健康な子供の上気道感染症に対するプロバイオティクスの効果を評価する研究 (KLEENEX)

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供できる親/保護者がいます。
2. 7年以上の場合、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
3. 2～8歳の健康なお子様。
4. 治験責任医師の判断によると、全般的に健康。
5. 登録保育所または学校に通っている。
6. -研究期間中、研究製品を毎日消費することをいとわない。

除外基準:

1. -無作為化時にURTI症状があります。
2. 2歳未満または9歳以上です。
3. 付随する慢性感染症、慢性全身性疾患、自己免疫疾患（例： ぜんそく - 一般に正式に診断されるのは子供が 6 歳になってから)、免疫不全、代謝性疾患、呼吸器アレルギーや嚢胞性線維症などの慢性呼吸器疾患、または先天性心疾患などがあります。
4. 家庭内でタバコを吸う家族がいます。
5. -無作為化前の過去2週間以内に抗生物質を服用しました。
6. -無作為化前の過去2週間以内にプロバイオティクスサプリメントを摂取した
7. エキナセア、ビタミンC、亜鉛を含むがこれらに限定されない免疫刺激製品の毎日の摂取は、ランダム化の2週間前に行われます（マルチビタミンは許可されています）。
8. 研究要件を満たすことを妨げたり、参加者を危険にさらしたり、研究結果の解釈を混乱させたりする重大な健康状態を持っている。
9. 研究者が研究の目的を妨げたり、安全上のリスクをもたらしたり、研究結果の解釈を混乱させたりすると信じている薬を服用する.
10. アクティブな胃腸障害または以前の胃腸手術（虫垂切除が許可されています）を持っています。
11. 胃腸または慢性感染症（すなわち、セリアック病、下痢、クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性腸症候群、憩室症、胃潰瘍または十二指腸潰瘍、肝炎、HIV、癌など）、またはそのような病気の病歴がある。
12. -研究期間中に計画された大規模な旅行（1か月以上）。
13. -研究者の意見では、参加者が少ない、または何らかの理由で研究に応じる可能性が低いと見なされる親/保護者。
14. 参加者は、治験薬を含む治療を受けていない可能性があります。 参加者が最近の実験的試験/研究に参加している場合、これらはこの研究の60日以上前に完了している必要があります。
15. 治験施設の従業員、Atlantia Clinical Trials の従業員、またはその近親者または家族の一員の子供である参加者。