Une étude pour évaluer l'effet d'un probiotique sur les infections des voies respiratoires supérieures chez les enfants en bonne santé (KLEENEX)

Critère d'intégration:

1. Avoir un parent/tuteur capable de donner un consentement éclairé écrit.
2. Si ≥ 7 ans, être en mesure de donner un consentement éclairé écrit.
3. Enfants en bonne santé âgés de 2 à 8 ans.
4. En bonne santé générale, telle que déterminée par l'investigateur.
5. Fréquenter une garderie ou une école agréée.
6. Disposé à consommer le produit à l'étude quotidiennement pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Présente des symptômes d'URTI au moment de la randomisation.
2. Sont <2 ou ≥9 ans.
3. Diagnostiqué avec des infections chroniques concomitantes, des maladies systémiques chroniques, des maladies auto-immunes (par ex. l'asthme - généralement seulement formellement diagnostiqué après l'âge de 6 ans), l'immunodéficience, les maladies métaboliques, les maladies chroniques des voies respiratoires, y compris les allergies respiratoires et la fibrose kystique ou les malformations cardiaques congénitales.
4. A un membre de la famille qui fume des cigarettes à la maison.
5. A pris des antibiotiques au cours des 2 semaines précédant la randomisation.
6. A pris des suppléments probiotiques au cours des 2 semaines précédant la randomisation
7. Apport quotidien de produits immunostimulants, y compris, mais sans s'y limiter, l'échinacée, la vitamine C et le zinc dans les 2 semaines précédant la randomisation (multivitamines autorisées).
8. A des problèmes de santé importants qui l'empêcheraient de répondre aux exigences de l'étude, mettraient le participant en danger ou confondraient l'interprétation des résultats de l'étude telle que jugée par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux et des résultats des tests de laboratoire de routine.
9. Prendre un médicament qui, selon l'investigateur, interférerait avec les objectifs de l'étude ou poserait un risque pour la sécurité ou confondrait l'interprétation des résultats de l'étude.
10. A un trouble gastro-intestinal actif ou une chirurgie gastro-intestinale antérieure (appendicectomie autorisée).
11. A une maladie infectieuse gastro-intestinale ou chronique (c.
12. Voyages importants prévus (pour> 1 mois) pendant la durée de l'étude.
13. Parent/tuteur qui, de l'avis de l'investigateur, sont considérés comme de mauvais participants ou peu susceptibles, pour une raison quelconque, de pouvoir se conformer à l'étude.
14. Les participants peuvent ne pas recevoir de traitement impliquant des médicaments expérimentaux. Si le participant a participé à un essai / étude expérimental récent, ceux-ci doivent avoir été terminés au moins 60 jours avant cette étude.
15. Tout Participant qui est l'enfant d'un employé du site de l'étude ou d'un employé d'Atlantia Clinical Trials ou d'un membre de sa famille proche ou d'un membre de son foyer.