Kuukautiskierron vaiheiden vaikutus naisurheilijoihin
sunnuntai 18. joulukuuta 2022 päivittänyt: Paula Recacha Ponce, Universitat Jaume I
Kuukautiskierron vaiheiden vaikutus naisurheilijoiden fyysiseen kuntoon
Kuukautiskierron vaikutus naisten urheilusuoritukseen on edelleen epävarma.
Tätä aihetta koskeva tutkimus osoittaa metodologisia harhoja.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako kuukautiskierto naisen fyysiseen kuntoon, mittaamalla tätä kuukautiskierron kolmessa eri vaiheessa: alkuvaiheessa, myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa ja luteaalivaiheessa.
Tätä tarkoitusta varten jokaisessa vaiheessa tehdään verikoe, jossa määritetään hormoni (estradioli ja progesteroni) ja hemogrammi mahdollisen anemian määrittämiseksi.
Uuton ja muiden täydentävien testien (elintoimintojen mittaus, bioimpedanssi...) jälkeen naiselle tehdään 3 fyysistä testiä, joissa vertaillaan tuloksia kolmessa vaiheessa.
Mukana on myös ryhmä hormonaalista ehkäisyä käyttäviä naisia, jotka suorittavat samat toimenpiteet.
Naisille annetaan virtsan luteinisoivan hormonin (LH) liuskoja, jotta voidaan määrittää, onko naisella ovulaatio vai ei, ja heidän on otettava ne kierron 8. päivästä alkaen.
Lisäksi naiset käyttävät kiihtyvyysanturia seuratakseen päivittäistä toimintaansa ja voidakseen tarkkailla, onko sillä vaikutusta kuukautiskierron tähän vaiheeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Hormonitason pitoisuuksien määrittäminen
- Menettely: Hyppykorkeuden määritys
- Menettely: Tartuntavoiman määritys
- Menettely: Joustavuuden määrittely
- Menettely: Epäsuora maksimaalisen hapenkulutuksen määritys
- Laite: Sensorinen ja kipukynnyksen määritys
- Muut: Kuukautiskiertoon liittyvät fyysiset ja henkiset oireet
- Laite: Päivittäinen aktiivisuus
- Menettely: Biokemiallisten parametrien määritys
- Menettely: Veriarvojen määritys
- Menettely: Kehonkoostumusparametrien määritys
- Menettely: Elonmerkit
- Menettely: Virtsan LH-määritys
- Muut: Tarkista ehkäisymenetelmien oikea käyttö
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Castellon
-
Castelló de la Plana, Castellon, Espanja, 12006
- Jaume I University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–40-vuotiaat naiset, joilla on säännöllinen kuukautiskierto, jotka harrastavat urheilua säännöllisesti, liittovaltion ja urheilulajin kilpailun osoittamana ja jotka osoittavat suorittaneensa vähintään 240 minuuttia fyysistä toimintaa viikossa.
Hormonaalista ehkäisyä käyttävien naisten tulee käyttää vakiintunutta ehkäisymenetelmää (vähintään 6 kuukautta sen kanssa).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit luonnonkiertojen ryhmä:
- Naispuolinen seksi
- 18-40-vuotiaat naiset
- Naiset, jotka ovat liiton jäseniä ja jotka kilpailevat jossain lajissa, harjoittavat vähintään 240 minuuttia viikossa.
- Naiset, joilla on säännöllinen kuukautiskierto (23-38 päivää).
- Naiset, jotka eivät ole käyttäneet hormonaalista ehkäisyä (HA) 6 kuukauteen tai pidempään.
Sisällyttämiskriteerit keinotekoisten syklien ryhmä:
- Naispuolinen seksi
- Naiset 18-40 vuotiaat
- Naiset liittoutuivat ja kilpailivat urheilulajissa, jotka harjoittivat vähintään 240 minuuttia viikossa.
- Pitkäaikaiset HA:n käyttäjät (vähintään 6 kuukautta).
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit ryhmittelevät luonnolliset syklit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Istuvia naisia
- Naiset, joilla on HA tällä hetkellä tai 6 kuukautta ennen tutkimusta
- Naiset, joiden kuukautiskierto on epäsäännöllinen, alle 23 päivää tai yli 38 päivää
- Mikä tahansa olemassa oleva metabolinen sairaus tai häiriö
- Säännöllinen lääkkeiden tai ravintolisien käyttö, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin
- Raskaus tai imetys
Poissulkemiskriteerit keinotekoisten syklien ryhmä:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Istuvia naisia
- Mikä tahansa olemassa oleva metabolinen sairaus tai häiriö
- Säännöllinen lääkkeiden tai ravintolisien käyttö, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin
- Kyvyttömyys hallita ehkäisyä kurinalaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
luonnollinen kiertokulku
Tässä ryhmässä naisilla on luonnollinen kuukautiskierto, johon ulkoiset hormonit eivät vaikuta.
Tässä ryhmässä suoritetut interventiot ovat samat kuin muissakin ryhmissä.
|
17β-estradiolin (pg/ml), progesteronin (ng/ml), LH:n (mUI/ml), FSH:n (mUI/mL), prolaktiinin (ng/ml), kokonaistestosteronin (ng/ml), vapaan pitoisuuden määritys testosteroni (pmol/l) sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG) (nmol/l), kortisoli (μg/dl), T3 (ng/dl), T4 (mcg/dl), TSH (mcU/ml), perusinsuliini ( mcUI/ml) varhaisen follikulaarisen vaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Chronojump-kontaktimaton avulla määritä viisi hyppytyyppiä senttimetreinä: kyykkyhyppy ilman lisäpainoa, kyykkyhyppy 50 %:lla kehon painosta, vastaliikehyppy, Abalakov-hyppy ja pudotushyppy varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana, myöhäisen follikulaarisen vaiheen aikana ja keskivaiheessa. -luteaalivaihe.
lihasvoiman muutosten mittaaminen testattavan käden kahvadynamometrillä (kahvatesti) varhaisen follikkelivaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Kolme yritystä kummallakin kädellä.
Reisilihasten liikeratojen muutosten mittaus istuma- ja ulottuvuustestillä (cm) varhaisen follikulaarisen vaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Kolme yritystä.
Course Navette -testillä epäsuora hapenkulutus lasketaan kaavalla: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = Testin viimeisen vaiheen nopeus).
Se tapahtuu varhaisessa follikkelivaiheessa, myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa ja keskiluteaalivaiheessa.
sähköisellä lihasstimulaattorilla (Digitimer DS7A) varhaisen follikulaarisen vaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Daily Record of Severity of Problems (DRSP) -kyselylomakkeen mukaan täyden kuukautiskierron aikana.
kiihtyvyysmittarilla (GENEActiv) täyden kuukautiskierron aikana: Ranteessa pidettävä laite, joka mittaa kiihtyvyyttä päivittäisen aktiivisuuden mittana, cpm, lukemia minuutissa.
Raudan (μg/dl), ferritiinin (ng/ml) ja transferriinin (mg/dl) pitoisuuden määrittäminen varhaisen follikulaarisen vaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Hemoglobiinin (g/dl), punasolujen (10^6/μl), hematokriitin (%), valkosolujen (10^3/μl), verihiutaleiden (10^3/μl) pitoisuuden määrittäminen alkuvaiheessa follikulaarinen vaihe, myöhäinen follikulaarinen vaihe ja keskiluteaalivaihe.
Painon (kg), kokonaisveden (L), proteiinien (kg), kivennäisaineiden (kg), kehon rasvamassan (kg), painoindeksin (BMI) (kg/m2), perusaineenvaihduntanopeuden (kcal) määrittäminen Biosähköinen impedanssianalyysi varhaisen follikulaarisen vaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Verenpaineen (mmHg) ja sykkeen (bpm) määritys lähtötilanteessa, minuutti ja kolme minuuttia Course Navette -testin jälkeen
Virtsan LH-testiliuskat suoritetaan syklin 8. päivästä positiiviseen tulokseen.
|
|
keinotekoinen kierto
Tähän ryhmään valitaan naiset, joilla on keinotekoinen kuukautiskierto, eli naiset, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä, oraalista tai emättimen kautta.
Tässä ryhmässä tehdyt interventiot ovat samat kuin muissakin ryhmissä.
|
17β-estradiolin (pg/ml), progesteronin (ng/ml), LH:n (mUI/ml), FSH:n (mUI/mL), prolaktiinin (ng/ml), kokonaistestosteronin (ng/ml), vapaan pitoisuuden määritys testosteroni (pmol/l) sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG) (nmol/l), kortisoli (μg/dl), T3 (ng/dl), T4 (mcg/dl), TSH (mcU/ml), perusinsuliini ( mcUI/ml) varhaisen follikulaarisen vaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Chronojump-kontaktimaton avulla määritä viisi hyppytyyppiä senttimetreinä: kyykkyhyppy ilman lisäpainoa, kyykkyhyppy 50 %:lla kehon painosta, vastaliikehyppy, Abalakov-hyppy ja pudotushyppy varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana, myöhäisen follikulaarisen vaiheen aikana ja keskivaiheessa. -luteaalivaihe.
lihasvoiman muutosten mittaaminen testattavan käden kahvadynamometrillä (kahvatesti) varhaisen follikkelivaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Kolme yritystä kummallakin kädellä.
Reisilihasten liikeratojen muutosten mittaus istuma- ja ulottuvuustestillä (cm) varhaisen follikulaarisen vaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Kolme yritystä.
Course Navette -testillä epäsuora hapenkulutus lasketaan kaavalla: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = Testin viimeisen vaiheen nopeus).
Se tapahtuu varhaisessa follikkelivaiheessa, myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa ja keskiluteaalivaiheessa.
sähköisellä lihasstimulaattorilla (Digitimer DS7A) varhaisen follikulaarisen vaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Daily Record of Severity of Problems (DRSP) -kyselylomakkeen mukaan täyden kuukautiskierron aikana.
kiihtyvyysmittarilla (GENEActiv) täyden kuukautiskierron aikana: Ranteessa pidettävä laite, joka mittaa kiihtyvyyttä päivittäisen aktiivisuuden mittana, cpm, lukemia minuutissa.
Raudan (μg/dl), ferritiinin (ng/ml) ja transferriinin (mg/dl) pitoisuuden määrittäminen varhaisen follikulaarisen vaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Hemoglobiinin (g/dl), punasolujen (10^6/μl), hematokriitin (%), valkosolujen (10^3/μl), verihiutaleiden (10^3/μl) pitoisuuden määrittäminen alkuvaiheessa follikulaarinen vaihe, myöhäinen follikulaarinen vaihe ja keskiluteaalivaihe.
Painon (kg), kokonaisveden (L), proteiinien (kg), kivennäisaineiden (kg), kehon rasvamassan (kg), painoindeksin (BMI) (kg/m2), perusaineenvaihduntanopeuden (kcal) määrittäminen Biosähköinen impedanssianalyysi varhaisen follikulaarisen vaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Verenpaineen (mmHg) ja sykkeen (bpm) määritys lähtötilanteessa, minuutti ja kolme minuuttia Course Navette -testin jälkeen
Esitestikysymykset menetelmän mahdollisesta unohtamisesta tai väärinkäytöstä
|
|
luonnollinen kierto, jossa luteaalifaasi on puutteellinen
Tässä ryhmässä naisilla on luonnollinen kuukautiskierto ja matala progesteronitaso luteaalivaiheen aikana, eivätkä eksogeeniset hormonit häiritse heitä.
Tässä ryhmässä suoritetut interventiot ovat samat kuin muissakin ryhmissä.
|
17β-estradiolin (pg/ml), progesteronin (ng/ml), LH:n (mUI/ml), FSH:n (mUI/mL), prolaktiinin (ng/ml), kokonaistestosteronin (ng/ml), vapaan pitoisuuden määritys testosteroni (pmol/l) sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG) (nmol/l), kortisoli (μg/dl), T3 (ng/dl), T4 (mcg/dl), TSH (mcU/ml), perusinsuliini ( mcUI/ml) varhaisen follikulaarisen vaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Chronojump-kontaktimaton avulla määritä viisi hyppytyyppiä senttimetreinä: kyykkyhyppy ilman lisäpainoa, kyykkyhyppy 50 %:lla kehon painosta, vastaliikehyppy, Abalakov-hyppy ja pudotushyppy varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana, myöhäisen follikulaarisen vaiheen aikana ja keskivaiheessa. -luteaalivaihe.
lihasvoiman muutosten mittaaminen testattavan käden kahvadynamometrillä (kahvatesti) varhaisen follikkelivaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Kolme yritystä kummallakin kädellä.
Reisilihasten liikeratojen muutosten mittaus istuma- ja ulottuvuustestillä (cm) varhaisen follikulaarisen vaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Kolme yritystä.
Course Navette -testillä epäsuora hapenkulutus lasketaan kaavalla: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = Testin viimeisen vaiheen nopeus).
Se tapahtuu varhaisessa follikkelivaiheessa, myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa ja keskiluteaalivaiheessa.
sähköisellä lihasstimulaattorilla (Digitimer DS7A) varhaisen follikulaarisen vaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Daily Record of Severity of Problems (DRSP) -kyselylomakkeen mukaan täyden kuukautiskierron aikana.
kiihtyvyysmittarilla (GENEActiv) täyden kuukautiskierron aikana: Ranteessa pidettävä laite, joka mittaa kiihtyvyyttä päivittäisen aktiivisuuden mittana, cpm, lukemia minuutissa.
Raudan (μg/dl), ferritiinin (ng/ml) ja transferriinin (mg/dl) pitoisuuden määrittäminen varhaisen follikulaarisen vaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Hemoglobiinin (g/dl), punasolujen (10^6/μl), hematokriitin (%), valkosolujen (10^3/μl), verihiutaleiden (10^3/μl) pitoisuuden määrittäminen alkuvaiheessa follikulaarinen vaihe, myöhäinen follikulaarinen vaihe ja keskiluteaalivaihe.
Painon (kg), kokonaisveden (L), proteiinien (kg), kivennäisaineiden (kg), kehon rasvamassan (kg), painoindeksin (BMI) (kg/m2), perusaineenvaihduntanopeuden (kcal) määrittäminen Biosähköinen impedanssianalyysi varhaisen follikulaarisen vaiheen, myöhäisen follikulaarisen vaiheen ja keskiluteaalivaiheen aikana.
Verenpaineen (mmHg) ja sykkeen (bpm) määritys lähtötilanteessa, minuutti ja kolme minuuttia Course Navette -testin jälkeen
Virtsan LH-testiliuskat suoritetaan syklin 8. päivästä positiiviseen tulokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 17β-estradiolipitoisuudessa (pg/ml)
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
17β-estradiolin pitoisuus pg/ml
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos T4-pitoisuudessa (mcg/dl)
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
T4:n konsentraatio mikrogrammaa/dl
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos T3-pitoisuudessa (ng/dl)
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
T3:n pitoisuus ng/dl
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos kortisolipitoisuudessa (μg/dl)
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
kortisolin pitoisuus μg/dl
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos TSH-pitoisuudessa (mcUI/ml)
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) ja perusinsuliinin pitoisuus mcUI/ml
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos SHBG-pitoisuudessa (nmol/l)
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
sukupuolihormonia sitovan globuliinin (SHBG) pitoisuus nmol/l
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos vapaan testosteronin pitoisuudessa (pmol/l)
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
Vapaan testosteronin pitoisuus pmol/l
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos progesteronipitoisuudessa (ng/ml)
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
Progesteronin, prolaktiinin ja kokonaistestosteronin pitoisuus ng/ml
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos LH- ja FSH-pitoisuudessa (mUI/ml)
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
Luteinisoivan hormonin (LH) ja FSH:n (follikkelia stimuloiva hormoni) pitoisuus mUI/ml
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos lähtötason hyppykorkeudesta
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
Lihasvoiman muutoksen mittaaminen kyykkyhypyllä ilman lisäpainoa, kyykkyhypyllä 50 % painosta, vastaliikehypyllä, Abalakov-hypyllä ja pudotushypyllä Chronojump-kontaktimaton avulla, cm.
Kolme yritystä jokaisessa hyppyssä.
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos perustason pitovoimasta
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
lihasvoiman muutosten mittaaminen testattavan käden kahvadynamometrillä (kahvatesti).
Kolme yritystä kummallakin kädellä.
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos perusjoustavuudesta
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
Reisilihasten liikeradan muutosten mittaus istuma- ja ulottuvuustestillä (cm).
Kolme yritystä.
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos lähtötilanteesta epäsuoraan maksimihapenkulutukseen
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
Course Navette -testillä
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos aistinvaraisen ja kipukynnyksen lähtötasosta
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
sähköisellä lihasstimulaattorilla (Digitimer DS7A)
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos kuukautiskiertoon liittyvistä fyysisistä ja henkisistä oireista lähtötasosta The Daily Record of Severity of Problems -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Täyden kuukautiskierron kesto (noin 28 päivää)
|
Daily Record of Severity of Problems (DRSP) -kyselylomakkeen mukaan.
Tämä asteikko mittaa oireita subjektiivisesti 1-6, jossa 1 vastaa "ei ollenkaan" ja 6 vastaa "äärimmäistä".
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi oire on.
|
Täyden kuukautiskierron kesto (noin 28 päivää)
|
|
Muutos päivittäiseen aktiivisuuteen verrattuna
Aikaikkuna: Täyden kuukautiskierron kesto (noin 28 päivää)
|
kiihtyvyysmittarilla (GENECiv): Ranteessa pidettävä laite, joka mittaa kiihtyvyydet päivittäisen aktiivisuuden mittana, cpm, lukemia minuutissa.
|
Täyden kuukautiskierron kesto (noin 28 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rautapitoisuuden muutos (μg/dl)
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
raudan pitoisuus μg/dl
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Transferriinipitoisuuden muutos (mg/dl)
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
transferriinin pitoisuus mg/dl
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos ferritiinipitoisuudessa (ng/ml)
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
ferritiinipitoisuus ng/ml
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos hemoglobiinipitoisuudessa (g/dl)
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
hemoglobiinipitoisuus g/dl
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos valkosolujen ja verihiutaleiden pitoisuudessa (10^3/μl)
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
valkosolujen ja verihiutaleiden pitoisuus 10^3/μl
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos hematokriittipitoisuudessa (%)
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
hematokriitin pitoisuus %
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos punasolujen pitoisuudessa (10^6/μl)
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
punasolujen pitoisuus 10^6/μl
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Painon, proteiinien, kivennäisaineiden ja kehon rasvamassan muutos kg
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
Paino, proteiinit, kivennäisaineet ja kehon rasvamassa kilogrammoina biosähköisen impedanssianalyysin mukaan
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) kg/m2
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
Body Mass Index (BMI) kg/m2 biosähköisen impedanssianalyysin ja mittanauhan avulla
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos perusaineenvaihduntanopeudessa kcal
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
Perusaineenvaihdunta kcal biosähköisen impedanssianalyysin perusteella
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Koko kehon nesteen muutos litroina (L)
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
kehon kokonaisvesi litroina (L) biosähköisen impedanssianalyysin mukaan
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Verenpaineen muutos mmHg
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen paine) mmHg lähtötilanteessa, minuutti ja kolme minuuttia Course Navette -testin jälkeen verenpainemittarilla
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
|
Muutos sykkeessä bpm
Aikaikkuna: kolme kertaa kuukaudessa
|
Syke lyönteinä minuutissa lähtötilanteessa, yksi minuutti ja kolme minuuttia Course Navette -testin jälkeen verenpainemittarilla
|
kolme kertaa kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Recacha-Ponce, Midwife, Jaume I University
- Opintojohtaja: Eladio Collado-Boira, Doctor, Jaume I University
- Opintojohtaja: Carlos Hernando-Domingo, Doctor, Jaume I University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CD/77/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tavoitteena on julkaista saadut tulokset vaikuttavissa aikakauslehdissä.
IPD-jaon aikakehys
tulosten odotetaan olevan saatavilla vuodesta 2023 alkaen, jolloin tiedot analysoidaan ja tulokset julkaistaan. Aineisto on aina saatavilla kuulemista varten.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
avoimet pääsyt
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .