Else幼児用栄養ドリンクvs.a.を使用した成長研究。健康な幼児の乳製品ベースの幼児用飲料（対照）
2022年10月8日 更新者：Else Nutrition GH Ltd
幼児用アーモンドベースの栄養ドリンクを使用した成長研究（テスト） vs. a.健康な幼児の成長 (コントロール) をサポートすることが示されているフォーミュラ
この研究の目的は、トッドラー アーモンド ベースの栄養ドリンク (テスト) を与えられた健康な幼児の成長を調査することです。
健康な幼児の成長（コントロール）をサポートすることが示されているフォーミュラ
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- Children's Hospital of Colorado
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コンタクト：
- Carina Venter, Dr.
- 電話番号：720-777-8886
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コンタクト：
- 電話番号：720-777-2575
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -妊娠期間が37週+ 0日以上から41週+ 6日以下、
- 性別固有の世界保健機関（WHO）の成長チャートによると、年齢の5パーセンタイル以上および95パーセンタイル以下の年齢の体重
- 性別に応じた世界保健機関（WHO）の成長チャートによると、年齢の5パーセンタイル以上95パーセンタイル以下の長さ
- 性別に応じた世界保健機関（WHO）の成長チャートによると、年齢が 5 パーセンタイル以上で年齢が 95 パーセンタイル以下の場合の身長に対する体重
- 登録時に牛乳とアーモンドを消費し、許容する（少なくとも3つの年齢に応じた部分）
- 調合乳の研究に反応しないように、年齢に応じた用量でアーモンドを複数回摂取し、許容する。小さじ 2 杯のアーモンド バター、または 1 日あたり 500 ml/16 オンス
除外基準:
- 食物アレルギー検査陽性の幼児 食物アレルギーまたは食物不耐症
- 参加者は、小児科医の継続的な医療を受けているため、両親によると、研究を完了することが困難になります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：植物ベースの幼児の栄養
アーモンドとそば粉をベースにした植物ベースの幼児栄養
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毎日自由に与えられる植物ベースの幼児用栄養
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アクティブコンパレータ：乳製品ベースの幼児栄養
市販の乳製品ベースの幼児用栄養ドリンク
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毎日自由に与えられる市販の幼児用栄養剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体重増加
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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高さ速度
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1日の摂取量
時間枠：4ヶ月
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消費量は、1 日あたりの液体オンスまたはミリリットルで記録されます
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月31日
研究の完了 (予想される)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月8日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月8日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。