяц
Изменение концентрации кортизола (в мкг/дл)
Временное ограничение: три раза в месяц
концентрация кортизола в мкг/дл
три раза в месяц
Изменение концентрации ТТГ (в мкЕд/мл)
Временное ограничение: три раза в месяц
концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) и базального инсулина в мкЕд/мл
три раза в месяц
Изменение концентрации ГСПГ (в нмоль/л)
Временное ограничение: три раза в месяц
концентрация глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), в нмоль/л
три раза в месяц
Изменение концентрации свободного тестостерона (в пмоль/л)
Временное ограничение: три раза в месяц
Концентрация свободного тестостерона в пмоль/л
три раза в месяц
Изменение концентрации прогестерона (в нг/мл)
Временное ограничение: три раза в месяц
Концентрация прогестерона, пролактина и общего тестостерона в нг/мл
три раза в месяц
Изменение концентрации ЛГ и ФСГ (в мМЕ/мл)
Временное ограничение: три раза в месяц
Концентрация лютеинизирующего гормона (ЛГ) и ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) в мЕД/мл
три раза в месяц
Изменение базовой высоты прыжка
Временное ограничение: три раза в месяц
Измерение изменения мышечной силы в прыжке с приседанием без дополнительного веса, прыжке в приседе с 50% веса тела, прыжке с контрдвижением, прыжке Абалакова и прыжке с падением на контактном коврике Chronojump, в см. Три попытки на каждый прыжок.
три раза в месяц
Изменение по сравнению с базовой силой хвата
Временное ограничение: три раза в месяц
измерение изменения мышечной силы с помощью ручного динамометра в испытуемой руке (ручной тест). По три попытки на каждую руку.
три раза в месяц
Изменение базовой гибкости
Временное ограничение: три раза в месяц
измерение изменений в диапазоне движения мускулатуры подколенного сухожилия с помощью теста «сиди и тянись» (см). Три попытки.
три раза в месяц
Изменение по сравнению с исходным непрямым максимальным потреблением кислорода
Временное ограничение: три раза в месяц
по курсу теста Navette
три раза в месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем сенсорного и болевого порогов
Временное ограничение: три раза в месяц
с помощью электрического миостимулятора (Digitimer DS7A)
три раза в месяц
Изменение по сравнению с исходными физическими и психическими симптомами, связанными с менструальным циклом, согласно опроснику The Daily Record of Severity of Problems.
Временное ограничение: Продолжительность полного менструального цикла (примерно 28 дней)
По опроснику «Ежедневный отчет о серьезности проблем» (DRSP). Эта шкала измеряет симптомы субъективно от 1 до 6, где 1 соответствует «совсем нет», а 6 соответствует «крайне». Чем выше балл, тем тяжелее симптом.
Продолжительность полного менструального цикла (примерно 28 дней)
Изменение по сравнению с базовой ежедневной активностью
Временное ограничение: Продолжительность полного менструального цикла (примерно 28 дней)
с помощью акселерометра (GENEActiv): устройство для ношения на запястье, измеряющее ускорение как меру ежедневной активности, в импульсах в минуту, отсчетах в минуту.
Продолжительность полного менструального цикла (примерно 28 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации железа (в мкг/дл)
Временное ограничение: три раза в месяц
концентрация железа в мкг/дл
три раза в месяц
Изменение концентрации трансферрина (в мг/дл)
Временное ограничение: три раза в месяц
концентрация трансферрина в мг/дл
три раза в месяц
Изменение концентрации ферритина (в нг/мл)
Временное ограничение: три раза в месяц
концентрация ферритина в нг/мл
три раза в месяц
Изменение концентрации гемоглобина (в г/дл)
Временное ограничение: три раза в месяц
концентрация гемоглобина в г/дл
три раза в месяц
Изменение концентрации лейкоцитов и тромбоцитов (в 10^3/мкл)
Временное ограничение: три раза в месяц
концентрация лейкоцитов и тромбоцитов в 10^3/мкл
три раза в месяц
Изменение концентрации гематокрита (в %)
Временное ограничение: три раза в месяц
концентрация гематокрита в %
три раза в месяц
Изменение концентрации эритроцитов (в 10^6/мкл)
Временное ограничение: три раза в месяц
концентрация эритроцитов в 10^6/мкл
три раза в месяц
Изменение массы тела, белков, минералов и жировой массы тела в кг
Временное ограничение: три раза в месяц
Масса тела, белков, минералов и жировых отложений в кг по анализу биоэлектрического импеданса
три раза в месяц
Изменение индекса массы тела (ИМТ) в кг/м2
Временное ограничение: три раза в месяц
Индекс массы тела (ИМТ) в кг/м2 с помощью анализа биоэлектрического импеданса и измерительной ленты
три раза в месяц
Изменение основного обмена в ккал
Временное ограничение: три раза в месяц
Скорость основного обмена в килокалориях по данным анализа биоэлектрического импеданса
три раза в месяц
Изменение общего количества воды в организме в литрах (л)
Временное ограничение: три раза в месяц
общее количество воды в организме в литрах (л) с помощью анализа биоэлектрического импеданса
три раза в месяц
Изменение артериального давления в мм рт.ст.
Временное ограничение: три раза в месяц
Артериальное давление (систолическое и диастолическое давление) в мм рт. ст. в начале исследования, через одну минуту и ​​через три минуты после теста Course Navette с помощью монитора артериального давления
три раза в месяц
Изменение частоты сердечных сокращений в ударах в минуту
Временное ограничение: три раза в месяц
Частота сердечных сокращений в ударах в минуту на исходном уровне, через одну минуту и ​​через три минуты после теста Course Navette с помощью монитора артериального давления
три раза в месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Paula Recacha-Ponce, Midwife, Jaume I University
  • Директор по исследованиям: Eladio Collado-Boira, Doctor, Jaume I University
  • Директор по исследованиям: Carlos Hernando-Domingo, Doctor, Jaume I University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Цель состоит в том, чтобы опубликовать полученные результаты в авторитетных журналах.

Сроки обмена IPD

Ожидается, что результаты будут доступны с 2023 года, когда данные будут проанализированы и результаты будут опубликованы. Данные всегда будут доступны для консультации.

Критерии совместного доступа к IPD

открытый доступ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться