Badanie wzrostu przy użyciu innego napoju odżywczego dla maluchów w porównaniu z a. Napój dla niemowląt na bazie mleka (kontrola) u zdrowych małych dzieci
8 października 2022 zaktualizowane przez: Else Nutrition GH Ltd
Badanie wzrostu przy użyciu napoju odżywczego na bazie migdałów dla małych dzieci (test) w porównaniu z a. Formuła, która, jak wykazano, wspiera wzrost (kontrolę) u zdrowych małych dzieci
Celem badania jest zbadanie wzrostu zdrowych małych dzieci karmionych napojem odżywczym na bazie migdałów dla małych dzieci (test) w porównaniu z a.
formuła, która, jak wykazano, wspiera wzrost (kontrolę) u zdrowych małych dzieci
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Colorado
-
Kontakt:
- Carina Venter, Dr.
- Numer telefonu: 720-777-8886
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 720-777-2575
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy od ≥37 tygodni + 0 dni do ≤41 tygodni + 6 dni,
- Masa ciała dla wieku ≥ 5. i ≤ 95. percentyla dla wieku zgodnie z wykresami wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla poszczególnych płci
- Długość dla wieku ≥ 5. i ≤ 95. percentyla dla wieku zgodnie z wykresami wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla poszczególnych płci
- Waga do wzrostu dla wieku ≥ 5 i ≤ 95 percentyla dla wieku zgodnie z wykresami wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla poszczególnych płci
- Spożywanie i tolerowanie mleka krowiego i migdałów w momencie rejestracji (co najmniej 3 porcje odpowiednie dla wieku)
- Spożywanie i tolerowanie migdałów więcej niż jeden raz w dawkach odpowiednich dla wieku, aby zapewnić brak reakcji na badaną formułę, np. 2 łyżeczki masła migdałowego w jednej porcji lub 500 ml dziennie
Kryteria wyłączenia:
- Maluch z jakimkolwiek pozytywnym testem na alergię pokarmową na alergię pokarmową lub nietolerancję na jakikolwiek pokarm
- Uczestnicy są pod stałą opieką lekarską pediatry, co zdaniem rodziców utrudni ukończenie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Roślinne odżywianie malucha
Roślinny pokarm dla malucha na bazie napoju z migdałów i kaszy gryczanej
|
Odżywka roślinna dla malucha, podawana codziennie ad libitum
|
|
Aktywny komparator: Odżywianie niemowląt na bazie nabiału
Dostępny w handlu napój odżywczy dla dzieci na bazie mleka
|
Dostępne w handlu odżywki dla niemowląt, podawane codziennie ad libitum
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
prędkość wysokości
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienna dawka
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Objętość spożycia będzie rejestrowana w płynnych uncjach lub ml na dzień
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Else001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .