Исследование роста с использованием питательного напитка Else для малышей по сравнению с a. Молочный напиток для малышей (контроль) у здоровых малышей
8 октября 2022 г. обновлено: Else Nutrition GH Ltd
Исследование роста с использованием питательного напитка на основе миндаля для малышей (испытание) по сравнению с a. Формула, которая, как было показано, поддерживает рост (контроль) у здоровых малышей
Целью исследования является изучение роста здоровых детей ясельного возраста, получавших питательный напиток на основе миндаля для малышей (испытание), по сравнению с а.
формула, которая, как было показано, поддерживает рост (контроль) у здоровых малышей
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Colorado
-
Контакт:
- Carina Venter, Dr.
- Номер телефона: 720-777-8886
-
Контакт:
- Номер телефона: 720-777-2575
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст от ≥37 недель + 0 дней до ≤41 недель + 6 дней,
- Вес для возраста ≥ 5-го и ≤ 95-го процентиля для возраста в соответствии с диаграммами роста Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) с разбивкой по полу.
- Длина для возраста ≥ 5-го и ≤ 95-го процентиля для возраста в соответствии с диаграммами роста Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для каждого пола.
- Масса тела по отношению к длине тела для возраста ≥ 5-го и ≤ 95-го процентиля для возраста в соответствии с таблицами роста Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) с разбивкой по полу.
- Потребление и переносимость коровьего молока и миндаля на момент зачисления (не менее 3 порций, соответствующих возрасту)
- Потребление и переносимость миндаля более одного раза в дозах, соответствующих возрасту, чтобы гарантировать отсутствие реакции на исследуемую формулу, например. 2 чайные ложки миндального масла на одну порцию или 500 мл/16 жидких унций в день
Критерий исключения:
- Малыш с любым положительным тестом на пищевую аллергию пищевая аллергия или непереносимость каких-либо продуктов
- Участники находятся под постоянным медицинским наблюдением педиатра, что, по словам родителей, затруднит завершение исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Растительное питание для малышей
Растительное питание для малышей на основе миндально-гречневого напитка
|
Растительное питание для малышей, которым дают ежедневно вволю
|
|
Активный компаратор: Молочное питание для малышей
Имеющийся в продаже питательный напиток для малышей на молочной основе
|
Коммерчески доступное питание для малышей, которого кормят ежедневно без ограничений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение веса
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
скорость на высоте
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суточная доза
Временное ограничение: 4 месяца
|
Объем потребления будет записываться в жидких унциях или мл в день.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Else001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .