Influencia de las etapas del ciclo menstrual en las atletas femeninas
18 de diciembre de 2022 actualizado por: Paula Recacha Ponce, Universitat Jaume I
Influencia de las Etapas del Ciclo Menstrual en la Condición Física en Atletas Femeninas
La influencia del ciclo menstrual en el rendimiento deportivo de las mujeres aún es incierta.
La investigación sobre este tema muestra sesgos metodológicos.
El objetivo del estudio será determinar si el ciclo menstrual afecta a la condición física de la mujer, midiéndolo en 3 etapas diferenciadas del ciclo: la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea.
Para ello, se realizará un análisis de sangre en cada fase, con determinación hormonal (estradiol y progesterona) y un hemograma para determinar la existencia de una posible anemia.
Tras la extracción y otras pruebas complementarias (medición de constantes vitales, bioimpedancia...) la mujer se someterá a 3 pruebas físicas para comparar los resultados en las 3 fases.
También se incluirá un grupo de mujeres que toman anticonceptivos hormonales, realizando las mismas intervenciones.
Para determinar si la mujer está ovulando o no, se le darán tiras de hormona luteinizante (LH) urinaria a la mujer y deberán tomarlas a partir del día 8 del ciclo.
Además, las mujeres llevarán un acelerómetro para controlar su actividad diaria y poder observar si hay influencia en esta etapa del ciclo menstrual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Determinación de las concentraciones de los niveles hormonales
- Procedimiento: Determinación de la altura de salto
- Procedimiento: Determinación de la fuerza de agarre
- Procedimiento: Determinación de la flexibilidad
- Procedimiento: Determinación indirecta del consumo máximo de oxígeno
- Dispositivo: Determinación del umbral sensorial y del dolor
- Otro: Síntomas físicos y mentales asociados al ciclo menstrual
- Dispositivo: Actividad diaria
- Procedimiento: Determinación de parámetros bioquímicos
- Procedimiento: Determinación de hemograma
- Procedimiento: Determinación de parámetros de composición corporal
- Procedimiento: Signos vitales
- Procedimiento: Determinación de LH en orina
- Otro: Verificación del uso correcto de los métodos anticonceptivos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Castellon
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Castelló de la Plana, Castellon, España, 12006
- Jaume I University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres entre 18 y 40 años, con ciclos menstruales regulares, que practiquen deporte con regularidad, acreditadas por federación y competición en un deporte, y que acrediten la realización de al menos 240 minutos de actividad física a la semana.
En el caso de mujeres con anticoncepción hormonal, deben ser con el método establecido (mínimo 6 meses con el mismo).
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión grupo ciclos naturales:
- sexo femenino
- Mujeres entre 18 y 40 años
- Mujeres que son miembros de una federación y que compiten en un deporte haciendo al menos 240 minutos de ejercicio por semana.
- Mujeres con ciclos menstruales regulares (entre 23 y 38 días).
- Mujeres que no han tomado anticonceptivos hormonales (AH) durante 6 meses o más.
Criterios de inclusión grupo ciclos artificiales:
- sexo femenino
- Mujeres entre 18-40 años de edad
- Las mujeres se federaron y compitieron en un deporte haciendo al menos 240 minutos de ejercicio por semana.
- Usuarios de HA de larga duración (mínimo 6 meses).
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión agrupan los ciclos naturales:
- Negativa a participar en el estudio.
- mujeres sedentarias
- Mujeres en HA actualmente o en los 6 meses anteriores al estudio
- Mujeres con ciclos menstruales irregulares, menos de 23 o más de 38 días de duración
- Cualquier enfermedad o trastorno metabólico existente.
- Uso regular de medicamentos o suplementos dietéticos que podrían afectar los resultados.
- Embarazo o lactancia
Criterios de exclusión grupo ciclos artificiales:
- Negativa a participar en el estudio.
- mujeres sedentarias
- Cualquier enfermedad o trastorno metabólico existente.
- Uso regular de medicamentos o suplementos dietéticos que podrían afectar los resultados.
- Incapacidad para manejar la anticoncepción de manera disciplinada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ciclo natural
En este grupo, las mujeres tienen un ciclo menstrual natural, no intervenido por hormonas exógenas.
Las intervenciones realizadas en este grupo son las mismas que en los demás grupos.
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Determinación de concentración de 17β-estradiol (pg/mL), progesterona (ng/mL), LH (mUI/mL), FSH (mUI/mL), prolactina (ng/mL), testosterona total (ng/mL), libre testosterona (pmol/L) globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) (nmol/L), cortisol (μg/dL), T3 (ng/dL), T4 (mcg/dL), TSH (mcU/mL), insulina basal ( mcUI/ml) durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
mediante la colchoneta de contacto Chronojump, determine cinco tipos de salto en centímetros: Squat jump sin peso adicional, Squat jump con el 50% del peso corporal, Countermovement jump, Abalakov jump y Drop jump, durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase media. -fase lútea.
medición de los cambios en la fuerza muscular mediante un dinamómetro manual en la mano que se va a evaluar (prueba manual) durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
Tres intentos en cada mano.
medición de los cambios en el rango de movimiento de la musculatura isquiotibial, mediante la prueba de sentarse y alcanzar (cm), durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
Tres intentos.
mediante el test Course Navette, el consumo indirecto de oxígeno se calcula mediante la fórmula: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = Velocidad de la última etapa del test completada.
Tiene lugar durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
mediante estimulador muscular eléctrico (Digitimer DS7A), durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
Mediante el cuestionario The Daily Record of Severity of Problems (DRSP), durante un ciclo menstrual completo.
por acelerómetro (GENEActiv) durante un ciclo menstrual completo: Dispositivo de muñeca que mide las aceleraciones como medida de la actividad diaria, en cpm, conteos por minuto.
Determinación de la concentración de hierro (μg/dL), ferritina (ng/mL) y transferrina (mg/dL), durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
Determinación de concentración de hemoglobina (g/dL), glóbulos rojos (10^6/μL), hematocrito (%), glóbulos blancos (10^3/μl), plaquetas (10^3/μl), durante el inicio fase folicular, fase folicular tardía y fase lútea media.
Determinación de peso (kg), agua corporal total (L), proteínas (kg), minerales (kg), masa grasa corporal (kg), índice de masa corporal (IMC) (kg/m2), tasa metabólica basal (kcal) por Análisis de Impedancia Bioeléctrica, durante la fase folicular temprana, fase folicular tardía y fase lútea media.
Determinación de la presión arterial (mmHg) y la frecuencia cardíaca (lpm) al inicio, un minuto y tres minutos después de la prueba Course Navette
Las tiras de prueba de LH en orina se realizan desde el día 8 del ciclo hasta que dan positivo.
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ciclo artificial
En este grupo se seleccionan mujeres con ciclo menstrual artificial, es decir, mujeres que usan anticonceptivos hormonales, orales o vaginales.
Las intervenciones realizadas en este grupo son las mismas que en los demás grupos.
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Determinación de concentración de 17β-estradiol (pg/mL), progesterona (ng/mL), LH (mUI/mL), FSH (mUI/mL), prolactina (ng/mL), testosterona total (ng/mL), libre testosterona (pmol/L) globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) (nmol/L), cortisol (μg/dL), T3 (ng/dL), T4 (mcg/dL), TSH (mcU/mL), insulina basal ( mcUI/ml) durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
mediante la colchoneta de contacto Chronojump, determine cinco tipos de salto en centímetros: Squat jump sin peso adicional, Squat jump con el 50% del peso corporal, Countermovement jump, Abalakov jump y Drop jump, durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase media. -fase lútea.
medición de los cambios en la fuerza muscular mediante un dinamómetro manual en la mano que se va a evaluar (prueba manual) durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
Tres intentos en cada mano.
medición de los cambios en el rango de movimiento de la musculatura isquiotibial, mediante la prueba de sentarse y alcanzar (cm), durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
Tres intentos.
mediante el test Course Navette, el consumo indirecto de oxígeno se calcula mediante la fórmula: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = Velocidad de la última etapa del test completada.
Tiene lugar durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
mediante estimulador muscular eléctrico (Digitimer DS7A), durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
Mediante el cuestionario The Daily Record of Severity of Problems (DRSP), durante un ciclo menstrual completo.
por acelerómetro (GENEActiv) durante un ciclo menstrual completo: Dispositivo de muñeca que mide las aceleraciones como medida de la actividad diaria, en cpm, conteos por minuto.
Determinación de la concentración de hierro (μg/dL), ferritina (ng/mL) y transferrina (mg/dL), durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
Determinación de concentración de hemoglobina (g/dL), glóbulos rojos (10^6/μL), hematocrito (%), glóbulos blancos (10^3/μl), plaquetas (10^3/μl), durante el inicio fase folicular, fase folicular tardía y fase lútea media.
Determinación de peso (kg), agua corporal total (L), proteínas (kg), minerales (kg), masa grasa corporal (kg), índice de masa corporal (IMC) (kg/m2), tasa metabólica basal (kcal) por Análisis de Impedancia Bioeléctrica, durante la fase folicular temprana, fase folicular tardía y fase lútea media.
Determinación de la presión arterial (mmHg) y la frecuencia cardíaca (lpm) al inicio, un minuto y tres minutos después de la prueba Course Navette
Preguntas previas a la prueba sobre posibles olvidos o mal manejo del método
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ciclo natural con fase lútea deficiente
En este grupo, las mujeres tienen un ciclo menstrual natural, con un nivel bajo de progesterona durante la fase lútea, y no son intervenidas por hormonas exógenas.
Las intervenciones realizadas en este grupo son las mismas que en los demás grupos.
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Determinación de concentración de 17β-estradiol (pg/mL), progesterona (ng/mL), LH (mUI/mL), FSH (mUI/mL), prolactina (ng/mL), testosterona total (ng/mL), libre testosterona (pmol/L) globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) (nmol/L), cortisol (μg/dL), T3 (ng/dL), T4 (mcg/dL), TSH (mcU/mL), insulina basal ( mcUI/ml) durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
mediante la colchoneta de contacto Chronojump, determine cinco tipos de salto en centímetros: Squat jump sin peso adicional, Squat jump con el 50% del peso corporal, Countermovement jump, Abalakov jump y Drop jump, durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase media. -fase lútea.
medición de los cambios en la fuerza muscular mediante un dinamómetro manual en la mano que se va a evaluar (prueba manual) durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
Tres intentos en cada mano.
medición de los cambios en el rango de movimiento de la musculatura isquiotibial, mediante la prueba de sentarse y alcanzar (cm), durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
Tres intentos.
mediante el test Course Navette, el consumo indirecto de oxígeno se calcula mediante la fórmula: VO2max = (6xFA) - 27,4 (FA = Velocidad de la última etapa del test completada.
Tiene lugar durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
mediante estimulador muscular eléctrico (Digitimer DS7A), durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
Mediante el cuestionario The Daily Record of Severity of Problems (DRSP), durante un ciclo menstrual completo.
por acelerómetro (GENEActiv) durante un ciclo menstrual completo: Dispositivo de muñeca que mide las aceleraciones como medida de la actividad diaria, en cpm, conteos por minuto.
Determinación de la concentración de hierro (μg/dL), ferritina (ng/mL) y transferrina (mg/dL), durante la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media.
Determinación de concentración de hemoglobina (g/dL), glóbulos rojos (10^6/μL), hematocrito (%), glóbulos blancos (10^3/μl), plaquetas (10^3/μl), durante el inicio fase folicular, fase folicular tardía y fase lútea media.
Determinación de peso (kg), agua corporal total (L), proteínas (kg), minerales (kg), masa grasa corporal (kg), índice de masa corporal (IMC) (kg/m2), tasa metabólica basal (kcal) por Análisis de Impedancia Bioeléctrica, durante la fase folicular temprana, fase folicular tardía y fase lútea media.
Determinación de la presión arterial (mmHg) y la frecuencia cardíaca (lpm) al inicio, un minuto y tres minutos después de la prueba Course Navette
Las tiras de prueba de LH en orina se realizan desde el día 8 del ciclo hasta que dan positivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración de 17β-estradiol (en pg/mL)
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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concentración de 17β-estradiol en pg/mL
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tres veces en un mes
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Cambio en la concentración de T4 (en mcg/dL)
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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concentración de T4 en mcg/dL
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tres veces en un mes
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Cambio en la concentración de T3 (en ng/dL)
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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concentración de T3 en ng/dL
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tres veces en un mes
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Cambio en la concentración de cortisol (en μg/dL)
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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concentración de cortisol en μg/dL
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tres veces en un mes
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Cambio en la concentración de TSH (en mcUI/mL)
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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concentración de hormona estimulante de la tiroides (TSH) e insulina basal en mcUI/mL
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tres veces en un mes
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Cambio en la concentración de SHBG (en nmol/L)
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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concentración de globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) en nmol/L
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tres veces en un mes
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Cambio en la concentración de testosterona libre (en pmol/L)
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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Concentración de testosterona libre en pmol/L
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tres veces en un mes
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Cambio en la concentración de progesterona (en ng/mL)
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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Concentración de progesterona, prolactina y testosterona total en ng/mL
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tres veces en un mes
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Cambio en la concentración de LH y FSH (en mUI/mL)
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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Concentración de hormona luteinizante (LH) y FSH (hormona estimulante del folículo) en mUI/mL
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tres veces en un mes
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Cambio desde la altura de salto de referencia
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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Medición del cambio en la potencia muscular a través de Squat jump sin peso adicional, Squat jump con el 50% del peso corporal, Countermovement jump, Abalakov jump y Drop jump por la estera de contacto Chronojump, en cm.
Tres intentos en cada salto.
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tres veces en un mes
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Cambio desde la fuerza de agarre inicial
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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Medición de los cambios en la fuerza muscular mediante un dinamómetro de empuñadura en la mano que se va a evaluar (prueba de empuñadura).
Tres intentos en cada mano.
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tres veces en un mes
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Cambio desde la flexibilidad de referencia
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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medición de los cambios en el rango de movimiento de la musculatura isquiotibial, mediante sit and reach test (cm).
Tres intentos.
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tres veces en un mes
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Cambio con respecto al consumo de oxígeno máximo indirecto de referencia
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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por la prueba Course Navette
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tres veces en un mes
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Cambio desde el umbral sensorial y de dolor inicial
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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por electroestimulador muscular (Digitimer DS7A)
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tres veces en un mes
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Cambio desde el inicio de los síntomas físicos y mentales asociados con el ciclo menstrual según el cuestionario The Daily Record of Severity of Problems
Periodo de tiempo: Duración de un ciclo menstrual completo (aproximadamente 28 días)
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Mediante el cuestionario The Daily Record of Severity of Problems (DRSP).
Esta escala mide los síntomas de forma subjetiva del 1 al 6, donde 1 corresponde a "nada" y 6 corresponde a "extremo".
Cuanto más alta es la puntuación, más grave es el síntoma.
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Duración de un ciclo menstrual completo (aproximadamente 28 días)
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Cambio desde la actividad diaria inicial
Periodo de tiempo: Duración de un ciclo menstrual completo (aproximadamente 28 días)
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por acelerómetro (GENEActiv): Dispositivo de muñeca que mide las aceleraciones como medida de la actividad diaria, en cpm, conteos por minuto.
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Duración de un ciclo menstrual completo (aproximadamente 28 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración de hierro (en μg/dL)
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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concentración de hierro en μg/dL
|
tres veces en un mes
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Cambio en la concentración de transferrina (en mg/dL)
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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concentración de transferrina en mg/dL
|
tres veces en un mes
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Cambio en la concentración de ferritina (en ng/mL)
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
|
concentración de ferritina en ng/mL
|
tres veces en un mes
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Cambio en la concentración de hemoglobina (en g/dL)
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
|
concentración de hemoglobina en g/dL
|
tres veces en un mes
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Cambio en la concentración de glóbulos blancos y plaquetas (en 10^3/μl)
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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concentración de glóbulos blancos y plaquetas en 10^3/μl
|
tres veces en un mes
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Cambio en la concentración de hematocrito (en %)
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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concentración de hematocrito en %
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tres veces en un mes
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Cambio en la concentración de glóbulos rojos (en 10^6/μl)
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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concentración de glóbulos rojos en 10^6/μL
|
tres veces en un mes
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Cambio de peso, proteínas, minerales y masa grasa corporal en kg
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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Peso, proteínas, minerales y masa grasa corporal en kg por análisis de impedancia bioeléctrica
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tres veces en un mes
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC) en kg/m2
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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Índice de Masa Corporal (IMC) en kg/m2 por Análisis de Impedancia Bioeléctrica y cinta métrica
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tres veces en un mes
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Cambio en la tasa metabólica basal en kcal
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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Tasa metabólica basal en kcal por análisis de impedancia bioeléctrica
|
tres veces en un mes
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Cambio en el agua corporal total en litros (L)
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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agua corporal total en litros (L) por análisis de impedancia bioeléctrica
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tres veces en un mes
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Cambio en la presión arterial en mmHg
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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Presión arterial (presión sistólica y diastólica) en mmHg al inicio, un minuto y tres minutos después de la prueba de Course Navette por monitor de presión arterial
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tres veces en un mes
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Cambio en la frecuencia cardíaca en lpm
Periodo de tiempo: tres veces en un mes
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Frecuencia cardíaca en lpm al inicio, un minuto y tres minutos después de la prueba de Course Navette por monitor de presión arterial
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tres veces en un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula Recacha-Ponce, Midwife, Jaume I University
- Director de estudio: Eladio Collado-Boira, Doctor, Jaume I University
- Director de estudio: Carlos Hernando-Domingo, Doctor, Jaume I University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CD/77/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El objetivo es publicar los resultados obtenidos en revistas de alto impacto.
Marco de tiempo para compartir IPD
Se espera que los resultados estén disponibles a partir de 2023 cuando se analicen los datos y se publiquen los resultados. Los datos estarán siempre disponibles para su consulta.
Criterios de acceso compartido de IPD
acceso abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .