Kasvututkimus Else Toddler -ravintojuomalla vs. a. Maitopohjainen taaperojuoma (kontrolli) terveissä taaperoissa
lauantai 8. lokakuuta 2022 päivittänyt: Else Nutrition GH Ltd
Kasvututkimus taaperoiden mantelipohjaisella ravintojuomalla (testi) vs. a. Kaava, jonka on osoitettu tukevan kasvua (hallintaa) terveissä taaperoissa
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia Toddler mantelipohjaisella ravintojuomalla ruokittujen terveiden taaperoiden kasvua vs. a.
kaava, jonka on osoitettu tukevan kasvua (kontrollia) terveissä pikkulapsissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Carina Venter, Dr.
- Puhelinnumero: 720-777-8886
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 720-777-2575
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausaika ≥ 37 viikkoa + 0 päivää ja ≤ 41 viikkoa + 6 päivää,
- Ikäpaino ≥ 5. ja ≤ 95. prosenttipiste iän mukaan sukupuolikohtaisten Maailman terveysjärjestön (WHO) kasvukaavioiden mukaan
- Pituus iällä ≥ 5. ja ≤ 95. prosenttipiste iällä sukupuolikohtaisten Maailman terveysjärjestön (WHO) kasvukaavioiden mukaan
- Paino pituuden mukaan iällä ≥ 5 ja ≤ 95 prosenttipiste iässä sukupuolikohtaisten Maailman terveysjärjestön (WHO) kasvukaavioiden mukaan
- Lehmänmaidon ja mantelin nauttiminen ja sietäminen ilmoittautumisen yhteydessä (vähintään 3 ikään sopivaa annosta)
- Syö ja siedä mantelia useammin kuin kerran ikäkohtaisina annoksina, jotta varmistetaan, ettei tutkimusreaktiota esim. 2 tl mantelivoita yhtenä annoksena tai 500 ml/16 fl unssia päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Taapero, jolla on positiivinen ruoka-aineallergia, testaa ruoka-aineallergiaa tai -intoleranssia mille tahansa elintarvikkeelle
- Osallistujat ovat jatkuvassa lastenlääkärin hoidossa, mikä vanhempien mukaan vaikeuttaa tutkimuksen suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvipohjainen taaperoravinto
Kasvipohjainen taaperoravinto, joka perustuu manteli- ja tattarijuomaan
|
Kasvipohjainen taaperoravinto päivittäin ad libitum
|
|
Active Comparator: Maitopohjainen taaperoravinto
Kaupallisesti saatavilla maitopohjainen taaperoravintojuoma
|
Kaupallisesti saatavilla oleva taaperoravinto päivittäin ad libitum
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonnousu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
korkeusnopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen saanti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kulutusmäärä kirjataan nesteen unsseina tai ml:na päivässä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Else001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .