Étude de croissance utilisant Else Toddler Nutritional Drink vs a. Boisson pour tout-petits à base de produits laitiers (témoin) chez les tout-petits en bonne santé
8 octobre 2022 mis à jour par: Else Nutrition GH Ltd
Étude de croissance utilisant une boisson nutritive à base d'amandes pour tout-petits (test) vs. Formule qui a été montrée pour soutenir la croissance (contrôle) chez les tout-petits en bonne santé
Le but de l'étude est d'étudier la croissance de tout-petits en bonne santé nourris avec une boisson nutritionnelle à base d'amande pour tout-petits (test) par rapport à a.
formule dont il a été démontré qu'elle favorise la croissance (contrôle) chez les tout-petits en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Children's Hospital of Colorado
-
Contact:
- Carina Venter, Dr.
- Numéro de téléphone: 720-777-8886
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 720-777-2575
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Age gestationnel compris entre ≥37 semaines + 0 jours et ≤41 semaines + 6 jours,
- Poids pour l'âge ≥ 5e et ≤ 95e centile pour l'âge selon les courbes de croissance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) par sexe
- Longueur pour l'âge ≥ 5e et ≤ 95e centile pour l'âge selon les courbes de croissance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) par sexe
- Poids pour la taille pour l'âge ≥ 5e et ≤ 95e centile pour l'âge selon les courbes de croissance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) par sexe
- Consommer et tolérer du lait de vache et des amandes au moment de l'inscription (au moins 3 portions adaptées à l'âge)
- Consommer et tolérer l'amande à plus d'une occasion à des doses adaptées à l'âge, pour s'assurer qu'aucune réaction à la formule d'étude, par ex. 2 cuillères à café de beurre d'amande en une portion ou 500 ml/16 fl oz par jour
Critère d'exclusion:
- Tout-petit avec une allergie alimentaire positive au test d'allergie alimentaire ou une intolérance à tout aliment
- Les participants sont sous les soins médicaux continus d'un pédiatre, ce qui, selon les parents, rendra difficile la réalisation de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: L'alimentation des tout-petits à base de plantes
Nutrition végétale pour tout-petits à base de boisson aux amandes et au sarrasin
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Aliments pour tout-petits à base de plantes nourris quotidiennement à volonté
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Comparateur actif: Alimentation des tout-petits à base de produits laitiers
Boisson nutritive pour tout-petits à base de produits laitiers disponible dans le commerce
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Aliments pour tout-petits disponibles dans le commerce nourris quotidiennement à volonté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Gain de poids
Délai: 4 mois
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4 mois
|
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vitesse en hauteur
Délai: 4 mois
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4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport quotidien
Délai: 4 mois
|
Le volume de consommation sera enregistré en oz ou ml de liquide par jour
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2022
Première publication (Réel)
13 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Else001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .